米樂電刀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名米樂電刀的英文品名是"SENKO" MERA SOLID STATE ELECTROSURGERY, 許可證字號是衛署醫器輸字第003753號, 有效日期是1990/07/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/12/17, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＳ－７０００，ＭＳ－７０００Ｗ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是志開企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第003753號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/12/17
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1990/07/26
發證日期	1985/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600375301
中文品名	米樂電刀
英文品名	"SENKO" MERA SOLID STATE ELECTROSURGERY
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1904 電刀
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＳ－７０００，ＭＳ－７０００Ｗ
限制項目	輸入
申請商名稱	志開企業有限公司
申請商地址	台北縣新店市寶僑路２３５巷１６弄５號６樓
申請商統一編號	04251767
製造商名稱	SENKO MEDICAL INSTRUMENT MFG CO. LTD
製造廠廠址	NO. 23-13 3-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003753號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/12/17

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

1990/07/26

發證日期

1985/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600375301

中文品名

米樂電刀

英文品名

"SENKO" MERA SOLID STATE ELECTROSURGERY

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1904 電刀

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＳ－７０００，ＭＳ－７０００Ｗ

限制項目

輸入

申請商名稱

志開企業有限公司

申請商地址

台北縣新店市寶僑路２３５巷１６弄５號６樓

申請商統一編號

04251767

製造商名稱

SENKO MEDICAL INSTRUMENT MFG CO. LTD

製造廠廠址

NO. 23-13 3-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北縣新店市寶僑路２３５巷１６弄５號６樓

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邢舜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13200000 \| 所代表法人: \| 志開科技股份有限公司 \| 統一編號: 04251767
董靄雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 志開科技股份有限公司 \| 統一編號: 04251767
邢正璇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3201000 \| 所代表法人: \| 志開科技股份有限公司 \| 統一編號: 04251767
邢鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2599000 \| 所代表法人: \| 志開科技股份有限公司 \| 統一編號: 04251767

邢舜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13200000 | 所代表法人: | 志開科技股份有限公司 | 統一編號: 04251767

董靄雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 志開科技股份有限公司 | 統一編號: 04251767

邢正璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 3201000 | 所代表法人: | 志開科技股份有限公司 | 統一編號: 04251767

邢鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2599000 | 所代表法人: | 志開科技股份有限公司 | 統一編號: 04251767

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志開科技股份有限公司

統一編號: 04251767 | 電話號碼: 82261601 | 新北市中和區建八路2號6樓之6

志開科技股份有限公司

統一編號: 04251767 | 電話號碼: 82261601 | 新北市中和區建八路2號6樓之6

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志開科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件 | 統一編號: 04251767 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路二號六樓之六

志開科技股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的米樂電刀相關資料

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玻璃體切除裝置	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION AND VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003732號 \| 有效日期: 1990/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　〝ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ〞　５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
玻璃體切除裝置	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION AND VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003732號 \| 有效日期: 19900711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　〝ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ〞　５０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂人工腎臟用監視裝置	英文品名: "SENKO" MERA MONITOR SYSTEM FOR HEMODIALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003760號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂人工腎臟用監視裝置	英文品名: "SENKO" MERA MONITOR SYSTEM FOR HEMODIALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003760號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19870227 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂血液控制器	英文品名: "SENKO" MERA BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003830號 \| 有效日期: 1990/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－７ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂血液控制器	英文品名: "SENKO" MERA BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003830號 \| 有效日期: 19900912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－７ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
陰道窺視鏡	英文品名: "FRIGITRONICS" COLPOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003731號 \| 有效日期: 1990/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
陰道窺視鏡	英文品名: "FRIGITRONICS" COLPOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003731號 \| 有效日期: 19900711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861027 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２８０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂高頻人工呼吸器	英文品名: MERA HIGH FREGUENCY OSCILLATION JET VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003756號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/12/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＥ－２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂高頻人工呼吸器	英文品名: MERA HIGH FREGUENCY OSCILLATION JET VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003756號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861217 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＥ－２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂點滴量控制器	英文品名: MERA INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003755號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/12/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂點滴量控制器	英文品名: MERA INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003755號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861217 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂麻醉器	英文品名: "SENKO" MERA ANESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003758號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/12/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ－８００，ＭＤ－１００，ＭＤ－５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂麻醉器	英文品名: "SENKO" MERA ANESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003758號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861217 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ－８００，ＭＤ－１００，ＭＤ－５００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂個人用透析裝置	英文品名: "SENKO" MERA HEMODIALYSIS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003754號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂個人用透析裝置	英文品名: "SENKO" MERA HEMODIALYSIS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003754號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂麻醉通氣機	英文品名: "SENKO" MERA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003759號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/12/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＶ－１２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂麻醉通氣機	英文品名: "SENKO" MERA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003759號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861210 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＶ－１２００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
條狀免縫膠帶	英文品名: SHUR-STRIP (STERILE) SKIN CLOSURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005384號 \| 有效日期: 1993/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１０１，Ｓ－１０２，Ｓ－１０３，Ｓ－１０５，Ｓ－１０６，Ｓ－１０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司

玻璃體切除裝置

玻璃體切除裝置

米樂人工腎臟用監視裝置

米樂人工腎臟用監視裝置

米樂血液控制器

米樂血液控制器

陰道窺視鏡

陰道窺視鏡

米樂高頻人工呼吸器

米樂高頻人工呼吸器

米樂點滴量控制器

米樂點滴量控制器

米樂麻醉器

米樂麻醉器

米樂個人用透析裝置

米樂個人用透析裝置

米樂麻醉通氣機

米樂麻醉通氣機

條狀免縫膠帶

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志開企業有限公司	電話: 0225434810 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區民生東路一段４５１號５樓 @ 醫療器材商資料集
志開企業有限公司	產品中類: \| 廠址: 新北市新店區寶橋路二三五巷一六弄五號六樓 \| 工廠現況: 歇業-遷廠 \| 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2
志開企業有限公司	統一編號: 80060818 \| 電話號碼: 02-8226-1601 \| 新北市中和區中正路738號16樓之3 @ 出進口廠商登記資料

志開企業有限公司

電話: 0225434810 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段４５１號５樓

@ 醫療器材商資料集

志開企業有限公司

產品中類: | 廠址: 新北市新店區寶橋路二三五巷一六弄五號六樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品:

@ 新北市工廠登記清冊v2

志開企業有限公司

統一編號: 80060818 | 電話號碼: 02-8226-1601 | 新北市中和區中正路738號16樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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根據地址台北縣新店市寶僑路２３５巷１６弄５號６樓找到的相關資料

米樂洗腎用透析筒

@ 醫療器材許可證資料集

米樂洗腎用透析筒

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱志開企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
志開企業有限公司新北市中和區中正路738號16樓之3	邢正達	80060818	核准設立
志開企業新北市鶯歌區鶯桃路132號(1樓)	郭宗聖	85144719	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108165645)

志開企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路738號16樓之3 | 負責人: 邢正達 | 統編: 80060818 | 核准設立

志開企業

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路132號(1樓) | 負責人: 郭宗聖 | 統編: 85144719 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108165645)

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與米樂電刀同分類的醫療器材許可證資料集

史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司