"沛得適" 機械椅 (未滅菌)
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中文品名"沛得適" 機械椅 (未滅菌)的英文品名是" PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003892號, 有效日期是2024/07/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是沛得適醫療輔具有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003892號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/26
發證日期	2019/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600389202
中文品名	"沛得適" 機械椅 (未滅菌)
英文品名	" PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3100 機械椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	沛得適醫療輔具有限公司
申請商地址	高雄市鳥松區大華里汾陽路102號
申請商統一編號	24681688
製造商名稱	DONG GUAN WELL KING PLASTIC MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址	NO.5 HAIBIN ROAD WUSHA VILLAGE CHANGAN TOWN DONGGUAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA 523857
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003892號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/26

發證日期

2019/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600389202

中文品名

"沛得適" 機械椅 (未滅菌)

英文品名

" PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

沛得適醫療輔具有限公司

申請商地址

高雄市鳥松區大華里汾陽路102號

申請商統一編號

24681688

製造商名稱

DONG GUAN WELL KING PLASTIC MANUFACTURING CO., LTD.

製造廠廠址

NO.5 HAIBIN ROAD WUSHA VILLAGE CHANGAN TOWN DONGGUAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA 523857

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/07/30

製造許可登錄編號

(空)

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沛得適醫療輔具有限公司

統一編號: 24681688 | 電話號碼: 07-3700016 | 高雄市鳥松區汾陽路102號

沛得適醫療輔具有限公司

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"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
“琴斯博” 機械椅 (未滅菌)	英文品名: “Chinesport” Mechanical Chair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023197號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
沛得適手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: PADS Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"卓愛孚" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015050號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"卓愛孚" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015050號 \| 有效日期: 20200326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018884號 \| 有效日期: 2023/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018884號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017236號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017236號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019097號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019097號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019096號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019096號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司

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"磊克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019096號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019097號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017236號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英芙卡爾" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "INVACARE" Mechanical Walker (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018883號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018884號 \| 有效日期: 2023/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Liko" non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015049號 \| 有效日期: 2025/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

沛得適醫療輔具有限公司

統一編號: 24681688 | 電話號碼: 07-3700016 | 高雄市鳥松區汾陽路102號

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"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沛得適手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: PADS Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019097號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“琴斯博” 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Chinesport” Machenical Table(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023114號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"沛得適" 機械椅 (未滅菌)

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沛得適手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)

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"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)

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"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)

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“琴斯博” 機械式治療檯 (未滅菌)

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"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沛得適醫療輔具有限公司高雄市鳥松區汾陽路102號	陳英宗	24681688	核准設立

沛得適醫療輔具有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區汾陽路102號 | 負責人: 陳英宗 | 統編: 24681688 | 核准設立

與"沛得適" 機械椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司