“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
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中文品名“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)的英文品名是“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004122號, 有效日期是2027/05/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是鐿鈦科技股份有限公司總公司.

#“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004122號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/16
發證日期	2012/05/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址	臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號	27473348
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/03
製造許可登錄編號	GMP5321

許可證字號

衛署醫器製壹字第004122號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/16

發證日期

2012/05/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址

臺中市南屯區精科路9號

申請商統一編號

27473348

製造商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址

台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/03

製造許可登錄編號

GMP5321

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鍾兆塤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1172473 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
林寳彰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2349348 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
林俊男	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
陳孝湧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 621740 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
童瑞龍	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
田嘉昇	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
潘正雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348

鍾兆塤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1172473 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

林寳彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2349348 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

林俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

陳孝湧

職稱: 董事 | 持有股份數: 621740 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

童瑞龍

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

田嘉昇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

潘正雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

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鐿鈦科技股份有限公司

鐿鈦科技股份有限公司

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鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

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鐿鈦科技股份有限公司一廠	臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99720643 \| 統一編號: 27473348
鐿鈦科技股份有限公司總公司	臺中市南屯區文山里精科路9號 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 66000949 \| 統一編號: 27473348

鐿鈦科技股份有限公司一廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99720643 | 統一編號: 27473348

鐿鈦科技股份有限公司總公司

臺中市南屯區文山里精科路9號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000949 | 統一編號: 27473348

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鐿鈦科技股份有限公司一廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99720643 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
鐿鈦科技股份有限公司總公司	主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66000949 \| 臺中市南屯區文山里精科路9號
鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93A00317 \| 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號

鐿鈦科技股份有限公司一廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720643 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號

鐿鈦科技股份有限公司總公司

主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000949 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00317 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號

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"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)	英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
“牙王”優理克牙科植體系統	英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”天璽牙科植體系統	英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
優適人工骨替代物	英文品名: Best Comfort Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004041號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”百強人工骨替代物	英文品名: “Royal-Dent” Bicera Bone Graft Substitute，以下空白。 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004042號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Azure” Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004106號 \| 有效日期: 2027/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004117號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”優理克牙科植體系統	英文品名: Azure Dental Implant System (E-System) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006031號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”天璽牙科植體系統	英文品名: Azure Dental Implant System (C-System) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006035號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”解剖型骨板系統	英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"鐿鈦"骨釘骨板植入物	英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “INTAI”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001751號 \| 有效日期: 2012/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “INTAI”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001752號 \| 有效日期: 2012/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007667號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
牙王口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: Royal-Dent Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005747號 \| 有效日期: 2030/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006449號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"牙王" 艾菲爾牙科支柱	英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 \| 有效日期: 2019/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”顱顏骨固定系統	英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020738號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

“牙王”優理克牙科植體系統

“牙王”天璽牙科植體系統

優適人工骨替代物

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“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)

“牙王”優理克牙科植體系統

“牙王”天璽牙科植體系統

“鐿鈦”解剖型骨板系統

"鐿鈦"骨釘骨板植入物

“鐿鈦”牙科手用器械（未滅菌）

“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)

牙王口內牙鑽頭 (未滅菌)

"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)

"牙王" 艾菲爾牙科支柱

“鐿鈦”顱顏骨固定系統

"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) 相關資料

鐿鈦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27473348 | 台中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27473348 | 台中市南屯區文山里精科路9號

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鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 核准日期: 20091124

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 核准日期: 20091124

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非融合微創脊椎椎間纖維環修復技術開發	公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100年 08月 01日至 102年 07月 31日(共 24個月) \| 計畫總經費: 46500 \| 計畫補助款: 21300 \| 計畫自籌款: 25200 \| 計畫摘要: (一)公司簡介鐿鈦科技股份有限公司創立日期：93年10 月負責人：蔡永芳實收資本額：(99年) 330,000 千元公司總人數：381 研發人員數：71人主要營業項目：醫療器材、精密扣件與高... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 \| 有效日期: 20270516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007097號 \| 有效日期: 2026/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”顱顏骨固定系統	英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集

