電氣生理電極導管
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中文品名電氣生理電極導管的英文品名是"C.R.BARD" COMPOSITE DESIGN ELECTROPHYSIOLOGY ELECTRODE CATHTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第008016號, 有效日期是2001/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是怡健醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008016號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/10/04
發證日期	1996/10/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600801602
中文品名	電氣生理電極導管
英文品名	"C.R.BARD" COMPOSITE DESIGN ELECTROPHYSIOLOGY ELECTRODE CATHTER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	怡健醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６３之１號５、６號
申請商統一編號	23925594
製造商名稱	USCI DIVISION C.R. BARD, INC.
製造廠廠址	129 CONCORD ROAD BILLERICA, MA. 01821
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008016號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/10/04

發證日期

1996/10/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600801602

中文品名

電氣生理電極導管

英文品名

"C.R.BARD" COMPOSITE DESIGN ELECTROPHYSIOLOGY ELECTRODE CATHTER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

怡健醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北巿長安東路二段１６３之１號５、６號

申請商統一編號

23925594

製造商名稱

USCI DIVISION C.R. BARD, INC.

製造廠廠址

129 CONCORD ROAD BILLERICA, MA. 01821

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿長安東路二段１６３之１號５、６號

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劉宏志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300 \| 所代表法人: \| 怡健醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23925594

劉宏志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300 | 所代表法人: | 怡健醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23925594

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郭月鳳	公司名稱: 怡健醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 0950914 \| 統一編號: 23925594
張妧珠	公司名稱: 怡健醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 0950914 \| 統一編號: 23925594

郭月鳳

公司名稱: 怡健醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 0950914 | 統一編號: 23925594

張妧珠

公司名稱: 怡健醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 0950914 | 統一編號: 23925594

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電氣生理電極導管	英文品名: "C.R.BARD" COMPOSITE DESIGN ELECTROPHYSIOLOGY ELECTRODE CATHTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008016號 \| 有效日期: 20011004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
森巴瑞萊氣球擴張導管	英文品名: "C.R.BARD" SAMBA RELY BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008107號 \| 有效日期: 2001/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
森巴瑞萊氣球擴張導管	英文品名: "C.R.BARD" SAMBA RELY BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008107號 \| 有效日期: 20011220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
溫控膽道用支架	英文品名: MEMOTHERM BILIARY STENT "ANGIOMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008397號 \| 有效日期: 2002/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
溫控膽道用支架	英文品名: MEMOTHERM BILIARY STENT "ANGIOMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008397號 \| 有效日期: 20020915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
馬提萊特鉺雅各雷射	英文品名: MULTILITE ER:YAG LASER SURGICAL LASER SYSTEM "CONTINUUM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008383號 \| 有效日期: 2002/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
馬提萊特鉺雅各雷射	英文品名: MULTILITE ER:YAG LASER SURGICAL LASER SYSTEM "CONTINUUM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008383號 \| 有效日期: 20020905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
Ｑ開關式釹：雅克雷射	英文品名: MEDLITE Q-SWITCHED FREQUENCY-DOUBLED "CONTINUUM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008822號 \| 有效日期: 2003/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＬＩＴＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
Ｑ開關式釹：雅克雷射	英文品名: MEDLITE Q-SWITCHED FREQUENCY-DOUBLED "CONTINUUM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008822號 \| 有效日期: 20030828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070718 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＬＩＴＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
輸液幫浦	英文品名: "BARD" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006829號 \| 有效日期: 1998/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＡ　Ｉ，ＡＭＢＵＬＡＴＯＲＹ　ＰＣＡ，ＩＮＦＵＳＯ．Ｒ．　　　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
輸液幫浦	英文品名: "BARD" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006829號 \| 有效日期: 19980106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＡ　Ｉ，ＡＭＢＵＬＡＴＯＲＹ　ＰＣＡ，ＩＮＦＵＳＯ．Ｒ．　　　　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
美得耐Ｑ開關式釹雅克雷射	英文品名: MEDLITE IV Q-SWITCHED FREQUENCY DOUBLED "CONTINUUM" ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008646號 \| 有效日期: 2003/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
美得耐Ｑ開關式釹雅克雷射	英文品名: MEDLITE IV Q-SWITCHED FREQUENCY DOUBLED "CONTINUUM" ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008646號 \| 有效日期: 20030423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070718 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
安全導引導線	英文品名: SPRING GUIDES "C.R.BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008734號 \| 有效日期: 2003/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
安全導引導線	英文品名: SPRING GUIDES "C.R.BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008734號 \| 有效日期: 20030620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070718 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
魁登人工肺	英文品名: QUANTUM OXYGENATOR "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008661號 \| 有效日期: 2003/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
魁登人工肺	英文品名: QUANTUM OXYGENATOR "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008661號 \| 有效日期: 20030429 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070718 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
心臟血管攝景導管	英文品名: "C.R. BARD" DIAGNOSTIC CARDIOVASCULAR ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007554號 \| 有效日期: 2000/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司
心臟血管攝景導管	英文品名: "C.R. BARD" DIAGNOSTIC CARDIOVASCULAR ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007554號 \| 有效日期: 20000718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司

電氣生理電極導管

森巴瑞萊氣球擴張導管

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溫控膽道用支架

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馬提萊特鉺雅各雷射

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Ｑ開關式釹：雅克雷射

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輸液幫浦

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美得耐Ｑ開關式釹雅克雷射

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安全導引導線

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魁登人工肺

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心臟血管攝景導管

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ＰＴＣＡ導引導管	英文品名: "C.R. BARD" PTCA GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007938號 \| 有效日期: 2001/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｑ開關式釹：雅克雷射	英文品名: "CONTINUUM" BIOMEDICAL MEDLITE Q-SWETCHED ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007012號 \| 有效日期: 1998/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心導管引導線	英文品名: "C.R. BARD" PTCA GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007555號 \| 有效日期: 2000/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴德刻來舒瑞萊氣球擴張導管	英文品名: CALYPSO RELY BALLOON DILATION CATHETER "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008445號 \| 有效日期: 2002/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡健醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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Ｑ開關式釹：雅克雷射

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Ｑ開關式釹：雅克雷射

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡健醫療器材股份有限公司臺北市中山區長安東路2段163之1號5樓、6樓		23925594	解散 (文號: 2011-6-27 府產業商字第10085118000號)

怡健醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段163之1號5樓、6樓 | 統編: 23925594 | 解散 (文號: 2011-6-27 府產業商字第10085118000號)

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與電氣生理電極導管同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司