"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
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中文品名"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)的英文品名是"MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012633號, 有效日期是2018/01/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/08/28, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是金田立有限公司.

#"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012633號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/08/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/01/23
發證日期	2013/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401263309
中文品名	"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名	"MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3925 整形外科手術套組及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	金田立有限公司
申請商地址	臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1
申請商統一編號	27533296
製造商名稱	MYTHCO
製造廠廠址	4F, 150-5 DORIM-1 DONG, YOUNGDENGPO-GU, SEOUL, KOREA #150-080
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012633號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/08/28

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/01/23

發證日期

2013/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401263309

中文品名

"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名

"MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3925 整形外科手術套組及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

金田立有限公司

申請商地址

臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1

申請商統一編號

27533296

製造商名稱

MYTHCO

製造廠廠址

4F, 150-5 DORIM-1 DONG, YOUNGDENGPO-GU, SEOUL, KOREA #150-080

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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曹美真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 金田立有限公司 \| 統一編號: 27533296

曹金鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

曹美真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

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金田立有限公司

統一編號: 27533296 | 電話號碼: 02-23925020 | 新北市蘆洲區永樂街100號6樓

金田立有限公司

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“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 \| 有效日期: 2013/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金田立有限公司
“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010620號 \| 有效日期: 2016/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金田立有限公司
“金田立”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 \| 有效日期: 2014/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金田立有限公司
“金田立”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008056號 \| 有效日期: 20140908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金田立有限公司
"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012633號 \| 有效日期: 20180123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170828 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金田立有限公司
“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 \| 有效日期: 20131014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150812 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金田立有限公司
“金田立”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 \| 有效日期: 20140831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 金田立有限公司
“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010620號 \| 有效日期: 20160725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金田立有限公司

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關港貿物流股份有限公司	公司統編: 53529662 \| 臺北市中正區紹興北街31巷6號7樓之2 \| 設立核准日期: 20110822 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
照崧科技股份有限公司	統一編號: 16898804 \| 電話號碼: 02-23927766 \| 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
金牌獵人財經資訊社	統一編號: 26754263 \| 電話號碼: 02-26795888 \| 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之4 @ 出進口廠商登記資料
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建暐企業有限公司	電話: 23925020 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1 @ 醫療器材商資料集

方正儒律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106349 | 電話: 02-23222527 | 地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號3樓之2 | DN: o=方正儒律師事務所,l=臺北市,c=TW

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關港貿物流股份有限公司

公司統編: 53529662 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號7樓之2 | 設立核准日期: 20110822 | 現況: 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金田立有限公司新北市蘆洲區永樂街100號6樓	曹美真	27533296	核准設立

金田立有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區永樂街100號6樓 | 負責人: 曹美真 | 統編: 27533296 | 核准設立

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虹觀投資股份有限公司臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1	王郁申	28825721	核准設立
辰耀投資股份有限公司臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1	李耀民	82942211	核准設立
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照崧科技股份有限公司臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之2	黃易騰	16898804	核准設立

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登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之4 | 統編: 01075372 | 核准設立

丞右實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號2樓之2 | 負責人: 巫志鴻 | 統編: 12679589 | 核准設立

日春投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號2樓之1 | 負責人: 鄭誠德 | 統編: 70359613 | 核准設立

君耀投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1 | 負責人: 蔡玥晨 | 統編: 83156416 | 核准設立

虹觀投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1 | 負責人: 王郁申 | 統編: 28825721 | 核准設立

辰耀投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1 | 負責人: 李耀民 | 統編: 82942211 | 核准設立

鉅鼎生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號7樓之2 | 負責人: 賴年興 | 統編: 24835184 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-20)

照崧科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之2 | 負責人: 黃易騰 | 統編: 16898804 | 核准設立

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“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司