“歐堤”一般手術用手動式器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“歐堤”一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“Opitek”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005969號, 有效日期是2017/07/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/26, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是邁偉國際有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005969號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由自行鍵入
有效日期2017/07/02
發證日期2007/07/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400596902
中文品名“歐堤”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Opitek”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱邁偉國際有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路三段261號4樓
申請商統一編號16625797
製造商名稱OPITEK - INSTRUMENTSPECIALISTEN
製造廠廠址NAVERLAND 2 - DK - 2600 GLOSTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/03/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005969號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2017/07/02

發證日期

2007/07/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400596902

中文品名

“歐堤”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“Opitek”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

邁偉國際有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路三段261號4樓

申請商統一編號

16625797

製造商名稱

OPITEK - INSTRUMENTSPECIALISTEN

製造廠廠址

NAVERLAND 2 - DK - 2600 GLOSTRUP, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2020/03/10

製造許可登錄編號

(空)

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蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 邁偉國際有限公司 | 統一編號: 16625797

蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 邁偉國際有限公司 | 統一編號: 16625797

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邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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"義獲嘉.偉瓦登特"雙凝陶瓷與複合樹脂復型體黏合劑系列

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VARIOLINK II DUAL LUTING COMPOSITE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013909號 | 有效日期: 20210127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180223 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"義獲嘉.偉瓦登特"臨時填補材系列

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"義獲嘉.偉瓦登特"臨時填補材系列

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"林科" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016518號 | 有效日期: 2021/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"林科" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016518號 | 有效日期: 20210511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200615 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“迪西安”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012842號 | 有效日期: 2018/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“迪西安”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012842號 | 有效日期: 20180326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科用基底合金

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Callisto CP+ Dental Metal Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020614號 | 有效日期: 2020/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科用基底合金

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Callisto CP+ Dental Metal Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020614號 | 有效日期: 20200226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180315 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑

英文品名: “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028191號 | 有效日期: 2021/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑

英文品名: “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028191號 | 有效日期: 20210215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200113 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"艾美康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "IMEDICOM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016519號 | 有效日期: 2021/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"艾美康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "IMEDICOM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016519號 | 有效日期: 20210511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200618 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“艾特區曼”優瑪牙科植體基座

英文品名: “Attachments” UMA Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023124號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“艾特區曼”優瑪牙科植體基座

英文品名: “Attachments” UMA Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023124號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”瑪帝林英彭牙科用光聚式樹脂

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Multilink Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023574號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”瑪帝林英彭牙科用光聚式樹脂

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Multilink Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023574號 | 有效日期: 20170515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"卡瓦巴西" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "KaVo do Brasil" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002876號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電,內建或外接管線,供應符合醫療用之水源、電源與壓縮氣體,座椅可調整至適當的位置,以便于牙醫師操作診療手續。牙科手術台常附於此器材上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"義獲嘉.偉瓦登特"雙凝陶瓷與複合樹脂復型體黏合劑系列

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VARIOLINK II DUAL LUTING COMPOSITE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013909號 | 有效日期: 2021/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"義獲嘉.偉瓦登特"雙凝陶瓷與複合樹脂復型體黏合劑系列

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VARIOLINK II DUAL LUTING COMPOSITE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013909號 | 有效日期: 20210127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180223 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"義獲嘉.偉瓦登特"臨時填補材系列

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" SYSTEMP TEMPORARY RESTORATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012577號 | 有效日期: 2020/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"義獲嘉.偉瓦登特"臨時填補材系列

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" SYSTEMP TEMPORARY RESTORATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012577號 | 有效日期: 20201004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190213 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"林科" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016518號 | 有效日期: 2021/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"林科" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016518號 | 有效日期: 20210511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200615 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“迪西安”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012842號 | 有效日期: 2018/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“迪西安”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012842號 | 有效日期: 20180326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科用基底合金

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Callisto CP+ Dental Metal Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020614號 | 有效日期: 2020/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科用基底合金

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Callisto CP+ Dental Metal Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020614號 | 有效日期: 20200226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180315 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑

英文品名: “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028191號 | 有效日期: 2021/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑

英文品名: “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028191號 | 有效日期: 20210215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200113 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"艾美康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "IMEDICOM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016519號 | 有效日期: 2021/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"艾美康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "IMEDICOM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016519號 | 有效日期: 20210511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200618 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“艾特區曼”優瑪牙科植體基座

