"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
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中文品名"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019751號, 有效日期是2023/10/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是承鋆生醫股份有限公司.

#"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019751號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/30
發證日期	2018/10/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401975104
中文品名	"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	承鋆生醫股份有限公司
申請商地址	臺中市大雅區科雅路26號4樓
申請商統一編號	29183112
製造商名稱	FORESEESON CUSTOM DISPLAYS, INC.
製造廠廠址	2210 E. WINSTON ROAD ANAHEIM, CA 92806 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2019/06/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019751號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/30

發證日期

2018/10/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401975104

中文品名

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

承鋆生醫股份有限公司

申請商地址

臺中市大雅區科雅路26號4樓

申請商統一編號

29183112

製造商名稱

FORESEESON CUSTOM DISPLAYS, INC.

製造廠廠址

2210 E. WINSTON ROAD ANAHEIM, CA 92806 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2019/06/12

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市大雅區科雅路26號4樓

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陳彥諭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1070000 \| 所代表法人: 智康創業投資股份有限公司 \| 承鋆生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29183112
鄭博文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 814629 \| 所代表法人: 翔生資訊股份有限公司 \| 承鋆生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29183112
黃靖媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4350000 \| 所代表法人: 明士股份有限公司 \| 承鋆生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29183112
柯王德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4350000 \| 所代表法人: 明士股份有限公司 \| 承鋆生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29183112
鄭寶瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1070000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 承鋆生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29183112
陳彥諭	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1070000 \| 所代表法人: 智康創業投資股份有限公司 \| 承鋆生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29183112
陳柏同	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4350000 \| 所代表法人: 明士股份有限公司 \| 承鋆生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29183112
張尊民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4350000 \| 所代表法人: 明士股份有限公司 \| 承鋆生醫股份有限公司 \| 統一編號: 29183112

陳彥諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1070000 | 所代表法人: 智康創業投資股份有限公司 | 承鋆生醫股份有限公司 | 統一編號: 29183112

鄭博文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 814629 | 所代表法人: 翔生資訊股份有限公司 | 承鋆生醫股份有限公司 | 統一編號: 29183112

黃靖媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 4350000 | 所代表法人: 明士股份有限公司 | 承鋆生醫股份有限公司 | 統一編號: 29183112

柯王德

職稱: 董事 | 持有股份數: 4350000 | 所代表法人: 明士股份有限公司 | 承鋆生醫股份有限公司 | 統一編號: 29183112

鄭寶瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1070000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 承鋆生醫股份有限公司 | 統一編號: 29183112

陳彥諭

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1070000 | 所代表法人: 智康創業投資股份有限公司 | 承鋆生醫股份有限公司 | 統一編號: 29183112

陳柏同

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4350000 | 所代表法人: 明士股份有限公司 | 承鋆生醫股份有限公司 | 統一編號: 29183112

張尊民

職稱: 董事 | 持有股份數: 4350000 | 所代表法人: 明士股份有限公司 | 承鋆生醫股份有限公司 | 統一編號: 29183112

出進口廠商登記資料資料集的 "富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

承鋆生醫股份有限公司

統一編號: 29183112 | 電話號碼: 04-25603641 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓

承鋆生醫股份有限公司

統一編號: 29183112 | 電話號碼: 04-25603641 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓

登記工廠名錄資料集的 "富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

承鋆生醫股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 29183112 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00249 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路26號4樓

承鋆生醫股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 "富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

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"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017496號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017496號 \| 有效日期: 20220215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
“承鋆”微創手術影像紀錄系統	英文品名: “MedicalTek” Medical Image Recording system for Minimally Invasive Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007533號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-300 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 \| 有效日期: 20220322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
"富視安" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023393號 \| 有效日期: 2029/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
“承鋆”內視鏡影像系統及其附件	英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：MS-301、規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書-113.8.14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
“承鋆”內視鏡影像系統及其附件	英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：MS-301、規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“承鋆”微創手術影像紀錄系統

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"富視安" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

食品業者登錄資料集資料集的 "富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

承鋆生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: B-129183112-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29183112 | 台中市大雅區科雅路26號4樓

承鋆生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: B-129183112-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29183112 | 台中市大雅區科雅路26號4樓

根據識別碼 29183112 找到的相關資料

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承鋆生醫股份有限公司	統一編號: 29183112 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 臺中市大雅區科雅路26號4樓 @ 3大科學園區公司資料集
承鋆生醫股份有限公司	統一編號: 29183112 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓 @ 3大科學園區公司資料集

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統一編號: 29183112 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市大雅區科雅路26號4樓

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承鋆生醫股份有限公司

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佳能半導體設備股份有限公司中科分公司

統一編號: 29182296 | 電話號碼: 03-5797-080 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號3樓

@ 出進口廠商登記資料

佳能半導體設備股份有限公司中科分公司

統一編號: 29182296 | 電話號碼: 03-5797-080 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號3樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱承鋆生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
承鋆生醫股份有限公司中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓	陳彥諭	29183112	核准設立

承鋆生醫股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓 | 負責人: 陳彥諭 | 統編: 29183112 | 核准設立

地址臺中市大雅區科雅路26號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳能半導體設備股份有限公司中科分公司臺中市大雅區科雅路26號3樓	瀧山清久	29182296	核准設立
成漢生物科技股份有限公司臺中市大雅區科雅路26號5樓	李冬陽	54175110	解散 (核准解散日期: 2022-01-22)
明士股份有限公司中科分公司臺中市大雅區科雅路26號4樓	黃士維	29183041	廢止
晶彩科技股份有限公司中科分公司臺中市大雅區科雅路26號1樓	林燕松	29182438	廢止

佳能半導體設備股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路26號3樓 | 負責人: 瀧山清久 | 統編: 29182296 | 核准設立

成漢生物科技股份有限公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路26號5樓 | 負責人: 李冬陽 | 統編: 54175110 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-22)

明士股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路26號4樓 | 負責人: 黃士維 | 統編: 29183041 | 廢止

晶彩科技股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路26號1樓 | 負責人: 林燕松 | 統編: 29182438 | 廢止

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與"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司