"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)的英文品名是"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018044號, 有效日期是2022/07/05, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是艾康企業股份有限公司.

#"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/05
發證日期2017/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401804400
中文品名"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/04
製造許可登錄編號QSD10954

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018044號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/07/05

發證日期

2017/07/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401804400

中文品名

"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)

英文品名

"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

艾康企業股份有限公司

申請商地址

新北市林口區文化二路一段266號13樓之3

申請商統一編號

04377338

製造商名稱

PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC

製造廠廠址

31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/01/04

製造許可登錄編號

QSD10954

"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)的地址位於

新北市林口區文化二路一段266號13樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 相關資料

@ "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號04377338
原始登記日期19790723
核發日期20210812
廠商中文名稱艾康企業股份有限公司
廠商英文名稱ICON INC.
中文營業地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
英文營業地址13 F.-3, No. 266, Sec. 1, Wenhua 2nd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 24448, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O菁
電話號碼02-2609-2366
傳真號碼02-2609-2377
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04377338
原始登記日期: 19790723
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 艾康企業股份有限公司
廠商英文名稱: ICON INC.
中文營業地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
英文營業地址: 13 F.-3, No. 266, Sec. 1, Wenhua 2nd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 24448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O菁
電話號碼: 02-2609-2366
傳真號碼: 02-2609-2377
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406807
中文品名“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名“PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/18
發證日期: 2014/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406807
中文品名: “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD10954

@ "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240418
發證日期20140418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406807
中文品名“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名“PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406807
中文品名: “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: QSD10954

@ "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220705
發證日期20170705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401804400
中文品名"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190104
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220705
發證日期: 20170705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401804400
中文品名: "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名: "PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190104
製造許可登錄編號: QSD10954

食品業者登錄資料集 資料集的 "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司統一編號04377338
業者地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司統一編號: 04377338
業者地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

@ "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司統一編號04377338
業者地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號F-104377338-00001-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司統一編號: 04377338
業者地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號: F-104377338-00001-9
登錄項目: 販售場所

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB1C008228005
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱氯化膽生僉
英文商品名稱CHOLINE CHLORIDE
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008228005
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氯化膽生僉
英文商品名稱: CHOLINE CHLORIDE
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

@ "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB1M010639004
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱脂肪酸聚合甘油酯
英文商品名稱POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
分類乳化劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010639004
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 脂肪酸聚合甘油酯
英文商品名稱: POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
分類: 乳化劑
型態: 結晶性粉末

@ "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB2M013485007
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱谷氨醯胺轉氨酶
英文商品名稱Transglutaminase
分類其他
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB2M013485007
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 谷氨醯胺轉氨酶
英文商品名稱: Transglutaminase
分類: 其他
型態: 粉狀(粉劑)

根據識別碼 04377338 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04377338 ...)

# 04377338 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04377338
原始登記日期19790723
核發日期20210812
廠商中文名稱艾康企業股份有限公司
廠商英文名稱ICON INC.
中文營業地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
英文營業地址13 F.-3, No. 266, Sec. 1, Wenhua 2nd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 24448, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O菁
電話號碼02-2609-2366
傳真號碼02-2609-2377
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04377338
原始登記日期: 19790723
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 艾康企業股份有限公司
廠商英文名稱: ICON INC.
中文營業地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
英文營業地址: 13 F.-3, No. 266, Sec. 1, Wenhua 2nd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 24448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O菁
電話號碼: 02-2609-2366
傳真號碼: 02-2609-2377
進口資格: 有
出口資格: 有

# 04377338 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司統一編號04377338
業者地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司統一編號: 04377338
業者地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 04377338 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司統一編號04377338
業者地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號F-104377338-00001-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司統一編號: 04377338
業者地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號: F-104377338-00001-9
登錄項目: 販售場所

# 04377338 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406807
中文品名“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名“PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/18
發證日期: 2014/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406807
中文品名: “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD10954

# 04377338 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB1C008228005
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱氯化膽生僉
英文商品名稱CHOLINE CHLORIDE
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008228005
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氯化膽生僉
英文商品名稱: CHOLINE CHLORIDE
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

# 04377338 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB1M010639004
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱脂肪酸聚合甘油酯
英文商品名稱POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
分類乳化劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010639004
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 脂肪酸聚合甘油酯
英文商品名稱: POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
分類: 乳化劑
型態: 結晶性粉末

# 04377338 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240418
發證日期20140418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406807
中文品名“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名“PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406807
中文品名: “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: QSD10954

# 04377338 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220705
發證日期20170705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401804400
中文品名"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190104
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220705
發證日期: 20170705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401804400
中文品名: "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名: "PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190104
製造許可登錄編號: QSD10954
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# 艾康企業 於 政府資料開放平臺資料集清單 - 1

資料集識別碼152007
資料集名稱新北市環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司
資料集屬性公共資訊
服務分類CSV
品質檢測https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/D65BB709-E535-41F2-AF6A-9FA4B1527177/csv/file
檔案格式UTF-8
資料下載網址系統介接程式
編碼格式新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司
資資料集上架方式Company(公司名稱);No_of_License(執照字號);Post_code(郵遞區號);Address(地址)
資料集描述新北市政府環境保護局
主要欄位說明每年
提供機關政府資料開放授權條款-第1版
更新頻率(空)
授權方式免費
相關網址張小姐
計費方式3253
提供機關聯絡人姓名2022-04-13 00:00:00
提供機關聯絡人電話2022-04-13 09:19:20
上架日期openAPI文件下載:https://drive.google.com/uc?id=1FMsIslE--keoTyIWOo_NX3QywvxXq2xv
詮釋資料更新時間1
資料集識別碼: 152007
資料集名稱: 新北市環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司
資料集屬性: 公共資訊
服務分類: CSV
品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/D65BB709-E535-41F2-AF6A-9FA4B1527177/csv/file
檔案格式: UTF-8
資料下載網址: 系統介接程式
編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司
資資料集上架方式: Company(公司名稱);No_of_License(執照字號);Post_code(郵遞區號);Address(地址)
資料集描述: 新北市政府環境保護局
主要欄位說明: 每年
提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版
更新頻率: (空)
授權方式: 免費
相關網址: 張小姐
計費方式: 3253
提供機關聯絡人姓名: 2022-04-13 00:00:00
提供機關聯絡人電話: 2022-04-13 09:19:20
上架日期: openAPI文件下載:https://drive.google.com/uc?id=1FMsIslE--keoTyIWOo_NX3QywvxXq2xv
詮釋資料更新時間: 1

# 艾康企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6231173261
機構名稱艾康企業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
電話02-26010710
開業狀態開業
機構代碼: 6231173261
機構名稱: 艾康企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
電話: 02-26010710
開業狀態: 開業

# 艾康企業 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB2M013485007
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱谷氨醯胺轉氨酶
英文商品名稱Transglutaminase
分類其他
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB2M013485007
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 谷氨醯胺轉氨酶
英文商品名稱: Transglutaminase
分類: 其他
型態: 粉狀(粉劑)
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艾康企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

艾康企業股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3 | 電話: 02-2609-0499

名稱 艾康企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 艾康企業)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區紅梅里大華街69號2樓		康峻豪82027793核准設立 - 合夥 (核准文號: 1079005637)

新北市林口區文化二路1段266號13樓之3		鄭怡菁04377338核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區紅梅里大華街69號2樓 | 負責人: 康峻豪 | 統編: 82027793 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1079005637)

登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3 | 負責人: 鄭怡菁 | 統編: 04377338 | 核准設立

與"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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