捷兌佳輕便型血糖測試系統
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中文品名捷兌佳輕便型血糖測試系統的英文品名是aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第004469號, 有效日期是2024/07/01, 許可證種類是09, 效能是本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。, 醫器規格是1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型血糖試紙：25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐，4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採..., 限制項目是國產, 申請商名稱是捷佳科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004469號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/01
發證日期	2014/07/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	捷兌佳輕便型血糖測試系統
英文品名	aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型血糖試紙：25片/罐、225片/罐、50片/罐、250片/罐，4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。
限制項目	國產
申請商名稱	捷佳科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號	27524590
製造商名稱	捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/23
製造許可登錄編號	GMP0994 GMP0994

許可證字號

衛部醫器製字第004469號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/01

發證日期

2014/07/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名

aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型血糖試紙：25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐，4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。

限制項目

國產

申請商名稱

捷佳科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號15樓之7

申請商統一編號

27524590

製造商名稱

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路120號13樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/23

製造許可登錄編號

GMP0994 GMP0994

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新北市中和區建八路2號15樓之7

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舒中和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 243750 \| 所代表法人: \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590
蘇建吉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: 漢信股份有限公司 \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590
翁宜賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1550000 \| 所代表法人: 寶悅投資有限公司 \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590
黃美智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5819500 \| 所代表法人: 漢信投資股份有限公司 \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590

舒中和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 243750 | 所代表法人: | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

蘇建吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 漢信股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

翁宜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1550000 | 所代表法人: 寶悅投資有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

黃美智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5819500 | 所代表法人: 漢信投資股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

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出進口廠商登記資料資料集的捷兌佳輕便型血糖測試系統相關資料

總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

登記工廠名錄資料集的捷兌佳輕便型血糖測試系統相關資料

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27524590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001773 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

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"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 \| 有效日期: 2020/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統	英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 \| 有效日期: 2021/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血糖測試系統	英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 \| 有效日期: 2023/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 \| 有效日期: 20210428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統	英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 \| 有效日期: 20210401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 \| 有效日期: 20200723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血糖測試系統	英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳輕便型血糖測試系統	英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

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“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

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捷兌佳輕便型血糖測試系統

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

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捷佳科技股份有限公司	統一編號: 27524590 \| 電話號碼: 02-22485700 \| 新北市中和區建八路2號15樓之7 @ 出進口廠商登記資料
捷佳科技股份有限公司	統一編號: 27524590 \| 核准日期: 20100531 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 電話號碼: 02-22485700 | 新北市中和區建八路2號15樓之7

@ 出進口廠商登記資料

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 核准日期: 20100531

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱捷佳科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷佳科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之7	舒中和	27524590	核准設立
永捷佳科技股份有限公司新北市永和區中山路一段一六八號八樓		16971229	解散 (091年08月30日經授中字第0913265331號)
聯捷佳科技股份有限公司高雄市鼓山區明華路315號12樓之3		27690794	解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字第0960065812號)

捷佳科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 舒中和 | 統編: 27524590 | 核准設立

永捷佳科技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段一六八號八樓 | 統編: 16971229 | 解散 (091年08月30日經授中字第0913265331號)

聯捷佳科技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區明華路315號12樓之3 | 統編: 27690794 | 解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字第0960065812號)

地址新北市中和區建八路2號15樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普林特斯資訊股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之7	周志宏	16295418	解散 (核准解散日期: 2019-02-27)
台灣沉香王生物科技有限公司新北市中和區建八路2號15樓之6	賴昌源	56656325	核准設立
微新國際科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之3	曾褌英	84948057	核准設立
華振實業有限公司新北市中和區建八路2號15樓之5	黃振英	93954086	核准設立
榮昌興業社新北市中和區建八路2號15樓之8	李駿逸	82304425	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113311)
崇盛國際科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之2	沈汶蓉	86624011	核准設立
鵬明光投資股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之8	夏紹雄	29148925	核准設立

普林特斯資訊股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 周志宏 | 統編: 16295418 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-27)

台灣沉香王生物科技有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之6 | 負責人: 賴昌源 | 統編: 56656325 | 核准設立

微新國際科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之3 | 負責人: 曾褌英 | 統編: 84948057 | 核准設立

華振實業有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 | 負責人: 黃振英 | 統編: 93954086 | 核准設立

榮昌興業社

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之8 | 負責人: 李駿逸 | 統編: 82304425 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113311)

崇盛國際科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之2 | 負責人: 沈汶蓉 | 統編: 86624011 | 核准設立

鵬明光投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之8 | 負責人: 夏紹雄 | 統編: 29148925 | 核准設立

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與捷兌佳輕便型血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司