"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)的英文品名是"PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019145號, 有效日期是2023/06/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞鋐儀器股份有限公司.

#"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019145號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/06
發證日期	2018/06/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401914501
中文品名	"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY
製造廠廠址	617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019145號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/06

發證日期

2018/06/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401914501

中文品名

"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名

"PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號

24479164

製造商名稱

PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY

製造廠廠址

617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/08

製造許可登錄編號

(空)

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龔匯淳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164
邱凰圓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 130000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164
龔暐程	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164
龔文合	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 550000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164

龔匯淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164

邱凰圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 130000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164

龔暐程

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164

龔文合

職稱: 董事長 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164

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瑞鋐儀器股份有限公司

統一編號: 24479164 | 電話號碼: 07-3455723 | 高雄市左營區榮成一街11號1樓

瑞鋐儀器股份有限公司

統一編號: 24479164 | 電話號碼: 07-3455723 | 高雄市左營區榮成一街11號1樓

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“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 20150525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022109號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022109號 \| 有效日期: 20251113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022036號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022036號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號 \| 有效日期: 2020/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號 \| 有效日期: 20200209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”手動病患輸送裝置（未滅菌）	英文品名: “PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008618號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020643號 \| 有效日期: 2024/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020643號 \| 有效日期: 20240711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011931號 \| 有效日期: 2017/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011931號 \| 有效日期: 20170711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020744號 \| 有效日期: 2024/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020744號 \| 有效日期: 20240812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"派樂夢" 電動病床(未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020843號 \| 有效日期: 2024/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"派樂夢" 電動病床(未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020843號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號 \| 有效日期: 2015/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

“派樂夢”電動病床(未滅菌)

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

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“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)

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"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)

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"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

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"瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005565號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“派樂夢”醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001768號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012902號 \| 有效日期: 2018/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾而博" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "ALVO" Powered patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018447號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞鋐儀器股份有限公司高雄市左營區榮成一街11號1樓	龔文合	24479164	核准設立

瑞鋐儀器股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓 | 負責人: 龔文合 | 統編: 24479164 | 核准設立

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"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司