“康健” 穿刺器
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中文品名“康健” 穿刺器的英文品名是“AMD” ENDO-PORT Trocar With Cannula, 許可證字號是衛部醫器製字第005149號, 有效日期是2025/10/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AST-KB80H0, AST-KB80N0, AST-KB10N0, AST-LD70A0, AST-LD10A0, AST-LE70A0, AST-LE10A0, AST-VB80K0, AST-VB10K0, AST-TD07A0, AST-TD10A0, AST-TE07A0, AST-TE..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是康健生醫科技股份有限公司.

#“康健” 穿刺器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005149號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/27
發證日期	2015/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“康健” 穿刺器
英文品名	“AMD” ENDO-PORT Trocar With Cannula
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AST-KB80H0, AST-KB80N0, AST-KB10N0, AST-LD70A0, AST-LD10A0, AST-LE70A0, AST-LE10A0, AST-VB80K0, AST-VB10K0, AST-TD07A0, AST-TD10A0, AST-TE07A0, AST-TE10A0, AST-PB80P0, AST-PB10P0, AST-KB80HT, AST-KB80NT, AST-KB10NT, AST-LD70AT, AST-LD10AT, AST-LE70AT, AST-LE10AT, AST-VB80KT, AST-VB10KT, AST-TD07AT, AST-TD10AT, AST-TE07AT, AST-TE10AT, AST-PB80PT, AST-PB10PT以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	康健生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權五路29號4、5樓
申請商統一編號	27981667
製造商名稱	康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/20
製造許可登錄編號	GMP1109

許可證字號

衛部醫器製字第005149號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/27

發證日期

2015/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康健” 穿刺器

英文品名

“AMD” ENDO-PORT Trocar With Cannula

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AST-KB80H0, AST-KB80N0, AST-KB10N0, AST-LD70A0, AST-LD10A0, AST-LE70A0, AST-LE10A0, AST-VB80K0, AST-VB10K0, AST-TD07A0, AST-TD10A0, AST-TE07A0, AST-TE10A0, AST-PB80P0, AST-PB10P0, AST-KB80HT, AST-KB80NT, AST-KB10NT, AST-LD70AT, AST-LD10AT, AST-LE70AT, AST-LE10AT, AST-VB80KT, AST-VB10KT, AST-TD07AT, AST-TD10AT, AST-TE07AT, AST-TE10AT, AST-PB80PT, AST-PB10PT以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

康健生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權五路29號4、5樓

申請商統一編號

27981667

製造商名稱

康健生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權五路29號4、5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/20

製造許可登錄編號

GMP1109

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“康健” 穿刺器的地址位於

新北市五股區五權五路29號4、5樓

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康健生醫科技股份有限公司

統一編號: 27981667 | 電話號碼: 02-22902627 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)

康健生醫科技股份有限公司

統一編號: 27981667 | 電話號碼: 02-22902627 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)

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康健生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27981667 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓

康健生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27981667 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓

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"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)	英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 \| 有效日期: 2024/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)	英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 \| 有效日期: 20240820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“邁瑞”腹腔鏡機器系統組	英文品名: “Mindray” Laparoscopy Equipment System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001320號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011743號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011743號 \| 有效日期: 20220524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211104 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”單極組織夾鉗	英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”單極組織夾鉗	英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“新光維”一次性膽道鏡	英文品名: “Scivita” Single-use Choledocho Videoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001477號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCV-BA1、SCV-BA2 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“藍帆外科”一次性使用活檢鉗	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“新光維”一次性輸尿管鏡系統	英文品名: “Scivita” Single-use Urology Videoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001474號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUV-2A-B, SUV-2C-B, HDVS-S100A \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”視鏡預熱器組	英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 \| 有效日期: 2024/08/03 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”視鏡預熱器組	英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 \| 有效日期: 20240803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”防霧油	英文品名: “AMD” Anti-Fog Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”防霧油	英文品名: “AMD” Anti-Fog Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 \| 有效日期: 20240106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
“康健”一般外科手動手術器械(未滅菌)	英文品名: “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康健貿易有限公司
“康健”一般外科手動手術器械(未滅菌)	英文品名: “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000311號 \| 有效日期: 20111026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康健貿易有限公司
“康健”腹腔鏡單極手術彎剪	英文品名: “AMD” Monopolar Scissor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)

"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)

“邁瑞”腹腔鏡機器系統組

"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

“康健”單極組織夾鉗

“康健”單極組織夾鉗

“新光維”一次性膽道鏡

“藍帆外科”一次性使用活檢鉗

“新光維”一次性輸尿管鏡系統

“康健”視鏡預熱器組

“康健”視鏡預熱器組

“康健”防霧油

“康健”防霧油

“康健”一般外科手動手術器械(未滅菌)

“康健”一般外科手動手術器械(未滅菌)

“康健”腹腔鏡單極手術彎剪

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康健生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 27981667 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) | 食品業者登錄字號: F-127981667-00000-9

康健生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 27981667 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) | 食品業者登錄字號: F-127981667-00000-9

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康健生醫科技股份有限公司	統一編號: 27981667 \| 電話號碼: 02-22902627 \| 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) @ 出進口廠商登記資料
康健生醫科技股份有限公司	公司統一編號: 27981667 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) \| 食品業者登錄字號: F-127981667-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
康健生醫科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27981667 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓 @ 登記工廠名錄
“康健”皮膚標記用筆(滅菌)	英文品名: “AMD”Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001943號 \| 有效日期: 2012/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康健貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”相機鏡頭保護套（滅菌）	英文品名: “AMD”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001950號 \| 有效日期: 2012/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康健貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”腹腔鏡單極手術彎剪	英文品名: “AMD” Monopolar Scissor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011743號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”氣腹針	英文品名: “AMD” Veress Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004984號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康健生醫科技股份有限公司

統一編號: 27981667 | 電話號碼: 02-22902627 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)

@ 出進口廠商登記資料

康健生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 27981667 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) | 食品業者登錄字號: F-127981667-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

康健生醫科技股份有限公司

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"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”腹腔鏡單極手術彎剪	英文品名: “AMD” Monopolar Scissor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”單極組織夾鉗	英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”單極組織夾鉗	英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)	英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 \| 有效日期: 2024/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康健" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "AMD" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005359號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

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"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

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“康健”腹腔鏡單極手術彎剪

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“康健”單極組織夾鉗

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“康健”單極組織夾鉗

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"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)

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"康健" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

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根據地址新北市五股區五權五路29號4 5樓找到的相關資料

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“康健”取物袋

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"康健"腹腔鏡灌入器 (滅菌)

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“康健”取物袋

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"康健"腹腔鏡灌入器 (滅菌)

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名稱康健生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康健生醫科技股份有限公司新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓)	葉延銘	27981667	核准設立

康健生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路29號(4樓、5樓) | 負責人: 葉延銘 | 統編: 27981667 | 核准設立

地址新北市五股區五權五路29號4 5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
名揚生技有限公司新北市五股區五權五路29號5樓		28395308	解散 (099年06月02日北府經登字第0993090072號)

名揚生技有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路29號5樓 | 統編: 28395308 | 解散 (099年06月02日北府經登字第0993090072號)

與“康健” 穿刺器同分類的醫療器材許可證資料集

氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司