"歐利奇" 密蘇里造影劑注射器
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中文品名"歐利奇" 密蘇里造影劑注射器的英文品名是"Ulrich" XD 2001 CT Injector Missouri, 許可證字號是衛署醫器輸字第011923號, 有效日期是2025/09/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百世生醫科技有限公司.

#"歐利奇" 密蘇里造影劑注射器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011923號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/15
發證日期	2005/09/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601192306
中文品名	"歐利奇" 密蘇里造影劑注射器
英文品名	"Ulrich" XD 2001 CT Injector Missouri
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	百世生醫科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區成功路二段426巷62號
申請商統一編號	80676130
製造商名稱	ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址	BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/09/24
製造許可登錄編號	QSD1534

許可證字號

衛署醫器輸字第011923號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/15

發證日期

2005/09/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601192306

中文品名

"歐利奇" 密蘇里造影劑注射器

英文品名

"Ulrich" XD 2001 CT Injector Missouri

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

百世生醫科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路二段426巷62號

申請商統一編號

80676130

製造商名稱

ULRICH GMBH & CO. KG

製造廠廠址

BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/24

製造許可登錄編號

QSD1534

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陳寶玉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 百世生醫科技有限公司 \| 統一編號: 80676130

陳寶玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 百世生醫科技有限公司 | 統一編號: 80676130

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百世生醫科技有限公司

統一編號: 80676130 | 電話號碼: 02-2795-6633 | 臺北市內湖區成功路2段426巷62號

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“雷馬特”鉛手套(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 \| 有效日期: 2013/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”鉛手套(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006543號 \| 有效日期: 20130226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“安多控”威奇內視鏡操控系統	英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“安多控”威奇內視鏡操控系統	英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“齊睿”輻射防護用具（未滅菌）	英文品名: “Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009230號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“齊睿”輻射防護用具（未滅菌）	英文品名: “Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009230號 \| 有效日期: 20200921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 \| 有效日期: 2014/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“雷馬特”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Rad-Mart” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007613號 \| 有效日期: 20140401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統	英文品名: “iRADIMED”Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 \| 有效日期: 2012/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統	英文品名: “iRADIMED”Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018450號 \| 有效日期: 20121123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIDIUM 3850, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“歐利奇”麥克斯對比劑注射器	英文品名: ulricheasyINJECT Max \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035143號 \| 有效日期: 2027/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Max 3Max 2M以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
百靈頓個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "Burlington" Personal Protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023072號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“貝克利”影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 \| 有效日期: 2024/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“貝克利”影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013850號 \| 有效日期: 20240214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
"巴瑞" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Bar-Ray" Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016494號 \| 有效日期: 20260505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司
“優耐美”輸液系統及其配件	英文品名: “Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020272號 \| 有效日期: 2014/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 1055, 1056, 1057, 1119, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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食品業者登錄字號: A-180676130-00003-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80676130 | 台北市內湖區成功路2段426巷62號

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“歐利奇” 莫迅造影劑注射器	英文品名: “Ulrich” Inject CT Motion CT Contrast Agent Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026682號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XD 8000-003、XD 8000-004、XD 8000-005、XD 8000-006、XD 8000-007及XD 8000-008。以下空白。規格變更:詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)	英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐利奇" 密西西比造影劑注射器	英文品名: "Ulrich" XD 2000 CT/MRT Injector Mississippi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011922號 \| 有效日期: 2015/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)	英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)	英文品名: Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022309號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“安多控”捷敏動力持針器	英文品名: “EndoControl” JAIMY needle holder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030238號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JAIMY。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年10月03日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英飛”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Infab” Radiation Protection Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012504號 \| 有效日期: 2022/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體	英文品名: “EDDA” Liver Picture archiving and communication system software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020548號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IQQA-Liver以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安多控”捷敏動力持針器

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“英飛”輻射防護用具(未滅菌)

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“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

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與"歐利奇" 密蘇里造影劑注射器同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司