百分率氧氣監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百分率氧氣監視器的英文品名是"TOPTRONIC" % OXYGEN MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第004447號, 有效日期是1993/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是Ｘ７４１８４，　Ｘ７４２８７，　Ｘ７４２２２．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是年泰醫療儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第004447號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1993/11/07
發證日期	1986/11/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600444709
中文品名	百分率氧氣監視器
英文品名	"TOPTRONIC" % OXYGEN MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0216 氣閥測壓器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｘ７４１８４，　Ｘ７４２８７，　Ｘ７４２２２．
限制項目	輸入
申請商名稱	年泰醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿和平東路一段１４號六樓
申請商統一編號	05005308
製造商名稱	TOPTRONIC, S.R.L.
製造廠廠址	VIA PONTE NUOVO, 109-20128 MILANO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004447號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1993/11/07

發證日期

1986/11/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600444709

中文品名

百分率氧氣監視器

英文品名

"TOPTRONIC" % OXYGEN MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0216 氣閥測壓器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ｘ７４１８４，　Ｘ７４２８７，　Ｘ７４２２２．

限制項目

輸入

申請商名稱

年泰醫療儀器有限公司

申請商地址

台北巿和平東路一段１４號六樓

申請商統一編號

05005308

製造商名稱

TOPTRONIC, S.R.L.

製造廠廠址

VIA PONTE NUOVO, 109-20128 MILANO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿和平東路一段１４號六樓

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陳新儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2400000 \| 所代表法人: \| 年泰醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 05005308

陳新儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 2400000 | 所代表法人: | 年泰醫療儀器有限公司 | 統一編號: 05005308

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年泰醫療儀器有限公司

統一編號: 05005308 | 電話號碼: 02-23452399 | 臺北市信義區光復南路425號12樓

年泰醫療儀器有限公司

統一編號: 05005308 | 電話號碼: 02-23452399 | 臺北市信義區光復南路425號12樓

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超音波動脈脈搏描記器	英文品名: "H.KANSON" ULTRASONIC ARTERIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003846號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－２　ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ　ＡＲＴＥＲＩＯＧＲＡＰＨ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
體積變化描記器	英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣ－４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
子宮操作器/注入器	英文品名: "ZINNANTI" UTERINE MANIPUIATOR/INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003868號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＴＥＲＩＮＥ　ＭＡＮＩＰＵＩＡＴＯＲ　４．５ＭＭ，ＵＴＥＲＩＮＥ　ＩＮＪＥＣＴＯＲ　４．０ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
都卜勒血流測定器	英文品名: "HOKANSON" CONTINUOUS WAVE DOPPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003892號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＷ－１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
陰道鏡	英文品名: "FRIGITRONICS" COLPOSCOPE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003538號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
美迪士胎兒心音器	英文品名: "FUJI KOGAKU" MEDEX DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003570號 \| 有效日期: 1990/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"好肯生" 都卜勒血流檢測儀	英文品名: "HOKANSON" Doppler Blood Flow Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011827號 \| 有效日期: 2015/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD6, UW7, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"亞提斯"血管檢查儀	英文品名: "ATYS"VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016976號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANGIOLAB/PHLEBOLAB,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"好肯生" 血管診斷儀	英文品名: "HOKANSON" Vascular Diagnostic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011913號 \| 有效日期: 2015/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD35 Procord, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“美得仕”血管診斷測量儀	英文品名: “Medis”Medical measuring system for Vascular diagnosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018769號 \| 有效日期: 2013/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rheoscreen compact，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
急救蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003692號 \| 有效日期: 1990/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003740號 \| 有效日期: 1990/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ　ＭＯＤＥＬ　ＳＰＩＲＯＭＥＴＥＲ，Ｓ　ＭＯＤＥＬ　ＳＰＩＲＯＭＥＴＥＲ，Ｓ　ＭＯＤＥＬＳＰＩＲＯＭＥＴＥＲ　ＷＩＴＨ　ＰＦＴ　ＰＲＩＮＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 1997/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"好肯生" 血壓壓脈帶	英文品名: "Hokanson" Vascular Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012027號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“好肯生”血壓壓脈帶	英文品名: “HOKANSON” Vascular Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028879號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"沙密特"杜卜勒診斷器	英文品名: "SUMMIT"DOPPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017048號 \| 有效日期: 2016/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L150,L250,L350,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司

眼體積描記器

超音波動脈脈搏描記器

體積變化描記器

子宮操作器/注入器

都卜勒血流測定器

陰道鏡

外科冷凝器

美迪士胎兒心音器

"好肯生" 都卜勒血流檢測儀

"亞提斯"血管檢查儀

"好肯生" 血管診斷儀

“美得仕”血管診斷測量儀

“美得士”血管測量儀

急救蘇醒器

肺活量計

電氣切除儀

"好肯生" 血壓壓脈帶

“好肯生”血壓壓脈帶

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年泰醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-105005308-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05005308 | 台北市信義區光復南路425號12樓

年泰醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-105005308-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05005308 | 台北市信義區光復南路425號12樓

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電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 19970505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沖洗/吸引波璃體切割系統	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004049號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ　５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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年泰醫療儀器的黃頁資料

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年泰醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段14號6樓 | 電話: 02-2363-5109

名稱年泰醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
年泰醫療儀器有限公司臺北市信義區光復南路425號12樓	陳新儒	05005308	核准設立

年泰醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路425號12樓 | 負責人: 陳新儒 | 統編: 05005308 | 核准設立

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助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司