"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的英文品名是"YEH-AN" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003632號, 有效日期是2023/12/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是燁安有限公司.

#"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003632號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/13
發證日期	2018/12/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600363202
中文品名	"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名	"YEH-AN" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	燁安有限公司
申請商地址	新竹市東區龍山里龍山東路1號
申請商統一編號	42985261
製造商名稱	WUZHOU AOKACE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	2/F AND 3/F, NO. A-5 FACTORY BUILDING, DONGHUA DISTRICT, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/12/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003632號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/13

發證日期

2018/12/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600363202

中文品名

"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名

"YEH-AN" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

燁安有限公司

申請商地址

新竹市東區龍山里龍山東路1號

申請商統一編號

42985261

製造商名稱

WUZHOU AOKACE TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

2/F AND 3/F, NO. A-5 FACTORY BUILDING, DONGHUA DISTRICT, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/12/20

製造許可登錄編號

(空)

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燁安有限公司

統一編號: 42985261 | 電話號碼: 0918312720 | 新竹市東區龍山里龍山東路1號

燁安有限公司

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"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "YEH-AN" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003632號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 燁安有限公司
"燁安" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YEH-AN" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003633號 \| 有效日期: 2023/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 燁安有限公司
"燁安" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YEH-AN" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003633號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 燁安有限公司

"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

"燁安" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"燁安" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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"燁安" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YEH-AN" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003633號 \| 有效日期: 2023/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 燁安有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "YEH-AN" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003632號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 燁安有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"燁安" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YEH-AN" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003633號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 燁安有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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成燁安有限公司	統一編號: 90308888 \| 電話號碼: 03-354-1668 \| 新北市五股區御史路85號4樓 @ 出進口廠商登記資料
燁安有限公司	電話: 0918312720 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹市東區龍山里龍山東路1號 @ 醫療器材商資料集

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統一編號: 90308888 | 電話號碼: 03-354-1668 | 新北市五股區御史路85號4樓

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林君怡小兒專科診所	電話: 03-6662718 \| 疫苗種類名稱: AstraZeneca \| 鄉鎮: 東區 \| 新竹市東區龍山里龍山東路206號 \| 醫事機構代碼: 3512013912 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單
康田親子診所	電話: 03-6662203 \| 疫苗種類名稱: AstraZeneca \| 鄉鎮: 東區 \| 新竹市東區龍山里龍山東路208號 \| 醫事機構代碼: 3512014222 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單
林君怡小兒專科診所	電話: 03-6662718 \| 疫苗種類名稱: Moderna \| 鄉鎮: 東區 \| 新竹市東區龍山里龍山東路206號 \| 醫事機構代碼: 3512013912 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單
康田親子診所	電話: 03-6662203 \| 疫苗種類名稱: Moderna \| 鄉鎮: 東區 \| 新竹市東區龍山里龍山東路208號 \| 醫事機構代碼: 3512014222 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單
林君怡小兒專科診所	電話: 03-6662718 \| 疫苗種類名稱: BioNTech \| 鄉鎮: 東區 \| 新竹市東區龍山里龍山東路206號 \| 醫事機構代碼: 3512013912 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單
康田親子診所	電話: 03-6662203 \| 疫苗種類名稱: BioNTech \| 鄉鎮: 東區 \| 新竹市東區龍山里龍山東路208號 \| 醫事機構代碼: 3512014222 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單
林君怡小兒專科診所	電話: 03-6662718 \| 疫苗種類名稱: 高端 \| 鄉鎮: 東區 \| 新竹市東區龍山里龍山東路206號 \| 醫事機構代碼: 3512013912 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單
康田親子診所	電話: 03-6662203 \| 疫苗種類名稱: 高端 \| 鄉鎮: 東區 \| 新竹市東區龍山里龍山東路208號 \| 醫事機構代碼: 3512014222 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單

林君怡小兒專科診所

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名稱燁安找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
燁安有限公司新竹市東區龍山里龍山東路1號	李昀璇	42985261	核准設立
成燁安有限公司新北市五股區御史路85號4樓	林釔如	90308888	核准設立

燁安有限公司

登記地址: 新竹市東區龍山里龍山東路1號 | 負責人: 李昀璇 | 統編: 42985261 | 核准設立

成燁安有限公司

登記地址: 新北市五股區御史路85號4樓 | 負責人: 林釔如 | 統編: 90308888 | 核准設立

地址新竹市東區龍山里龍山東路1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全家便利商店股份有限公司新竹市第一一二分公司新竹市東區龍山里龍山東路228號、230號、232號1樓	薛東都	24811227	核准設立
蔓蒂生活館企業社新竹市東區龍山里龍山東路15號十四樓	黃湘媚	85231164	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090000895)
山萸文教商行新竹市東區龍山里龍山東路280號一樓	蕭皓瑀	91630479	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110001304)
喜樂商行新竹市東區龍山里龍山東路292號七樓之1	王怡婷	50535628	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050003930)
小室選物工作室新竹市東區龍山里龍山東路15號六樓	林婉婷	50538511	歇業 - 獨資 (核准文號: 1080001068)
曦玥貿易行新竹市東區龍山里龍山東路３５號8樓	吳秋慧	91634284	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110002578)
君榮國際管顧工作室新竹市東區龍山里龍山東路２１０號九樓之２	吳琇君	85228724	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090000019)
禾勤號新竹市東區龍山里龍山東路218號1樓	李安璿	72757692	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120000033)

全家便利商店股份有限公司新竹市第一一二分公司

登記地址: 新竹市東區龍山里龍山東路228號、230號、232號1樓 | 負責人: 薛東都 | 統編: 24811227 | 核准設立

蔓蒂生活館企業社

登記地址: 新竹市東區龍山里龍山東路15號十四樓 | 負責人: 黃湘媚 | 統編: 85231164 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090000895)

山萸文教商行

登記地址: 新竹市東區龍山里龍山東路280號一樓 | 負責人: 蕭皓瑀 | 統編: 91630479 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110001304)

喜樂商行

登記地址: 新竹市東區龍山里龍山東路292號七樓之1 | 負責人: 王怡婷 | 統編: 50535628 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050003930)

小室選物工作室

登記地址: 新竹市東區龍山里龍山東路15號六樓 | 負責人: 林婉婷 | 統編: 50538511 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080001068)

曦玥貿易行

登記地址: 新竹市東區龍山里龍山東路３５號8樓 | 負責人: 吳秋慧 | 統編: 91634284 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110002578)

君榮國際管顧工作室

登記地址: 新竹市東區龍山里龍山東路２１０號九樓之２ | 負責人: 吳琇君 | 統編: 85228724 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090000019)

禾勤號

登記地址: 新竹市東區龍山里龍山東路218號1樓 | 負責人: 李安璿 | 統編: 72757692 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120000033)

與"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
氧氣套管	英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
吸引導管	英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
多用途監視紀錄裝置	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司