樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)
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中文品名樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)的英文品名是ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003606號, 有效日期是2023/11/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是資力生醫有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/15
發證日期	2018/11/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600360601
中文品名	樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	資力生醫有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號	24784690
製造商名稱	SHENZHEN ROGIN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	5TH FLOOR, BLOCK I, JINCHANGDA SCIENCE PARK, ZHANGKENGJING, GUANLAN, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003606號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/15

發證日期

2018/11/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600360601

中文品名

樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名

ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

資力生醫有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

申請商統一編號

24784690

製造商名稱

SHENZHEN ROGIN MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址

5TH FLOOR, BLOCK I, JINCHANGDA SCIENCE PARK, ZHANGKENGJING, GUANLAN, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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資力生醫有限公司

統一編號: 24784690 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

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"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020438號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020438號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020810號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020810號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019525號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019524號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019524號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003606號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 20201228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019525號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019525號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司

"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)

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"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)

海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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樂捷牙科手用器械 (未滅菌)

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海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)

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"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)

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海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)

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資力生醫有限公司	統一編號: 24784690 \| 電話號碼: 02-82866779 \| 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 @ 出進口廠商登記資料
"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020438號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019524號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019525號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

資力生醫有限公司

統一編號: 24784690 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 \| 有效日期: 2028/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)	英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)	英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威爾貝斯高速手機	英文品名: Wellbase High Speed Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市蘆洲區中山二路１７６之５號四樓	總價元: 29205168 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 322.89 \| 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 \| 建築完成年月: 0900302 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120330 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新點意廣告有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓	李麗敏	13141025	核准設立
胡斯官那國際有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓	李保鋒	66587376	解散 (核准解散日期: 2021-11-26)
三嘉股份有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓	陳仁傑	36167340	核准設立
慶隆光機電有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓	宋後宜	89534577	核准設立
喜達生技有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓	楊中翰	93492297	核准設立
威皇實業有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	許百宏	16025148	核准設立
得發電機行新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	吳淑蓮	34021898	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)
皇統數位科技企業社新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	翁國政	82304229	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司

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醫器次類別三

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