"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018015號, 有效日期是2022/06/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣紐白特商貿有限公司.

#"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/06/26
發證日期2017/06/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801506
中文品名"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣紐白特商貿有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷16號3樓
申請商統一編號52709259
製造商名稱NEOBIOTECH CO., LTD
製造廠廠址E-SPACE F10, 212-26, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018015號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/26

發證日期

2017/06/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401801506

中文品名

"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣紐白特商貿有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷16號3樓

申請商統一編號

52709259

製造商名稱

NEOBIOTECH CO., LTD

製造廠廠址

E-SPACE F10, 212-26, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 電話號碼: 02-85113785 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

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“紐白特” 牙科手機及其附件(滅菌)

英文品名: “Neobiotech” Dental handpiece and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022761號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 | 有效日期: 20240627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022783號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 | 有效日期: 20220927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

”紐白特”骨內植體

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

”紐白特”骨內植體

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

“紐白特” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Neobiotech” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022785號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022858號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

“紐白特” 牙科手機及其附件(滅菌)

英文品名: “Neobiotech” Dental handpiece and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022761號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 | 有效日期: 20240627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022783號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 | 有效日期: 20220927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

”紐白特”骨內植體

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

”紐白特”骨內植體

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

“紐白特” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Neobiotech” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022785號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022858號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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台灣紐白特商貿有限公司

公司統一編號: 52709259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓 | 食品業者登錄字號: F-152709259-00000-2

台灣紐白特商貿有限公司

公司統一編號: 52709259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓 | 食品業者登錄字號: F-152709259-00000-2

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統一編號: 52709259 | 電話號碼: 02-85113785 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 核准日期: 20170524

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”紐白特”骨內植體

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 電話號碼: 02-85113785 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

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台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 核准日期: 20170524

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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”紐白特”骨內植體

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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”紐白特”骨內植體

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”紐白特”骨內植體

英文品名: “Neobiotech” CMI Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIS3507A、BIS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "OSCAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005865號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奧斯卡醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "OSCAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005865號 | 有效日期: 20201002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190603 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奧斯卡醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宗陽工程股份有限公司

統一編號: 16035602 | 電話號碼: 02-29959619 | 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12

@ 出進口廠商登記資料

敏程科技有限公司

統一編號: 84465262 | 電話號碼: 02-29995186 | 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區重新路五段609巷16號九樓之十

總價元: 1.486E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 169.33 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.66 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101214.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段609巷16號四樓之九

總價元: 2.0E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 226.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 26.32 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1110321.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段609巷16號九樓之六

總價元: 4.05E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 507.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 59.62 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1110301.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段609巷16號八樓之十二

總價元: 1.51E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 169.33 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.66 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1110804.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "OSCAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005865號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/06/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奧斯卡醫療器材有限公司

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"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "OSCAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005865號 | 有效日期: 20201002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190603 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奧斯卡醫療器材有限公司

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宗陽工程股份有限公司

統一編號: 16035602 | 電話號碼: 02-29959619 | 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12

@ 出進口廠商登記資料

敏程科技有限公司

統一編號: 84465262 | 電話號碼: 02-29995186 | 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區重新路五段609巷16號九樓之十

總價元: 1.486E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 169.33 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.66 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101214.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段609巷16號四樓之九

總價元: 2.0E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 226.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 26.32 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1110321.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段609巷16號九樓之六

總價元: 4.05E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 507.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 59.62 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1110301.0

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新北市三重區重新路五段609巷16號八樓之十二

總價元: 1.51E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 169.33 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.66 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1110804.0

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新北市三重區重新路5段609巷16號3樓
李在熙 LEE JAI HI52709259核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓 | 負責人: 李在熙 LEE JAI HI | 統編: 52709259 | 核准設立

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新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12
李宗民16035602核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5
譚大雄84465262核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15
林畯榮83123491解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之16
28571753廢止 (文號: 2010-11-25 北府經登字 第0993126425號)

新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之4
27663190廢止已清算完結 (097年09月24日 板院輔民誼97年度司字字 第431號)

新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之13
86607505解散 (核准解散日期: 2013-10-14)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之16 | 統編: 28571753 | 廢止 (文號: 2010-11-25 北府經登字 第0993126425號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之4 | 統編: 27663190 | 廢止已清算完結 (097年09月24日 板院輔民誼97年度司字字 第431號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之13 | 統編: 86607505 | 解散 (核准解散日期: 2013-10-14)

與"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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