“先健”富士達可控式導引鞘
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中文品名“先健”富士達可控式導引鞘的英文品名是“Lifetech” Fustar Steerable Introducer, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000405號, 有效日期是2016/11/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是旭勍實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸字第000405號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/17
發證日期	2011/11/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200040503
中文品名	“先健”富士達可控式導引鞘
英文品名	“Lifetech” Fustar Steerable Introducer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	旭勍實業有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路三段75號11樓之1
申請商統一編號	27387771
製造商名稱	LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD
製造廠廠址	FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	QSD5736

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000405號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/11/17

發證日期

2011/11/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200040503

中文品名

“先健”富士達可控式導引鞘

英文品名

“Lifetech” Fustar Steerable Introducer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

旭勍實業有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路三段75號11樓之1

申請商統一編號

27387771

製造商名稱

LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD

製造廠廠址

FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

QSD5736

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高子媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 旭勍實業有限公司 \| 統一編號: 27387771

高子媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 旭勍實業有限公司 | 統一編號: 27387771

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旭勍實業有限公司

統一編號: 27387771 | 電話號碼: 02-85112138 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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“先健”腔靜脈過濾器	英文品名: “Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000322號 \| 有效日期: 2016/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJLX3260以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020114號 \| 有效日期: 2014/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020237號 \| 有效日期: 2014/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PE20308012，PE20110003，PE20111008，PE20008003。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”食道氣球擴張導管	英文品名: “ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018019號 \| 有效日期: 2012/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“先健”腔靜脈過濾器	英文品名: “Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000322號 \| 有效日期: 20161221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJLX3260以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)	英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011678號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020237號 \| 有效日期: 20141013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PE20308012，PE20110003，PE20111008，PE20008003。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”食道氣球擴張導管	英文品名: “ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018019號 \| 有效日期: 20120414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020114號 \| 有效日期: 20140814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150212 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“先健”富士達可控式導引鞘	英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000405號 \| 有效日期: 20161117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統	英文品名: “SANUWAVE” dermaPACE Therapeutic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035942號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)

“先健”腔靜脈過濾器

“福萊克斯”膽道引流管

“福萊克斯”膽道引流管

“福萊克斯”食道氣球擴張導管

“先健”腔靜脈過濾器

"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)

“福萊克斯”膽道引流管

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“福萊克斯”膽道引流管

“先健”富士達可控式導引鞘

“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統

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旭勍實業有限公司

食品業者登錄字號: A-127387771-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27387771 | 台北市松山區八德路3段75號11樓之1

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旭勍實業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區基隆路一段143號5樓之8 @ 醫療器材商資料集
旭勍實業有限公司	電話: 26080017 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區八德路三段75號11樓之1 @ 醫療器材商資料集
旭勍實業有限公司	電話: 32335889 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市永和區成功路二段一巷三號一樓 @ 醫療器材商資料集

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德盛國際有限公司	電話: 25775353 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區八德路三段７５號１１樓之１ @ 醫療器材商資料集

松岩有限公司

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旭勍實業有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段143號10樓之1 | 電話: 02-2756-2968

名稱旭勍實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭勍實業有限公司臺北市松山區八德路3段75號11樓之1	高子媛	27387771	核准設立

旭勍實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 | 負責人: 高子媛 | 統編: 27387771 | 核准設立

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與“先健”富士達可控式導引鞘同分類的醫療器材許可證資料集

賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司