百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)
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中文品名百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)的英文品名是BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol), 許可證字號是衛部醫器製字第004467號, 有效日期是2019/06/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。, 醫器規格是一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)、百捷優總膽固醇試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25..., 限制項目是國產, 申請商名稱是勤立生物科技股份有限公司.

#百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004467號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/06/03
發證日期	2014/06/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)
英文品名	BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol)
效能	檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)、百捷優總膽固醇試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)、百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、勤立百捷益採血筆x1、百捷益採血針x10；二、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒；三、百捷優總膽固醇試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒。
限制項目	國產
申請商名稱	勤立生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號	16779618
製造商名稱	勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0644 GMP0644 GMP0644

許可證字號

衛部醫器製字第004467號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/06/03

發證日期

2014/06/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名

BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol)

效能

檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)、百捷優總膽固醇試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(任一搭配)、百捷葡萄糖品管液、百捷膽固醇品管液、勤立百捷益採血筆x1、百捷益採血針x10；二、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒；三、百捷優總膽固醇試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒。

限制項目

國產

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路581之1號

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新樹廠

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路240號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

GMP0644 GMP0644 GMP0644

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臺北市內湖區瑞光路581之1號

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陳瑞聰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
翁宗斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
魏秋瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
吳堉文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6922940 \| 所代表法人: 全科科技股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
王天浩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 992000 \| 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
中華開發資本股份有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2520000 \| 所代表法人: \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
彭聖華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
陳信佐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618

陳瑞聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

翁宗斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

魏秋瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

吳堉文

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922940 | 所代表法人: 全科科技股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

王天浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 992000 | 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

中華開發資本股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2520000 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

彭聖華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳信佐

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

出進口廠商登記資料資料集的百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

登記工廠名錄資料集的百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

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百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 \| 有效日期: 2029/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益葡萄糖品管液	英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益總膽固醇品管液	英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益尿酸品管液	英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck PlusJet Total Cholesterol Monitoring system (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006697號 \| 有效日期: 2027/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: "BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006752號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益尿酸檢驗系統	英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001886號 \| 有效日期: 2012/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益總膽固醇檢驗系統	英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001907號 \| 有效日期: 2012/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004230號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛尿酸試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004231號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004233號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號：BK6-10M)、百捷血糖試片(型號：BK6-G)：10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)；百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷採血筆及百捷採血針	英文品名: BeneCheck Lancing Device & BeneCheck Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2011/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)

百捷益葡萄糖品管液

百捷益總膽固醇品管液

百捷益尿酸品管液

百捷血紅素品管液 (未滅菌)

百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

百捷益尿酸檢驗系統

百捷益總膽固醇檢驗系統

百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

百捷採血筆及百捷採血針

食品業者登錄資料集資料集的百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16779618 | 新北市新莊區中正路669號7樓

勤立生物科技股份有限公司

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提高使用者接受度雲端健康管理系統之開發計畫	公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 102年1月 1日至103 年12 月31 日(共24個月) \| 計畫總經費: 20000 \| 計畫補助款: 7360 \| 計畫自籌款: 12640 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：88 年1 月16日負責人：吳堉文實收資本額：( 100年) 300,000千元公司總人數：86 人研發人員數：34.5 人主要營業項目：醫療器材（二）申請政府補助原因說明（1... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 \| 有效日期: 20190603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）	英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）	英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)	英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片2)片/盒，1... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 \| 有效日期: 2024/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆；2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆；3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G)：... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆；2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆；3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G)：... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺北市內湖區瑞光路581之1號（不含）至515號（不含）、瑞光路476號（不含）至399號（不含）東側人行道	活動類別: 室外集會 \| 活動開始時間: 2024/11/26 11:30 \| 活動結束時間: 2024/11/26 14:00 \| 主管機關: 臺北市政府警察局內湖分局 @ 集會遊行資訊
瑞光醫務管理顧問股份有限公司	統一編號: 50875528 \| 電話號碼: 02-87978588 \| 臺北市內湖區瑞光路581之1號 @ 出進口廠商登記資料
百捷瑞血糖檢驗系統	英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 \| 有效日期: 2022/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片：50片/盒、25片/盒。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶生醫股份有限公司	統一編號: 43807841 \| 電話號碼: 02-87978588#11042 \| 臺北市內湖區瑞光路581之1號 @ 出進口廠商登記資料
“消融寶”射頻消融系統	英文品名: “AblatePal” Radiofrequency Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007739號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.6.24。增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年6月24日核定之標籤、說明... \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“智復寶” 電子量角器 (未滅菌)	英文品名: “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007621號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 \| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

@ 醫療器材許可證資料集

愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

@ 醫療器材許可證資料集

臺北市內湖區瑞光路581之1號（不含）至515號（不含）、瑞光路476號（不含）至399號（不含）東側人行道

活動類別: 室外集會 | 活動開始時間: 2024/11/26 11:30 | 活動結束時間: 2024/11/26 14:00 | 主管機關: 臺北市政府警察局內湖分局

@ 集會遊行資訊

瑞光醫務管理顧問股份有限公司

統一編號: 50875528 | 電話號碼: 02-87978588 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號

@ 出進口廠商登記資料

百捷瑞血糖檢驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶生醫股份有限公司

統一編號: 43807841 | 電話號碼: 02-87978588#11042 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號

@ 出進口廠商登記資料

“消融寶”射頻消融系統

@ 醫療器材許可證資料集

“智復寶” 電子量角器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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勤立生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路102號2樓 | 電話: 02-8667-1806

名稱勤立生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勤立生物科技股份有限公司新北市新莊區中正路669號7樓	陳瑞聰	16779618	核准設立

勤立生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路669號7樓 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 16779618 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路581之1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞光醫務管理顧問股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	50875528	核准設立
瑞核生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	55652201	解散 (核准解散日期: 2022-02-10)
瑞寶生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	43807841	核准設立
瑞立生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	55756634	解散 (核准解散日期: 2020-03-06)
宇核生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	52553707	核准設立
奔騰智慧生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	82815411	核准設立
承寶生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	83505884	核准設立
思瑜投資有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	林彥良	55794356	核准設立

瑞光醫務管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 50875528 | 核准設立

瑞核生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 55652201 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-10)

瑞寶生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 43807841 | 核准設立

瑞立生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 55756634 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-06)

宇核生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 52553707 | 核准設立

奔騰智慧生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 82815411 | 核准設立

承寶生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 83505884 | 核准設立

思瑜投資有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 林彥良 | 統編: 55794356 | 核准設立

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與百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)同分類的醫療器材許可證資料集

“樹威”手術鞋(未滅菌)	英文品名: “M&G” SURGICAL SHOES （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003007號 \| 有效日期: 2020/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樹威實業有限公司
“華德”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)	英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 \| 有效日期: 2020/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）	英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司