"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)
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中文品名"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)的英文品名是"DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018440號, 有效日期是2022/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是鎂鎮企業有限公司.

#"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018440號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/23
發證日期	2017/10/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401844008
中文品名	"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名	"DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	鎂鎮企業有限公司
申請商地址	臺中市北屯區瀋陽路二段12號2樓
申請商統一編號	24228408
製造商名稱	SRI TRANG GLOVES (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址	110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD10207

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018440號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/23

發證日期

2017/10/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401844008

中文品名

"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名

"DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

鎂鎮企業有限公司

申請商地址

臺中市北屯區瀋陽路二段12號2樓

申請商統一編號

24228408

製造商名稱

SRI TRANG GLOVES (THAILAND) CO., LTD.

製造廠廠址

110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI SONGKHLA 90230, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD10207

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統一編號: 24228408 | 電話號碼: 04-22461372 | 臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓

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“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “DE CROWN”Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010640號 \| 有效日期: 2016/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “DE CROWN”Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010640號 \| 有效日期: 20160728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 20170529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002214號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002214號 \| 有效日期: 20190909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018440號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012078號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012078號 \| 有效日期: 20170817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 20170817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 20180515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021814號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司
"定冠" 檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021814號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司

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鎂鎮企業有限公司	統一編號: 24228408 \| 電話號碼: 04-22461372 \| 臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient examination glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010504號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012078號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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定冠企業有限公司	統一編號: 22923886 \| 電話號碼: 04-22461372 \| 臺中市北屯區瀋陽路二段12號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"定冠" 無粉檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003023號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在檢驗者的手或手指，基於醫療需要用來防止病患與檢驗者之間污染，所用之可丟棄之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XS,S,M,L,XL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鍵檯企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"定冠" 檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021814號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Flexomatic" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010815號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 定冠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"定冠" 無粉檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003023號 \| 有效日期: 20260320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 戴在檢驗者的手或手指，基於醫療需要用來防止病患與檢驗者之間污染，所用之可丟棄之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XS,S,M,L,XL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鍵檯企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定冠企業有限公司	電話: 04-22461372 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市北屯區瀋陽路二段12號1樓 @ 醫療器材商資料集

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"定冠" 無粉檢驗手套 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"定冠" 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"定冠" 無粉檢驗手套 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

定冠企業有限公司

電話: 04-22461372 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北屯區瀋陽路二段12號1樓

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名稱鎂鎮企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鎂鎮企業有限公司臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓	潘柏璁	24228408	核准設立
鎂鎮企業社臺南市永康區復華里復國一路45號1樓	盧倩伶	13200522	歇業 - 獨資

鎂鎮企業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓 | 負責人: 潘柏璁 | 統編: 24228408 | 核准設立

鎂鎮企業社

登記地址: 臺南市永康區復華里復國一路45號1樓 | 負責人: 盧倩伶 | 統編: 13200522 | 歇業 - 獨資

地址臺中市北屯區瀋陽路二段12號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
定冠企業有限公司臺中市北屯區瀋陽路二段12號1樓	潘柏璁	22923886	核准設立

定冠企業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區瀋陽路二段12號1樓 | 負責人: 潘柏璁 | 統編: 22923886 | 核准設立

與"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司