"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"MegaGen" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019670號, 有效日期是2028/10/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣美佳境股份有限公司.

#"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019670號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/03
發證日期	2018/10/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401967004
中文品名	"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"MegaGen" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣美佳境股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五權六路41號
申請商統一編號	24276251
製造商名稱	MEGAGEN IMPLANT CO., LTD.
製造廠廠址	472, HANJANGGUN-RO, JAIN-MYUN, GYEONGSAN-CITY, GYEONGBUK, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019670號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/03

發證日期

2018/10/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401967004

中文品名

"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"MegaGen" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣美佳境股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權六路41號

申請商統一編號

24276251

製造商名稱

MEGAGEN IMPLANT CO., LTD.

製造廠廠址

472, HANJANGGUN-RO, JAIN-MYUN, GYEONGSAN-CITY, GYEONGBUK, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/11

製造許可登錄編號

(空)

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羅國健	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8992943 \| 所代表法人: 瑞士商 INSTRADENT AG \| 台灣美佳境股份有限公司 \| 統一編號: 24276251
楊松	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8992943 \| 所代表法人: 瑞士商 INSTRADENT AG \| 台灣美佳境股份有限公司 \| 統一編號: 24276251
張銘智	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4867883 \| 所代表法人: 美佳境國際股份有限公司 \| 台灣美佳境股份有限公司 \| 統一編號: 24276251
周玉貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣美佳境股份有限公司 \| 統一編號: 24276251
Rebecca Rong Wang	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8992943 \| 所代表法人: 瑞士商 INSTRADENT AG \| 台灣美佳境股份有限公司 \| 統一編號: 24276251
林勝基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 794940 \| 所代表法人: \| 台灣美佳境股份有限公司 \| 統一編號: 24276251

羅國健

職稱: 董事 | 持有股份數: 8992943 | 所代表法人: 瑞士商 INSTRADENT AG | 台灣美佳境股份有限公司 | 統一編號: 24276251

楊松

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8992943 | 所代表法人: 瑞士商 INSTRADENT AG | 台灣美佳境股份有限公司 | 統一編號: 24276251

張銘智

職稱: 董事 | 持有股份數: 4867883 | 所代表法人: 美佳境國際股份有限公司 | 台灣美佳境股份有限公司 | 統一編號: 24276251

周玉貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣美佳境股份有限公司 | 統一編號: 24276251

Rebecca Rong Wang

職稱: 董事 | 持有股份數: 8992943 | 所代表法人: 瑞士商 INSTRADENT AG | 台灣美佳境股份有限公司 | 統一編號: 24276251

林勝基

職稱: 董事 | 持有股份數: 794940 | 所代表法人: | 台灣美佳境股份有限公司 | 統一編號: 24276251

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台灣美佳境股份有限公司

統一編號: 24276251 | 電話號碼: 02-22981950 | 新北市五股區五權六路41號

台灣美佳境股份有限公司

統一編號: 24276251 | 電話號碼: 02-22981950 | 新北市五股區五權六路41號

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台灣美佳境股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品、277光學儀器及設備 | 統一編號: 24276251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權六路四一號

台灣美佳境股份有限公司

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"美佳境" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015537號 \| 有效日期: 2020/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美佳境" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015537號 \| 有效日期: 20200731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美格真" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016260號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美格真" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016260號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
易智內三角植體系統	英文品名: EZ Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004217號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
易智內三角植體系統	英文品名: EZ Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004217號 \| 有效日期: 20230829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
“美格真”植體附件(未滅菌)	英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011928號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
“美格真”植體附件(未滅菌)	英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011928號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
台灣之星內八角植體系統之配件	英文品名: Ti Star Internal Fixture System-Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004241號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
台灣之星內八角植體系統之配件	英文品名: Ti Star Internal Fixture System-Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004241號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 20260513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
益福外六角植體系統	英文品名: ExFeel External Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
益福外六角植體系統	英文品名: ExFeel External Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 \| 有效日期: 20151005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
安萬內六角植體系統	英文品名: AnyOne Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
安萬內六角植體系統	英文品名: AnyOne Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 \| 有效日期: 20181213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019670號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

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台灣美佳境股份有限公司	統一編號: 24276251 \| 核准日期: 20081202 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004452號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣之星內八角植體系統	英文品名: Ti Star Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003125號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.11.08核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美佳境內六角植體系統	英文品名: ST Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004694號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣美佳境股份有限公司

統一編號: 24276251 | 核准日期: 20081202

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“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月21日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境"口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004695號 \| 有效日期: 2023/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安瑞智內六角植體系統	英文品名: AnyRidge Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美佳境內六角植體系統	英文品名: ST Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004694號 \| 有效日期: 20241104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安瑞智內六角植體系統	英文品名: AnyRidge Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 \| 有效日期: 20181213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣美佳境股份有限公司新北市五股區五權六路41號	楊松	24276251	核准設立

台灣美佳境股份有限公司

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與"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司