閉塞氣球導管
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中文品名閉塞氣球導管的英文品名是OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC", 許可證字號是衛署醫器輸字第009377號, 有效日期是2005/03/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德俐行企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009377號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/03/01
發證日期	2000/03/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600937700
中文品名	閉塞氣球導管
英文品名	OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	德俐行企業有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路三段75號之1
申請商統一編號	84763311
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION WATERTOWN FACILITY
製造廠廠址	480 PLEASANT STREET WATERTOWN, MASSACHUSETTS 02172
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009377號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2005/03/01

發證日期

2000/03/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600937700

中文品名

閉塞氣球導管

英文品名

OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

德俐行企業有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路三段75號之1

申請商統一編號

84763311

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION WATERTOWN FACILITY

製造廠廠址

480 PLEASANT STREET WATERTOWN, MASSACHUSETTS 02172

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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黃玉蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000000 \| 所代表法人: \| 德俐行企業有限公司 \| 統一編號: 84763311

黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 德俐行企業有限公司 | 統一編號: 84763311

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德俐行企業有限公司

統一編號: 84763311 | 電話號碼: 02-2577-5353 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

德俐行企業有限公司

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"波士頓科技" 北極星除顫電極導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 \| 有效日期: 20070723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“諾華德克”史拜術中造影系統	英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 \| 有效日期: 2015/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用螢光造影術，以目視的方式來評估冠狀動脈繞道手術之相關組織血流灌注的定性情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sp2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“諾華德克”史拜術中造影系統	英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 \| 有效日期: 20150916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sp2000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 \| 有效日期: 2013/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 \| 有效日期: 20130215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
導引線	英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 \| 有效日期: 2005/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
導引線	英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 \| 有效日期: 20050228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
白金環導引線	英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 \| 有效日期: 2005/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
白金環導引線	英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 \| 有效日期: 20050405 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 \| 有效日期: 2007/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 \| 有效日期: 20070508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20071026 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
閉塞氣球導管	英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 \| 有效日期: 20050301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器	英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-press X-001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器	英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-press X-001以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“極福雷斯” 超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“極福雷斯” 超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

“諾華德克”史拜術中造影系統

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“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

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導引線

導引線

白金環導引線

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"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管

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"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

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閉塞氣球導管

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

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“極福雷斯” 超音波洗淨機（未滅菌）

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盧洰導線	英文品名: LUGE PTCA GUIDE WIRE "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008892號 \| 有效日期: 2003/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管內取回器	英文品名: ATTRACTER ENDOVASCULAR RETRIEVAL DEVICE "TARGET" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008918號 \| 有效日期: 2003/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣球擴張導管	英文品名: FASSTEALTH BALLOON DILATATION CATHETER "TARGET" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008940號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普力森尼克斯”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)	英文品名: “Applisonix”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007788號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
勒鈖針狀電極	英文品名: LEVEEN NEEDLE ELECTRODE "RADIO THERAPEUTICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009565號 \| 有效日期: 2005/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
無線電頻率電刀	英文品名: RADIOFREQUENCY GENERATOR "RADIO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009572號 \| 有效日期: 2005/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)	英文品名: "G-FLEX" non-electric snare (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011120號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)	英文品名: “G-FLEX”non-electric biopsy forceps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011121號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德俐行企業有限公司	電話: 22703066 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 @ 醫療器材商資料集
"諾華德克" 照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "Novadaq" Camera Cover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010108號 \| 有效日期: 2016/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)

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“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)

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德俐行企業有限公司

電話: 22703066 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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"諾華德克" 照相機保護套 (未滅菌)

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德俐行企業有限公司 | 地址: 高雄市美濃區忠孝路一段259號 | 電話: 07-682-0610

名稱德俐行企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德俐行企業有限公司臺北市松山區八德路3段75號11樓之1	黃玉蘭	84763311	核准設立
德俐行企業有限公司高雄分公司高雄市三民區自立一路476號	黃瑞龍	28485949	廢止

德俐行企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 | 負責人: 黃玉蘭 | 統編: 84763311 | 核准設立

德俐行企業有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區自立一路476號 | 負責人: 黃瑞龍 | 統編: 28485949 | 廢止

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與閉塞氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司