“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨的英文品名是“Cellumed” Rafugen DBM, 許可證字號是衛部醫器輸字第029071號, 有效日期是2026/11/23, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是凱爾加願有限公司.

#“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602907107
中文品名“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨
英文品名“Cellumed” Rafugen DBM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱凱爾加願有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
申請商統一編號83482073
製造商名稱Cellumed Co., Ltd.
製造廠廠址#313, #408, #409, #410, #507, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD14871

許可證字號

衛部醫器輸字第029071號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/23

發證日期

2016/11/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602907107

中文品名

“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨

英文品名

“Cellumed” Rafugen DBM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

凱爾加願有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10

申請商統一編號

83482073

製造商名稱

Cellumed Co., Ltd.

製造廠廠址

#313, #408, #409, #410, #507, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

QSD14871

“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨地圖 [ 導航 ]

“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨 相關資料

@ “瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨 於 出進口廠商登記資料

統一編號83482073
原始登記日期20200416
核發日期20230112
廠商中文名稱凱爾加願有限公司
廠商英文名稱Careplusone (Taiwan) Co., Ltd.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10
英文營業地址4 F.-10, No. 4, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241402, Taiwan (R.O.C.)
代表人KOMDOHYUNG
電話號碼02-27656690#112
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83482073
原始登記日期: 20200416
核發日期: 20230112
廠商中文名稱: 凱爾加願有限公司
廠商英文名稱: Careplusone (Taiwan) Co., Ltd.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10
英文營業地址: 4 F.-10, No. 4, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241402, Taiwan (R.O.C.)
代表人: KOMDOHYUNG
電話號碼: 02-27656690#112
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261123
發證日期20161123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602907107
中文品名“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨
英文品名“Cellumed” Rafugen DBM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱凱爾加願有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
申請商統一編號83482073
製造商名稱Cellumed Co., Ltd.
製造廠廠址#313, 316, 408, 409 & 410, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211111
製造許可登錄編號QSD12420
許可證字號: 衛部醫器輸字第029071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602907107
中文品名: “瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨
英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 凱爾加願有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
申請商統一編號: 83482073
製造商名稱: Cellumed Co., Ltd.
製造廠廠址: #313, 316, 408, 409 & 410, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211111
製造許可登錄編號: QSD12420

@ “瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第035059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2021/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603505903
中文品名“瑟諾美”優尼奧斯去礦化異體植骨
英文品名“Cellumed” Unios DBM
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱凱爾加願有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
申請商統一編號83482073
製造商名稱Cellumed Co., Ltd.
製造廠廠址#313, #408, #409, #410, #507, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/23
製造許可登錄編號QSD14871
許可證字號: 衛部醫器輸字第035059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2021/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603505903
中文品名: “瑟諾美”優尼奧斯去礦化異體植骨
英文品名: “Cellumed” Unios DBM
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 凱爾加願有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
申請商統一編號: 83482073
製造商名稱: Cellumed Co., Ltd.
製造廠廠址: #313, #408, #409, #410, #507, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/23
製造許可登錄編號: QSD14871

食品業者登錄資料集 資料集的 “瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨 相關資料

@ “瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱凱爾加願有限公司
公司統一編號83482073
業者地址新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10
食品業者登錄字號F-183482073-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 凱爾加願有限公司
公司統一編號: 83482073
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10
食品業者登錄字號: F-183482073-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83482073 找到的相關資料

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# 83482073 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83482073
原始登記日期20200416
核發日期20230112
廠商中文名稱凱爾加願有限公司
廠商英文名稱Careplusone (Taiwan) Co., Ltd.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10
英文營業地址4 F.-10, No. 4, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241402, Taiwan (R.O.C.)
代表人KOMDOHYUNG
電話號碼02-27656690#112
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83482073
原始登記日期: 20200416
核發日期: 20230112
廠商中文名稱: 凱爾加願有限公司
廠商英文名稱: Careplusone (Taiwan) Co., Ltd.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10
英文營業地址: 4 F.-10, No. 4, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241402, Taiwan (R.O.C.)
代表人: KOMDOHYUNG
電話號碼: 02-27656690#112
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83482073 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261123
發證日期20161123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602907107
中文品名“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨
英文品名“Cellumed” Rafugen DBM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱凱爾加願有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
申請商統一編號83482073
製造商名稱Cellumed Co., Ltd.
製造廠廠址#313, 316, 408, 409 & 410, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211111
製造許可登錄編號QSD12420
許可證字號: 衛部醫器輸字第029071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602907107
中文品名: “瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨
英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 凱爾加願有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
申請商統一編號: 83482073
製造商名稱: Cellumed Co., Ltd.
製造廠廠址: #313, 316, 408, 409 & 410, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211111
製造許可登錄編號: QSD12420