英文品名: “Attachments” UMA Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023124號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“艾特區曼”優瑪牙科植體基座

英文品名: “Attachments” UMA Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023124號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”瑪帝林英彭牙科用光聚式樹脂

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Multilink Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023574號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”瑪帝林英彭牙科用光聚式樹脂

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Multilink Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023574號 | 有效日期: 20170515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

"卡瓦巴西" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "KaVo do Brasil" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002876號 | 有效日期: 2016/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電,內建或外接管線,供應符合醫療用之水源、電源與壓縮氣體,座椅可調整至適當的位置,以便于牙醫師操作診療手續。牙科手術台常附於此器材上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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邁偉國際有限公司

食品業者登錄字號: A-116625797-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16625797 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

邁偉國際有限公司

食品業者登錄字號: A-116625797-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16625797 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

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“義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR PE Teeth | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021857號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Bond Self-Etch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021858號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628941, 632729以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科用艾瑞斯瓷塊

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for Everest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027828號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“義獲嘉.偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” CRT pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005335號 | 有效日期: 2021/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊

英文品名: “Wieland” Zenostar T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028211號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025398號 | 有效日期: 2018/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:591424、591426、591430、628320及628321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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“義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR PE Teeth | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021857號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Bond Self-Etch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021858號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628941, 632729以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科用艾瑞斯瓷塊

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for Everest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027828號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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“義獲嘉.偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌)

英文品名: “Ivoclar Vivadent” CRT pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005335號 | 有效日期: 2021/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊

英文品名: “Wieland” Zenostar T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028211號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025398號 | 有效日期: 2018/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:591424、591426、591430、628320及628321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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"義獲嘉.偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)

英文品名: "Ivoclar Vivadent" Silamat S5 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001344號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用合汞器常為交流電的,用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Silamat S5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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"義獲嘉.偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)

英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Rubber Dam (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001646號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成,中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開,將牙齒由中央的孔置入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OptraMatrix、OptraGate。OptraGate Junior、OptraDam。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027646號 | 有效日期: 2020/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉.偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)

英文品名: "Ivoclar Vivadent" Silamat S5 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001344號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用合汞器常為交流電的,用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Silamat S5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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"義獲嘉.偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)

英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Rubber Dam (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001646號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成,中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開,將牙齒由中央的孔置入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OptraMatrix、OptraGate。OptraGate Junior、OptraDam。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027646號 | 有效日期: 2020/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

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東南亞玻璃工業股份有限公司

國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD | 核准日期: 19801008 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: 65-3378831 | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. | 核准日期: 20160504 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.

國別: 百慕達 | 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. | 核准日期: 20160816 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

台灣玻璃美國銷售公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19720111 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19900401 | 業別: 玻璃纖維製造業 | 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

印尼玻璃工業股份有限公司

國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19910925 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100358 | 電話: 02-23511688#34 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號2樓A2室 | DN: o=財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣玻璃工業股份有限公司

統一編號: 11914002 | 電話號碼: 02-27130333 | 臺北市松山區南京東路三段261號11樓

@ 出進口廠商登記資料

東南亞玻璃工業股份有限公司

國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD | 核准日期: 19801008 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: 65-3378831 | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. | 核准日期: 20160504 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.

國別: 百慕達 | 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. | 核准日期: 20160816 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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台灣玻璃美國銷售公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19720111 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19900401 | 業別: 玻璃纖維製造業 | 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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印尼玻璃工業股份有限公司

國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19910925 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100358 | 電話: 02-23511688#34 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號2樓A2室 | DN: o=財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會,l=臺北市,c=TW

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邁偉國際的黃頁資料

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邁偉國際有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段111號3樓之7 | 電話: 02-2835-3057

邁偉國際有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之9,12樓 | 電話: 02-2809-0413

名稱 邁偉國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段261號4樓
蕭尹君16625797核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 16625797 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路三段261號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路三段261號11樓
林伯豐11914002核准設立

臺北市松山區南京東路三段261號3樓
高立群 高立群27941151撤銷 (文號: 2009-6-6 經授商字 第09801113930號)

臺北市松山區南京東路三段261 號8 樓
21211924撤銷

臺北市松山區南京東路三段261號5樓
23470989撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11914002 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓 | 負責人: 高立群 高立群 | 統編: 27941151 | 撤銷 (文號: 2009-6-6 經授商字 第09801113930號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261 號8 樓 | 統編: 21211924 | 撤銷

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與“歐堤”一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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