閉塞氣球導管
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中文品名閉塞氣球導管的英文品名是OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC", 許可證字號是衛署醫器輸字第009377號, 有效日期是2005/03/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德俐行企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009377號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/03/01
發證日期	2000/03/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600937700
中文品名	閉塞氣球導管
英文品名	OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	德俐行企業有限公司
申請商地址	台北市松山區八德路三段75號之1
申請商統一編號	84763311
製造商名稱	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION WATERTOWN FACILITY
製造廠廠址	480 PLEASANT STREET WATERTOWN, MASSACHUSETTS 02172
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009377號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2005/03/01

發證日期

2000/03/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600937700

中文品名

閉塞氣球導管

英文品名

OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

德俐行企業有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路三段75號之1

申請商統一編號

84763311

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION WATERTOWN FACILITY

製造廠廠址

480 PLEASANT STREET WATERTOWN, MASSACHUSETTS 02172

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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黃玉蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000000 \| 所代表法人: \| 德俐行企業有限公司 \| 統一編號: 84763311

黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 德俐行企業有限公司 | 統一編號: 84763311

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德俐行企業有限公司

統一編號: 84763311 | 電話號碼: 02-2577-5353 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

德俐行企業有限公司

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盧洰導線	英文品名: LUGE PTCA GUIDE WIRE "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008892號 \| 有效日期: 2003/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
血管內取回器	英文品名: ATTRACTER ENDOVASCULAR RETRIEVAL DEVICE "TARGET" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008918號 \| 有效日期: 2003/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
氣球擴張導管	英文品名: FASSTEALTH BALLOON DILATATION CATHETER "TARGET" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008940號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“艾普力森尼克斯”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)	英文品名: “Applisonix”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007788號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
勒鈖針狀電極	英文品名: LEVEEN NEEDLE ELECTRODE "RADIO THERAPEUTICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009565號 \| 有效日期: 2005/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
無線電頻率電刀	英文品名: RADIOFREQUENCY GENERATOR "RADIO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009572號 \| 有效日期: 2005/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
菲希斯植入式血管通路系統	英文品名: VAXCEL IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS SYSTEM "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009157號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"安可賴夫" 內視鏡光源及攝影設備(未滅菌)	英文品名: "Onco-LIFE" Endoscopic Light Source & Video Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002994號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供內視鏡的照明。使用光纖光源及輸送器的內視鏡有氣管內視鏡、食道鏡、喉鏡、中膈鏡、喉一氣管聽診器及鼻咽鏡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ONCO-L1000, ONCO-L2000, OLLS-100, OLLS-200, OLLS-300, OLLS-400, OLCA-100, OLCA-200, OLCC-100, OLFS-1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“極福雷斯” 超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)	英文品名: "G-FLEX" non-electric snare (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011120號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)	英文品名: “G-FLEX”non-electric biopsy forceps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011121號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
血管內拴塞環	英文品名: VASCULAR PLATINUM COILS "TARGET" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008850號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"波士頓科技" 冠狀動脈攝影導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" ULTRACROSS CORONARY IMAGING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009826號 \| 有效日期: 2007/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C2017, C2018以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"瑞迪歐治療"無線電頻率燒灼系統	英文品名: "RADIO THERAPEUTICS" RADIOFREQUENCY ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009853號 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LE415,LE3525,LE3515,LE3512,LE315,LE312,LE215,LE212,CA3515,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
即時血管輸注導管	英文品名: IN.TIME INTRAVASCULAR INFUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008971號 \| 有效日期: 2003/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
導引線	英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 \| 有效日期: 2005/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司
"塔給" 灌注治療導管	英文品名: "TARGET THERAPEUTICS" TRACKER EXCEL-14 MICROCATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009388號 \| 有效日期: 2005/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

盧洰導線

血管內取回器

氣球擴張導管

“艾普力森尼克斯”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

勒鈖針狀電極

無線電頻率電刀

菲希斯植入式血管通路系統

"安可賴夫" 內視鏡光源及攝影設備(未滅菌)

“極福雷斯” 超音波洗淨機（未滅菌）

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)

“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)

血管內拴塞環

"波士頓科技" 冠狀動脈攝影導管

"瑞迪歐治療"無線電頻率燒灼系統

即時血管輸注導管

導引線

"塔給" 灌注治療導管

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德俐行企業有限公司	電話: 22703066 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 @ 醫療器材商資料集
"諾華德克" 照相機保護套 (未滅菌)	英文品名: "Novadaq" Camera Cover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010108號 \| 有效日期: 2016/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾華德克”史拜術中造影系統	英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 \| 有效日期: 2015/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用螢光造影術，以目視的方式來評估冠狀動脈繞道手術之相關組織血流灌注的定性情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sp2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾華德克”史拜術中造影系統	英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 \| 有效日期: 20150916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sp2000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德俐行企業有限公司

電話: 22703066 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

@ 醫療器材商資料集

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"波士頓科技" 北極星除顫電極導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 \| 有效日期: 2007/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士頓科技" 北極星除顫電極導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 \| 有效日期: 20070723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
菲希斯植入式血管通路系統	英文品名: VAXCEL IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS SYSTEM "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009157號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德俐行企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

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"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

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菲希斯植入式血管通路系統

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德俐行企業的黃頁資料

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德俐行企業有限公司 | 地址: 高雄市美濃區忠孝路一段259號 | 電話: 07-682-0610

名稱德俐行企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德俐行企業有限公司臺北市松山區八德路3段75號11樓之1	黃玉蘭	84763311	核准設立
德俐行企業有限公司高雄分公司高雄市三民區自立一路476號	黃瑞龍	28485949	廢止

德俐行企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 | 負責人: 黃玉蘭 | 統編: 84763311 | 核准設立

德俐行企業有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區自立一路476號 | 負責人: 黃瑞龍 | 統編: 28485949 | 廢止

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與閉塞氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司