“海德堡”視野計(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“海德堡”視野計(未滅菌)的英文品名是“Heidelberg”Perimeter( Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009425號, 有效日期是2025/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

#“海德堡”視野計(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009425號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/28
發證日期2010/10/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400942505
中文品名“海德堡”視野計(未滅菌)
英文品名“Heidelberg”Perimeter( Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱HEIDELBERG ENGINEERING GMBH
製造廠廠址MAX-JARECKI-STR. 8, 69115 HEIDELBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009425號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/10/28

發證日期

2010/10/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400942505

中文品名

“海德堡”視野計(未滅菌)

英文品名

“Heidelberg”Perimeter( Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1605 視野鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

HEIDELBERG ENGINEERING GMBH

製造廠廠址

MAX-JARECKI-STR. 8, 69115 HEIDELBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/07/01

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

顏偉帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許永政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

顏偉帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許永政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

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出進口廠商登記資料 資料集的 “海德堡”視野計(未滅菌) 相關資料

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 20250421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 19990421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特” 眼用雷射光活化系統

英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITRA 689以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“瑞凱”自動眼壓計

英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“瑞凱”自動眼壓計

英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 20220608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“雷斯亞” 艾厲雙脈衝飛秒白內障治療系統

英文品名: “LensAR” ALLY Dual-Pulse Femtosecond Adaptive Cataract Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036988號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALLY Adaptive Cataract Treatment System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 1992/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 19920715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

氬氣雷射光凝固儀

英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 1992/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

氬氣雷射光凝固儀

英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 19920729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 20250421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 19990421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特” 眼用雷射光活化系統

英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITRA 689以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“瑞凱”自動眼壓計

英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“瑞凱”自動眼壓計

英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 20220608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“雷斯亞” 艾厲雙脈衝飛秒白內障治療系統

英文品名: “LensAR” ALLY Dual-Pulse Femtosecond Adaptive Cataract Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036988號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALLY Adaptive Cataract Treatment System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 1992/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 19920715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

氬氣雷射光凝固儀

英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 1992/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

氬氣雷射光凝固儀

英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 19920729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “海德堡”視野計(未滅菌) 相關資料

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利皮生外用粉

英文品名: DEBRISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTRANOMER | 製造商名稱: PHARMACIA AB

喜隆玻璃體替代物

英文品名: HEALON (R) | 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB

炎即滅眼藥膏3%

英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VIDARABINE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

保視康眼藥水

英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;GRAMICIDIN;;POLYMYXIN B SULFATE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

利皮生外用粉

英文品名: DEBRISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTRANOMER | 製造商名稱: PHARMACIA AB

喜隆玻璃體替代物

英文品名: HEALON (R) | 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB

炎即滅眼藥膏3%

英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VIDARABINE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

保視康眼藥水

英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;GRAMICIDIN;;POLYMYXIN B SULFATE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

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食品業者登錄資料集 資料集的 “海德堡”視野計(未滅菌) 相關資料

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 樺瑩企業 找到的相關資料

樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

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嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。申請變更項目:增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統

英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024602號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格:Spectralis OCT Plus。規格變更,核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

臺北市國立臺灣師範大學體育學系系友會

電話: 3765-3070 | 地址: 臺北市松山區民生東路五段162號10樓之2 | 成立日期: 1080629

@ 臺北市人民團體名冊

嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。申請變更項目:增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統

英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024602號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格:Spectralis OCT Plus。規格變更,核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

臺北市國立臺灣師範大學體育學系系友會

電話: 3765-3070 | 地址: 臺北市松山區民生東路五段162號10樓之2 | 成立日期: 1080629

@ 臺北市人民團體名冊

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樺瑩企業的黃頁資料

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樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168

樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389

名稱 樺瑩企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
許永政12176714核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立

地址 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
高梅音23923836核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4
許永政22048041核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2
莊崇賢87775418核准設立 - 獨資

臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2
葉曉菁42291938核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)

臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3
羅仁權90524696核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3
鄭品良42648563核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4
20865093解散 (091年04月02日 府建商字 第091208169號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 高梅音 | 統編: 23923836 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 負責人: 許永政 | 統編: 22048041 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2 | 負責人: 莊崇賢 | 統編: 87775418 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2 | 負責人: 葉曉菁 | 統編: 42291938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3 | 負責人: 羅仁權 | 統編: 90524696 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3 | 負責人: 鄭品良 | 統編: 42648563 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 統編: 20865093 | 解散 (091年04月02日 府建商字 第091208169號)

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與“海德堡”視野計(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口,撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口,撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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