米樂個人用透析裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名米樂個人用透析裝置的英文品名是"SENKO" MERA HEMODIALYSIS UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第003754號, 有效日期是1990/07/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/04, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－１０, 限制項目是輸入, 申請商名稱是志開企業有限公司.

#米樂個人用透析裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003754號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/04
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1990/07/26
發證日期	1985/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600375400
中文品名	米樂個人用透析裝置
英文品名	"SENKO" MERA HEMODIALYSIS UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0618 洗腎機
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－１０
限制項目	輸入
申請商名稱	志開企業有限公司
申請商地址	台北縣新店市寶僑路２３５巷１６弄５號６樓
申請商統一編號	04251767
製造商名稱	SENKO MEDICAL INSTRUMENT MFG CO. LTD
製造廠廠址	NO. 23-13 3-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003754號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/04

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1990/07/26

發證日期

1985/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600375400

中文品名

米樂個人用透析裝置

英文品名

"SENKO" MERA HEMODIALYSIS UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0618 洗腎機

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－１０

限制項目

輸入

申請商名稱

志開企業有限公司

申請商地址

台北縣新店市寶僑路２３５巷１６弄５號６樓

申請商統一編號

04251767

製造商名稱

SENKO MEDICAL INSTRUMENT MFG CO. LTD

製造廠廠址

NO. 23-13 3-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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米樂個人用透析裝置的地址位於

台北縣新店市寶僑路２３５巷１６弄５號６樓

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邢舜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13200000 \| 所代表法人: \| 志開科技股份有限公司 \| 統一編號: 04251767
董靄雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 志開科技股份有限公司 \| 統一編號: 04251767
邢正璇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3201000 \| 所代表法人: \| 志開科技股份有限公司 \| 統一編號: 04251767
邢鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2599000 \| 所代表法人: \| 志開科技股份有限公司 \| 統一編號: 04251767

邢舜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13200000 | 所代表法人: | 志開科技股份有限公司 | 統一編號: 04251767

董靄雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 志開科技股份有限公司 | 統一編號: 04251767

邢正璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 3201000 | 所代表法人: | 志開科技股份有限公司 | 統一編號: 04251767

邢鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2599000 | 所代表法人: | 志開科技股份有限公司 | 統一編號: 04251767

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志開科技股份有限公司

統一編號: 04251767 | 電話號碼: 82261601 | 新北市中和區建八路2號6樓之6

志開科技股份有限公司

統一編號: 04251767 | 電話號碼: 82261601 | 新北市中和區建八路2號6樓之6

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志開科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件 | 統一編號: 04251767 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里建八路二號六樓之六

志開科技股份有限公司

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玻璃體切除裝置	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION AND VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003732號 \| 有效日期: 1990/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　〝ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ〞　５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
玻璃體切除裝置	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION AND VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003732號 \| 有效日期: 19900711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　〝ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ〞　５０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂人工腎臟用監視裝置	英文品名: "SENKO" MERA MONITOR SYSTEM FOR HEMODIALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003760號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂人工腎臟用監視裝置	英文品名: "SENKO" MERA MONITOR SYSTEM FOR HEMODIALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003760號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19870227 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂血液控制器	英文品名: "SENKO" MERA BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003830號 \| 有效日期: 1990/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－７ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂血液控制器	英文品名: "SENKO" MERA BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003830號 \| 有效日期: 19900912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－７ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
陰道窺視鏡	英文品名: "FRIGITRONICS" COLPOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003731號 \| 有效日期: 1990/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
陰道窺視鏡	英文品名: "FRIGITRONICS" COLPOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003731號 \| 有效日期: 19900711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861027 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２８０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂高頻人工呼吸器	英文品名: MERA HIGH FREGUENCY OSCILLATION JET VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003756號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/12/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＥ－２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂高頻人工呼吸器	英文品名: MERA HIGH FREGUENCY OSCILLATION JET VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003756號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861217 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＥ－２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂點滴量控制器	英文品名: MERA INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003755號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/12/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂點滴量控制器	英文品名: MERA INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003755號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861217 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂麻醉器	英文品名: "SENKO" MERA ANESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003758號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/12/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ－８００，ＭＤ－１００，ＭＤ－５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂麻醉器	英文品名: "SENKO" MERA ANESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003758號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861217 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ－８００，ＭＤ－１００，ＭＤ－５００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂個人用透析裝置	英文品名: "SENKO" MERA HEMODIALYSIS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003754號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＡＬＩＦＥ　Ｓ－１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂麻醉通氣機	英文品名: "SENKO" MERA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003759號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/12/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＶ－１２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
米樂麻醉通氣機	英文品名: "SENKO" MERA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003759號 \| 有效日期: 19900726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861210 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＶ－１２００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
條狀免縫膠帶	英文品名: SHUR-STRIP (STERILE) SKIN CLOSURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005384號 \| 有效日期: 1993/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１０１，Ｓ－１０２，Ｓ－１０３，Ｓ－１０５，Ｓ－１０６，Ｓ－１０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司
條狀免縫膠帶	英文品名: SHUR-STRIP (STERILE) SKIN CLOSURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005384號 \| 有效日期: 19931103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１０１，Ｓ－１０２，Ｓ－１０３，Ｓ－１０５，Ｓ－１０６，Ｓ－１０７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司

玻璃體切除裝置

玻璃體切除裝置

米樂人工腎臟用監視裝置

米樂人工腎臟用監視裝置

米樂血液控制器

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陰道窺視鏡

陰道窺視鏡

米樂高頻人工呼吸器

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米樂點滴量控制器

米樂點滴量控制器

米樂麻醉器

米樂麻醉器

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米樂麻醉通氣機

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米樂電刀	英文品名: "SENKO" MERA SOLID STATE ELECTROSURGERY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003753號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/12/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＳ－７０００，ＭＳ－７０００Ｗ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志開企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

米樂電刀

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志開企業有限公司	電話: 0225434810 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區民生東路一段４５１號５樓 @ 醫療器材商資料集
志開企業有限公司	產品中類: \| 廠址: 新北市新店區寶橋路二三五巷一六弄五號六樓 \| 工廠現況: 歇業-遷廠 \| 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2
志開企業有限公司	統一編號: 80060818 \| 電話號碼: 02-8226-1601 \| 新北市中和區中正路738號16樓之3 @ 出進口廠商登記資料

志開企業有限公司

電話: 0225434810 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段４５１號５樓

@ 醫療器材商資料集

志開企業有限公司

產品中類: | 廠址: 新北市新店區寶橋路二三五巷一六弄五號六樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品:

@ 新北市工廠登記清冊v2

志開企業有限公司

統一編號: 80060818 | 電話號碼: 02-8226-1601 | 新北市中和區中正路738號16樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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根據地址台北縣新店市寶僑路２３５巷１６弄５號６樓找到的相關資料

米樂洗腎用透析筒

@ 醫療器材許可證資料集

米樂洗腎用透析筒

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱志開企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
志開企業有限公司新北市中和區中正路738號16樓之3	邢正達	80060818	核准設立
志開企業新北市鶯歌區鶯桃路132號(1樓)	郭宗聖	85144719	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108165645)

志開企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路738號16樓之3 | 負責人: 邢正達 | 統編: 80060818 | 核准設立

志開企業

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路132號(1樓) | 負責人: 郭宗聖 | 統編: 85144719 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108165645)

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與米樂個人用透析裝置同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司