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約用人員	人員區分: 其他人員 \| 徵才機關: 臺中市政府勞工局 \| DATE_FROM: 1131008 \| 有效期間: 1131028 \| 工作地址: 臺中市政府勞工局（臺中市南屯區精科路26號）、臺中市轄內。 \| 資格條件: 具備機車駕照並熟悉電腦操作（含Word;Excel;PowerPoint），並具以下資格之一項者: (一) 經教育部承認之國內、外大學具備法律、勞工、政治、社會、社會工作、人力資源、犯罪防治、公共行政... \| 工作項目: (一) 工作內容（1）至移工工作或違法工作場所查察及相關行政工作。（2）受理民眾檢舉及查察非法外籍移工、雇主及仲介公司。（3）受理、查處移工申訴案件，協助解決勞資爭議。（4）配合勞動部依「就業... @ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)	英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)	英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“上銀科技”內視鏡扶持機器手臂及配件	英文品名: “HIWIN” Robotic Endoscope Holder and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005881號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MTG-H100。新增規格：MTG-H110，以下空白。規格變更、仿單變更及註銷規格(MTG-H110：詳如中文仿單核定本。(原106.8.3及107.8.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)	英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005083號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''上銀科技'' 下肢復健機器人 (未滅菌)	英文品名: ''HIWIN'' Robotic Gait Training System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00086號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本上銀科技公司	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): HIWIN CORPORATION \| 核准日期: 19991124 \| 業別: 機械傳動設備製造業 \| 主要營業項目: 精密零件，精密傳動零件及滾珠螺桿、線性軸承、線性滑軌之銷售 \| 統一編號: 23503047 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區精科路7號 \| 國外電話: +81-782625413 \| 國內地址: 臺中市南屯區精科路7號 \| 國內電話: 04-23594510 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
美國上銀科技公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): HIWIN TECHNOLOGIES CORP. \| 核准日期: 19921204 \| 業別: 其他家庭器具及用品批發業 \| 主要營業項目: 從事精密零件精密傳動零件及滾珠螺桿之銷售等業務 \| 統一編號: 23503047 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區精科路7號 \| 國外電話: 847-8272270 \| 國內地址: 臺中市南屯區精科路7號 \| 國內電話: 04-23594510 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

約用人員

人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 臺中市政府勞工局 | DATE_FROM: 1131008 | 有效期間: 1131028 | 工作地址: 臺中市政府勞工局（臺中市南屯區精科路26號）、臺中市轄內。 | 資格條件: 具備機車駕照並熟悉電腦操作（含Word;Excel;PowerPoint），並具以下資格之一項者: (一) 經教育部承認之國內、外大學具備法律、勞工、政治、社會、社會工作、人力資源、犯罪防治、公共行政... | 工作項目: (一) 工作內容（1）至移工工作或違法工作場所查察及相關行政工作。（2）受理民眾檢舉及查察非法外籍移工、雇主及仲介公司。（3）受理、查處移工申訴案件，協助解決勞資爭議。（4）配合勞動部依「就業...

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“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)

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“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)

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“上銀科技”內視鏡扶持機器手臂及配件

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“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)

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美國上銀科技公司

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鐿鈦科技的黃頁資料

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鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5336

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5389

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3906

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3671

名稱鐿鈦科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鐿鈦科技股份有限公司臺中市南屯區文山里精科路9號	鍾兆塤	27473348	核准設立
鐿鈦科技股份有限公司中科分公司臺中市后里區后里里后科路二段３３９號		29183393

鐿鈦科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 負責人: 鍾兆塤 | 統編: 27473348 | 核准設立

鐿鈦科技股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市后里區后里里后科路二段３３９號 | 統編: 29183393

地址臺中市南屯區精科路9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉祐橡膠科技有限公司臺中市南屯區精科路118號1樓	李婉菱	42873028	核准設立
佳研智聯股份有限公司臺中市南屯區精科路2號	劉蔚廷	90281451	核准設立
瑞鈦醫療器材股份有限公司臺中市南屯區精科路9號4樓	林俊男	82792043	核准設立
華谷電機股份有限公司臺中市南屯區精科路16號	劉明鑫	52895417	核准設立
大立光電股份有限公司臺中市南屯區精科路11號	林恩平	22480876	核准設立
于綸有限公司臺中市南屯區精科路100號1樓	陳韋廷	24582765	核准設立
統一超商股份有限公司台中市第四九六分公司臺中市南屯區精科路11號2樓	翁懿澄	24815716	核准設立
統一超商股份有限公司台中市第四八一分公司臺中市南屯區精科路13號5樓	翁懿澄	51571782	核准設立

吉祐橡膠科技有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路118號1樓 | 負責人: 李婉菱 | 統編: 42873028 | 核准設立

佳研智聯股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路2號 | 負責人: 劉蔚廷 | 統編: 90281451 | 核准設立

瑞鈦醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路9號4樓 | 負責人: 林俊男 | 統編: 82792043 | 核准設立

華谷電機股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路16號 | 負責人: 劉明鑫 | 統編: 52895417 | 核准設立

大立光電股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路11號 | 負責人: 林恩平 | 統編: 22480876 | 核准設立

于綸有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路100號1樓 | 負責人: 陳韋廷 | 統編: 24582765 | 核准設立

統一超商股份有限公司台中市第四九六分公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路11號2樓 | 負責人: 翁懿澄 | 統編: 24815716 | 核准設立

統一超商股份有限公司台中市第四八一分公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路13號5樓 | 負責人: 翁懿澄 | 統編: 51571782 | 核准設立

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與“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司