"賽門思" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"賽門思" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的英文品名是"Siemens" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017905號, 有效日期是2022/06/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是達美醫材有限公司.

#"賽門思" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017905號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/06/02
發證日期	2017/06/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9401790503
中文品名	"賽門思" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	"Siemens" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	達美醫材有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5
申請商統一編號	28786213
製造商名稱	Siemens Healthcare GmbH
製造廠廠址	Henkestr. 127, 91052 Erlangen , Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017905號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/02

發證日期

2017/06/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS9401790503

中文品名

"賽門思" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

"Siemens" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

達美醫材有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5

申請商統一編號

28786213

製造商名稱

Siemens Healthcare GmbH

製造廠廠址

Henkestr. 127, 91052 Erlangen , Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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達美醫材有限公司

統一編號: 28786213 | 電話號碼: 04-24518165 | 臺中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5

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“萬安”診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012468號 \| 有效日期: 20171212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"當利"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013799號 \| 有效日期: 2019/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"當利"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013799號 \| 有效日期: 20190122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“傑博愛”放射線柵板(未滅菌)	英文品名: “JPI” Radiographic grid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021099號 \| 有效日期: 2024/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“傑博愛”放射線柵板(未滅菌)	英文品名: “JPI” Radiographic grid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021099號 \| 有效日期: 20241213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“史密特倫琴”放射線柵板(未滅菌)	英文品名: “Smit Rontgen” Radiographic grid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020041號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“史密特倫琴”放射線柵板(未滅菌)	英文品名: “Smit Rontgen” Radiographic grid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020041號 \| 有效日期: 20240118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"飛睿" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Varex" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018197號 \| 有效日期: 2022/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"飛睿" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Varex" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018197號 \| 有效日期: 20220817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"賽門思" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Siemens" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017905號 \| 有效日期: 20220602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“瓦立”數位X光影像系統	英文品名: “Varian” i5 Digital X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025811號 \| 有效日期: 2019/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
“瓦立”數位X光影像系統	英文品名: “Varian” i5 Digital X-Ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025811號 \| 有效日期: 20190214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"齊翌美德" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "GE MEDICAL" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021739號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司
"齊翌美德" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "GE MEDICAL" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021739號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 達美醫材有限公司

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美兆診所	電話: 04-23598686 \| A醫師: 3 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 1 \| 地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號12樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
德潤人力仲介有限公司	年度: 108 \| 總成績: 86.32 \| 級數（總成績）: B \| 級數（品質管理）: C \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺中市西屯區工業區一路２巷３號５樓之８ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
德潤人力仲介有限公司	年度: 109 \| 總成績: 90.61 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: B \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺中市西屯區工業區一路２巷３號５樓之８ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
德潤人力仲介有限公司	年度: 111 \| 總成績: 92.12 \| 級數（總成績）: A \| 級數（品質管理）: B \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: C \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺中市西屯區工業區一路２巷３號５樓之８ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
美兆診所	電話: (04)23598686 \| 一般診所（醫務室） \| 服務項目: 門診診療 \| 臺中市西屯區工業區一路２巷３號１２樓之１ \| 醫事機構代碼: 3503270758 @ 健保特約醫事機構-診所
三盟工業不動產股份有限公司	電話1: 04-23507016 \| 電話2: \| 加入公會名稱1: 台中市不動產仲介經紀商業同業公會 \| 統一編號: 83554012 \| 臺中市西屯區工業區一路2巷3號5樓之5 @ 臺中市不動產經紀業名冊
拓捷工程股份有限公司	電話: 04-23506257 \| 登記級別: 甲級 \| 所聘雇專業人員數量: 4 \| 臺中市西屯區工業區一路2巷3號4樓之8 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料
德潤人力仲介有限公司	電話: 04-23590166 \| 許可證起始日: 20220822 \| 許可證終止日: 20240821 \| 負責人姓名: 李毅苓 \| 機構地址: 臺中市西屯區工業區一路２巷３號５樓之８ \| 終止營業日期: @ 跨國人力仲介公司許可名冊

美兆診所

電話: 04-23598686 | A醫師: 3 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號12樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

美兆診所

電話: (04)23598686 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療 | 臺中市西屯區工業區一路２巷３號１２樓之１ | 醫事機構代碼: 3503270758

@ 健保特約醫事機構-診所

三盟工業不動產股份有限公司

電話1: 04-23507016 | 電話2: | 加入公會名稱1: 台中市不動產仲介經紀商業同業公會 | 統一編號: 83554012 | 臺中市西屯區工業區一路2巷3號5樓之5

@ 臺中市不動產經紀業名冊

拓捷工程股份有限公司

電話: 04-23506257 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺中市西屯區工業區一路2巷3號4樓之8

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

德潤人力仲介有限公司

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

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名稱達美醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達美醫材有限公司臺中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5	詹木財	28786213	核准設立

達美醫材有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5 | 負責人: 詹木財 | 統編: 28786213 | 核准設立

地址臺中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中台灣營造股份有限公司臺中市西屯區工業區一路2巷3號7樓之2	鍾信謙	97038208	核准設立
拓捷工程股份有限公司臺中市西屯區工業區一路2巷3號4樓之8	林久玄	90185794	核准設立
洋康工程股份有限公司臺中市西屯區工業區一路2巷3號7樓之5、6	陳添發	22632959	核准設立
拓邦營造股份有限公司臺中市西屯區工業區一路2巷3號4樓之8	林久玄	72190887	核准設立
三盟工業不動產股份有限公司臺中市西屯區工業區一路2巷3號5樓之5	陳金玲	83554012	核准設立
懋強科技股份有限公司臺中市西屯區工業區一路2巷3號11樓之3	洪振陽	90191228	核准設立
聚環工程有限公司臺中市西屯區工業區一路72巷68號3樓之2	王雅慧	70691267	核准設立
昱照股份有限公司臺中市西屯區工業區一路2巷3號4樓之9	林秀薰	86794107	解散 (核准解散日期: 2023-05-12)

中台灣營造股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號7樓之2 | 負責人: 鍾信謙 | 統編: 97038208 | 核准設立

拓捷工程股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號4樓之8 | 負責人: 林久玄 | 統編: 90185794 | 核准設立

洋康工程股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號7樓之5、6 | 負責人: 陳添發 | 統編: 22632959 | 核准設立

拓邦營造股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號4樓之8 | 負責人: 林久玄 | 統編: 72190887 | 核准設立

三盟工業不動產股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號5樓之5 | 負責人: 陳金玲 | 統編: 83554012 | 核准設立

懋強科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號11樓之3 | 負責人: 洪振陽 | 統編: 90191228 | 核准設立

聚環工程有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路72巷68號3樓之2 | 負責人: 王雅慧 | 統編: 70691267 | 核准設立

昱照股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路2巷3號4樓之9 | 負責人: 林秀薰 | 統編: 86794107 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-12)

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“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司