"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
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中文品名"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是"ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019111號, 有效日期是2028/05/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是育聖企業有限公司.

#"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019111號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/29
發證日期	2018/05/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401911107
中文品名	"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	"ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	C 免疫學及微生物學
醫器次類別二	C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	育聖企業有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
申請商統一編號	01178829
製造商名稱	ACRO BIOTECH. INC.
製造廠廠址	9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/04/27
製造許可登錄編號	QSD11387 QSD11387

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019111號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/29

發證日期

2018/05/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401911107

中文品名

"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

"ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二

C 免疫學及微生物學

醫器次類別二

C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

育聖企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路一段33號6樓之4

申請商統一編號

01178829

製造商名稱

ACRO BIOTECH. INC.

製造廠廠址

9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/27

製造許可登錄編號

QSD11387 QSD11387

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"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 \| 有效日期: 20230107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 233191。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G BNP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 269899，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯化學冷光儀 (未滅菌)	英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00079號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思胰島素檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思胰島素檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.0ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n2.100ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n3.2000ng/mL AF... \| 醫器規格: #293188：1x3 Concentrations,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)

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"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑

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"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪雅仕" 可錄思胰島素檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012659號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012660號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017102號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾快露” 纖維黏連蛋白檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” fFN Rapid Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019261號 \| 有效日期: 2023/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四	總價元: 1.485E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 \| 建築完成年月: 831202.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110812.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五	總價元: 2.06E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 \| 建築完成年月: 831202.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110721.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全家-板橋廣榮	裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 \| 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 \| 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 \| 有效日期: 2022/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 \| 有效日期: 2017/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四

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新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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全家-板橋廣榮

裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

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名稱育聖企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
育聖企業社宜蘭縣五結鄉三興村三結三路5巷9號一樓	李育昇	92645555	核准設立 - 獨資
育聖企業社高雄市左營區高鐵路１８８號１樓	伍明錦	76487404	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461371400)
育聖企業有限公司新北市板橋區民生路1段33號6樓之4	謝並演	01178829	核准設立
育聖企業社新北市三重區重新路5段627巷34號(1樓)	洪蔡麗花	26752928	核准設立 - 獨資
育聖企業社新竹市北區育英里四維路130號九樓之8	呂淇銘	92620843	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672)
育聖企業社桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓	王思華	37806128	停業 (停業起迄日期 105年10月01日至 106年09月30日) - 獨資
育聖企業行高雄市鳳山區文中街２３４巷３１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用）	林秋喜	36682459	歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500)
育聖企業社臺南市新化區東榮里中興路29號	羅玉珍	19791587	撤銷 - 獨資

育聖企業社

登記地址: 宜蘭縣五結鄉三興村三結三路5巷9號一樓 | 負責人: 李育昇 | 統編: 92645555 | 核准設立 - 獨資

育聖企業社

登記地址: 高雄市左營區高鐵路１８８號１樓 | 負責人: 伍明錦 | 統編: 76487404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461371400)

育聖企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 負責人: 謝並演 | 統編: 01178829 | 核准設立

育聖企業社

登記地址: 新北市三重區重新路5段627巷34號(1樓) | 負責人: 洪蔡麗花 | 統編: 26752928 | 核准設立 - 獨資

育聖企業社

登記地址: 新竹市北區育英里四維路130號九樓之8 | 負責人: 呂淇銘 | 統編: 92620843 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672)

育聖企業社

登記地址: 桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓 | 負責人: 王思華 | 統編: 37806128 | 停業 (停業起迄日期 105年10月01日至 106年09月30日) - 獨資

育聖企業行

登記地址: 高雄市鳳山區文中街２３４巷３１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用） | 負責人: 林秋喜 | 統編: 36682459 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500)

育聖企業社

登記地址: 臺南市新化區東榮里中興路29號 | 負責人: 羅玉珍 | 統編: 19791587 | 撤銷 - 獨資

地址新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠信國際資融股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號19樓之1	沈文斌	80607612	核准設立
弘佐有限公司新北市板橋區民生路一段33號6樓之2	陳志強	86227625	核准設立
九鼎資產管理股份有限公司台北分公司新北市板橋區民生路一段33號13樓之1	林資雄	28600791	核准設立
香港商美高醫療產品有限公司新北市板橋區民生路一段33號8樓之4	胡紹明	94078965	核准登記
亞肽生物科技有限公司新北市板橋區民生路一段33號14樓之1		28561609	解散 (文號: 2008-9-5 經授中字第0973301174號)
石力實業股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號20樓之1		28140946	解散 (104年01月12日新北府經司字第1045122011號)
台灣高鑫光電科技股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號8樓之2		24278981	解散 (文號: 2011-10-6 北府經登字第1005063244號)
承泰電子有限公司新北市板橋區民生路一段33號10樓之2		24356780	解散 (文號: 2011-11-21 北府經登字第1005073256號)

遠信國際資融股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號19樓之1 | 負責人: 沈文斌 | 統編: 80607612 | 核准設立

弘佐有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之2 | 負責人: 陳志強 | 統編: 86227625 | 核准設立

九鼎資產管理股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號13樓之1 | 負責人: 林資雄 | 統編: 28600791 | 核准設立

香港商美高醫療產品有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號8樓之4 | 負責人: 胡紹明 | 統編: 94078965 | 核准登記

亞肽生物科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號14樓之1 | 統編: 28561609 | 解散 (文號: 2008-9-5 經授中字第0973301174號)

石力實業股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號20樓之1 | 統編: 28140946 | 解散 (104年01月12日新北府經司字第1045122011號)

台灣高鑫光電科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號8樓之2 | 統編: 24278981 | 解散 (文號: 2011-10-6 北府經登字第1005063244號)

承泰電子有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號10樓之2 | 統編: 24356780 | 解散 (文號: 2011-11-21 北府經登字第1005073256號)

與"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司