"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
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中文品名"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)的英文品名是"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018044號, 有效日期是2022/07/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是艾康企業股份有限公司.

#"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/07/05
發證日期	2017/07/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804400
中文品名	"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名	"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	艾康企業股份有限公司
申請商地址	新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號	04377338
製造商名稱	PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址	31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD10954

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018044號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/07/05

發證日期

2017/07/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401804400

中文品名

"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)

英文品名

"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

艾康企業股份有限公司

申請商地址

新北市林口區文化二路一段266號13樓之3

申請商統一編號

04377338

製造商名稱

PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC

製造廠廠址

31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD10954

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鄭怡菁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 艾康企業股份有限公司 \| 統一編號: 04377338
劉邦聖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 艾康企業股份有限公司 \| 統一編號: 04377338
鄭楊壽美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 艾康企業股份有限公司 \| 統一編號: 04377338
鄭怡菱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 艾康企業股份有限公司 \| 統一編號: 04377338

鄭怡菁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 艾康企業股份有限公司 | 統一編號: 04377338

劉邦聖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 艾康企業股份有限公司 | 統一編號: 04377338

鄭楊壽美

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 艾康企業股份有限公司 | 統一編號: 04377338

鄭怡菱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 艾康企業股份有限公司 | 統一編號: 04377338

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艾康企業股份有限公司

統一編號: 04377338 | 電話號碼: 02-2609-2366 | 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3

艾康企業股份有限公司

統一編號: 04377338 | 電話號碼: 02-2609-2366 | 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3

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“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)	英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014068號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)	英文品名: "PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018044號 \| 有效日期: 20220705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾康企業股份有限公司

“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)

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"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)

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艾康企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04377338 | 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3

艾康企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104377338-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04377338 | 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3

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谷氨醯胺轉氨酶	英文商品名稱: Transglutaminase \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB2M013485007 \| 分類: 其他[]、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8

氯化膽生僉

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新北市環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司

@ 政府資料開放平臺資料集清單

艾康企業股份有限公司

電話: 02-26010710 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3

@ 醫療器材商資料集

新北市環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司

@ 政府資料開放平臺資料集清單

艾康企業股份有限公司

電話: 02-26010710 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3

@ 醫療器材商資料集

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艾康企業股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3 | 電話: 02-2609-0499

名稱艾康企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾康企業社桃園市楊梅區紅梅里大華街69號2樓	康峻豪	82027793	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1079005637)
艾康企業股份有限公司新北市林口區文化二路1段266號13樓之3	鄭怡菁	04377338	核准設立

艾康企業社

登記地址: 桃園市楊梅區紅梅里大華街69號2樓 | 負責人: 康峻豪 | 統編: 82027793 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1079005637)

艾康企業股份有限公司

登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3 | 負責人: 鄭怡菁 | 統編: 04377338 | 核准設立

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與"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司