# 83482073 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2021/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603505903
中文品名“瑟諾美”優尼奧斯去礦化異體植骨
英文品名“Cellumed” Unios DBM
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱凱爾加願有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
申請商統一編號83482073
製造商名稱Cellumed Co., Ltd.
製造廠廠址#313, #408, #409, #410, #507, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/23
製造許可登錄編號QSD14871
許可證字號: 衛部醫器輸字第035059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2021/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603505903
中文品名: “瑟諾美”優尼奧斯去礦化異體植骨
英文品名: “Cellumed” Unios DBM
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 凱爾加願有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
申請商統一編號: 83482073
製造商名稱: Cellumed Co., Ltd.
製造廠廠址: #313, #408, #409, #410, #507, 130 Digital-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/23
製造許可登錄編號: QSD14871

# 83482073 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號83482073
公司名稱凱爾加願有限公司
核准日期20200215
統一編號: 83482073
公司名稱: 凱爾加願有限公司
核准日期: 20200215

# 83482073 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱凱爾加願有限公司
公司統一編號83482073
業者地址新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10
食品業者登錄字號F-183482073-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 凱爾加願有限公司
公司統一編號: 83482073
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10
食品業者登錄字號: F-183482073-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記
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# 凱爾加願 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱凱爾加願有限公司
公司統一編號(空)
業者地址新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
食品業者登錄字號F-200200055-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 凱爾加願有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
食品業者登錄字號: F-200200055-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 凱爾加願 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6231038710
機構名稱凱爾加願有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
電話02-29995558
開業狀態開業
機構代碼: MD6231038710
機構名稱: 凱爾加願有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之10
電話: 02-29995558
開業狀態: 開業
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“精準” 電子式血壓計

英文品名: “Accurate 24” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007938號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Accurate 24 BPM以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精準醫電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商智傲有限公司台灣分公司

統一編號: 53001470 | 電話號碼: 02-26512883 | 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10

@ 出進口廠商登記資料

吉新科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路五段609巷12號5樓之10

@ 醫療器材商資料集

喜愛商行

公司統一編號: 37980441 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市三重區重新路五段609巷20號8樓之10 | 食品業者登錄字號: F-200049206-00001-6

@ 食品業者登錄資料集

QMS2133

許可編號: QMS2133 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-28 | 製造廠名稱: 精準醫電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之10

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“精準” 電子式血壓計

英文品名: “Accurate 24” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007938號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Accurate 24 BPM以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精準醫電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商智傲有限公司台灣分公司

統一編號: 53001470 | 電話號碼: 02-26512883 | 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10

@ 出進口廠商登記資料

吉新科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路五段609巷12號5樓之10

@ 醫療器材商資料集

喜愛商行

公司統一編號: 37980441 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市三重區重新路五段609巷20號8樓之10 | 食品業者登錄字號: F-200049206-00001-6

@ 食品業者登錄資料集

QMS2133

許可編號: QMS2133 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-03-28 | 製造廠名稱: 精準醫電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之10

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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名稱 凱爾加願 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10		KIM DOHYUNG83482073核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號4樓之10 | 負責人: KIM DOHYUNG | 統編: 83482073 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10		施仁毅53001470核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號10樓之10		林一泓57624300核准設立

新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10		24361469廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字 第0993126729號)

新北市三重區重新路五段609巷6號5樓之10		84295149解散已清算完結 (092年04月30日 板院通民司字 第5號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10 | 負責人: 施仁毅 | 統編: 53001470 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號10樓之10 | 負責人: 林一泓 | 統編: 57624300 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10 | 統編: 24361469 | 廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字 第0993126729號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號5樓之10 | 統編: 84295149 | 解散已清算完結 (092年04月30日 板院通民司字 第5號)

與“瑟諾美”瑞輔生去礦化異體植骨同分類的醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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