“艾多門”子宮內膜消融系統
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中文品名“艾多門”子宮內膜消融系統的英文品名是“IDOMAN” Thermablate EAS, 許可證字號是衛部醫器輸字第031521號, 有效日期是2023/09/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是恩得醫療器材有限公司.

#“艾多門”子宮內膜消融系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031521號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/10
發證日期	2018/09/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603152104
中文品名	“艾多門”子宮內膜消融系統
英文品名	“IDOMAN” Thermablate EAS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	恩得醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段197號7樓
申請商統一編號	24974024
製造商名稱	Idoman Teoranta
製造廠廠址	Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2019/11/29
製造許可登錄編號	QSD10816

許可證字號

衛部醫器輸字第031521號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/10

發證日期

2018/09/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603152104

中文品名

“艾多門”子宮內膜消融系統

英文品名

“IDOMAN” Thermablate EAS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

恩得醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段197號7樓

申請商統一編號

24974024

製造商名稱

Idoman Teoranta

製造廠廠址

Killateeaun, Tourmakeady Co. Mayo, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/29

製造許可登錄編號

QSD10816

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臺北市松山區南京東路四段197號7樓

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黃季朋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9250000 \| 所代表法人: \| 恩得醫療器材有限公司 \| 統一編號: 24974024

黃季朋

職稱: 董事 | 持有股份數: 9250000 | 所代表法人: | 恩得醫療器材有限公司 | 統一編號: 24974024

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恩得醫療器材有限公司

統一編號: 24974024 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路4段197號7樓

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“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組	英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖	英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501200990，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
李奧納多雷射儀	英文品名: Leonardo Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 \| 有效日期: 2027/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
薩爾拉斯雷射儀	英文品名: Ceralas HPD Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 \| 有效日期: 2022/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器	英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”催斯特光纖	英文品名: “CeramOptec” Twister Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030555號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖	英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“迪席思” 電子陰道鏡成像系統	英文品名: “DYSIS” DYSIS Ultra Colposcope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034510號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYS403以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“艾多門”子宮內膜消融系統	英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031521號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
薩爾拉斯雷射儀	英文品名: Ceralas HPD Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030592號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”愛維斯醫用放射光纖	英文品名: “CeramOptec” ELVeS Radial Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029747號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“美羅吉” 愛巴透熱治療儀	英文品名: “MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035019號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ON 4000D，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器	英文品名: “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032596號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組	英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029457號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖	英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029458號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
李奧納多雷射儀	英文品名: Leonardo Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029635號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
“賽瑞歐特”催斯特光纖	英文品名: “CeramOptec” Twister Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030555號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司
李奧納多雙頻雷射儀	英文品名: Leonardo Dual Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031921號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩得醫療器材有限公司

“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組

“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖

李奧納多雷射儀

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“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器

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“艾多門”子宮內膜消融系統

薩爾拉斯雷射儀

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“美羅吉” 愛巴透熱治療儀

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食品業者登錄字號: A-124974024-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24974024 | 台北市松山區南京東路4段197號7樓

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食品業者登錄字號: A-124974024-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24974024 | 台北市松山區南京東路4段197號7樓

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薏安牙醫診所	電話: 27121882 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 2 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓之2、2樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
塞席爾商瀚霆股份有限公司台灣分公司	統一編號: 56706021 \| 電話號碼: 02-87126528 \| 臺北市松山區南京東路四段197號4樓 @ 出進口廠商登記資料
台北市優質體育文教休閒協會	電話: 2713-7778 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號4樓 \| 成立日期: 940326 @ 臺北市人民團體名冊
台北市記帳及報稅代理人公會	電話: 8770 7178 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓 \| 成立日期: 940907 @ 臺北市人民團體名冊
臺灣防災產業協會	團體會址: 臺北市松山區南京東路四段197號12樓之2 \| 成立日期: 1020327 \| 理事長: 彭啓明 @ 全國性人民團體名冊
(基隆)金旺租賃有限公司	特約服務項目: 社區式交通接送服務(BD03) \| 特約起日: 20230101 \| 特約迄日: 20251231 \| 機構電話: 0958-381985 \| 機構負責人姓名: 盧逸穎 \| 機構代碼: BA0100039 \| 機構種類: BA \| 地址全址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓 @ 長照ABC據點
(基隆)金旺租賃有限公司	特約服務項目: 社區式交通接送服務(BD03) \| 特約起日: 20250101 \| 特約迄日: 20271231 \| 機構電話: 0958-381985 \| 機構負責人姓名: 盧逸穎 \| 機構代碼: BA0100039 \| 機構種類: BA \| 地址全址: 臺北市松山區南京東路四段197號7樓 @ 長照ABC據點

薏安牙醫診所

電話: 27121882 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓之2、2樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

塞席爾商瀚霆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56706021 | 電話號碼: 02-87126528 | 臺北市松山區南京東路四段197號4樓

@ 出進口廠商登記資料

台北市優質體育文教休閒協會

電話: 2713-7778 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號4樓 | 成立日期: 940326

@ 臺北市人民團體名冊

台北市記帳及報稅代理人公會

電話: 8770 7178 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段197號2樓 | 成立日期: 940907

@ 臺北市人民團體名冊

臺灣防災產業協會

團體會址: 臺北市松山區南京東路四段197號12樓之2 | 成立日期: 1020327 | 理事長: 彭啓明

@ 全國性人民團體名冊

(基隆)金旺租賃有限公司

@ 長照ABC據點

(基隆)金旺租賃有限公司

@ 長照ABC據點

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名稱恩得醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恩得醫療器材有限公司臺北市松山區南京東路4段197號7樓	黃季朋	24974024	核准設立

恩得醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段197號7樓 | 負責人: 黃季朋 | 統編: 24974024 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路四段197號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
塞席爾商瀚霆股份有限公司臺北市松山區南京東路四段197號4樓	林耿全	56706021	核准設立
臺灣上通國際有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號４樓		23599887	撤銷
墨林印刷事業有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１０樓		86866523	撤銷 (文號: 1998-8-19 建一字第087234057號)
鐳射國際有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號８樓		21249750	撤銷
高弘國際有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓		22732351	撤銷
旺得科技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓之２		23150992	撤銷
高椰工業有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓		23282683	撤銷
宏勗有限公司臺北市松山區南京東路四段１９７號１０樓之１		60298791	撤銷

塞席爾商瀚霆股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段197號4樓 | 負責人: 林耿全 | 統編: 56706021 | 核准設立

臺灣上通國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號４樓 | 統編: 23599887 | 撤銷

墨林印刷事業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１０樓 | 統編: 86866523 | 撤銷 (文號: 1998-8-19 建一字第087234057號)

鐳射國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號８樓 | 統編: 21249750 | 撤銷

高弘國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓 | 統編: 22732351 | 撤銷

旺得科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓之２ | 統編: 23150992 | 撤銷

高椰工業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１２樓 | 統編: 23282683 | 撤銷

宏勗有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１９７號１０樓之１ | 統編: 60298791 | 撤銷

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血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司