手術用諧波刀儀
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中文品名手術用諧波刀儀的英文品名是"ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第008126號, 有效日期是2002/01/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1998/09/11, 註銷理由是製造廠地址變更;;英文品名變更, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司.

#手術用諧波刀儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1998/09/11
註銷理由	製造廠地址變更;;英文品名變更
有效日期	2002/01/18
發證日期	1997/01/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600812609
中文品名	手術用諧波刀儀
英文品名	"ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址	4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008126號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1998/09/11

註銷理由

製造廠地址變更;;英文品名變更

有效日期

2002/01/18

發證日期

1997/01/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600812609

中文品名

手術用諧波刀儀

英文品名

"ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1900 醫療用凝固器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號

18838867

製造商名稱

ETHICON ENDO-SURGERY, INC.

製造廠廠址

4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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手術用諧波刀儀的地址位於

台北巿敦化南路二段３１９號６樓

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"帝富" 適應全人工髖關節置換系統	英文品名: "DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010099號 \| 有效日期: 2012/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"帝富" 適應全人工髖關節置換系統	英文品名: "DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010099號 \| 有效日期: 20121002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統	英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號 \| 有效日期: 2005/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統	英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號 \| 有效日期: 20051120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
靜脈留置注射針	英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號 \| 有效日期: 2003/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
靜脈留置注射針	英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號 \| 有效日期: 20031023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統	英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號 \| 有效日期: 2012/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統	英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號 \| 有效日期: 20120610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 20170119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“施必爾”信達採血針	英文品名: Sterilance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“施必爾”信達採血針	英文品名: Sterilance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號 \| 有效日期: 20120427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
沙維　ＰＴＡ　擴張導管	英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號 \| 有效日期: 2005/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
沙維　ＰＴＡ　擴張導管	英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號 \| 有效日期: 20050714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
立可夾縫合器及縫合釘	英文品名: *"ETHICON" LIGACLIP 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
立可夾縫合器及縫合釘	英文品名: *"ETHICON" LIGACLIP 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
"帝富"保留式單側置換膝關節	英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"帝富"保留式單側置換膝關節	英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號 \| 有效日期: 20101215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"帝富" 適應全人工髖關節置換系統

"帝富" 適應全人工髖關節置換系統

帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統

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靜脈留置注射針

靜脈留置注射針

"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統

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"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線

"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線

“施必爾”信達採血針

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沙維　ＰＴＡ　擴張導管

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立可夾縫合器及縫合釘

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"帝富"保留式單側置換膝關節

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"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

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"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/12/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/02/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清	英文品名: ANTI-Rh (ANTI-E) Slide Test Serum "ORTHO" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000094號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/06/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 人体血液檢驗用血清 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
百諾克芬眼藥水１％	英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017893號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1993/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗	英文品名: ANTI-CDE (ANTI-RHO"') SLIDE TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000248號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/12/29 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〞？）血清血型分類用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-CDE \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
百諾克眼藥水１％	英文品名: PILOCAR 1.0% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017892號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
奧素抗Ａ１血球凝集素	英文品名: ORTHO ANTI-A1 LECTIN \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000154號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 血型診斷試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-A \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑	英文品名: ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000724號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/09/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000614號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/09/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
抗Ａ血清	英文品名: ANTI-A SERUM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000244號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/06/15 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 抗Ａ型血清血型分類用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-A \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清	英文品名: BLOOD GROUPING SERUM ANTI-D (ANTI-RH) NOVASERA FOR SALINE TUBE AND SLIDE TESTS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000155號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/23 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 血型診斷試劑（是否含ＲＨ因子） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-D IGG \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000676號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2006/08/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗	英文品名: ANTI-DE (ANTI-RHO") SLIDE TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000247號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/12/29 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〞）血清血型分類用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-DE \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
炎莫眼藥水	英文品名: INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017843號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM) \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清	英文品名: ANTI-Rh (ANTI-C) Slide Test Serum "ORTHO" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000093號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/06/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 人体血液檢驗用血清 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
百諾克眼藥水０．５％	英文品名: PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017839號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克點眼液２％	英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017845號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1993/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑	英文品名: ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000692號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2006/10/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片

抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清

百諾克芬眼藥水１％

抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗

百諾克眼藥水１％

奧素抗Ａ１血球凝集素

"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原

抗Ａ血清

奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞

抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗

炎莫眼藥水

抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清

免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞

百諾克眼藥水０．５％

百諾克點眼液２％

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞

"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑

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嬌生嬰兒乳液

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免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. @ 全部藥品許可證資料集
免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000530號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. @ 全部藥品許可證資料集
明優康眼用液劑	英文品名: MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017730號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETYLCHOLINE CHLORIDE \| 製造商名稱: IOLAB CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
康特素１：５０００眼用藥水	英文品名: CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017838號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LOWER CHAMBER;;CHYMOTRYPSIN ALPHA- \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION @ 全部藥品許可證資料集

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美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
維特司生化產品同型半胱氨酸試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products HCY Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020001號 \| 有效日期: 2014/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人類血清與血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。血清和血漿中的同型半胱氨酸濃度可幫助診斷及治療同型半胱氨酸血症和高胱氨酸尿症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers are prepared from processed human serum to which... \| 醫器規格: 680 2002：150 tests/box, 680 2342：6 x 2 ml/box, 680 2345：6 x 5 ml/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	發布日期: 2012/10/05 \| 內容: 美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (... @ 本署新聞公告資料集
壯生施萊採血針	英文品名: Johnson SteriLance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號 \| 有效日期: 20150128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線	英文品名: ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000289號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生”牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006735號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)	英文品名: “Johnson”Manual arthroscopic instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011495號 \| 有效日期: 2017/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/05

@ 消費紅綠燈-國際藥品

維特司生化產品同型半胱氨酸試劑

@ 醫療器材許可證資料集

美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

發布日期: 2012/10/05 | 內容: 美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (...

@ 本署新聞公告資料集

壯生施萊採血針

@ 醫療器材許可證資料集

〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線

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“壯生”牽開裝置 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)

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防曬潤膚乳液（防曬係數１５）	英文品名: DAILY PROTECTION MOISTURIZER WITH SUNSCREEN SPF 15 \| 用途: 滋潤、保護肌膚、防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2003/12/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
再生嫩膚露	英文品名: SKIN REVIVAL SERUM \| 用途: （用途）調理肌膚 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/08/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BUFFED IVORY) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/09/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (PERFECT BEIGE) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/09/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (SOFT IVORY) \| 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (ANTIQUE IVORY) \| 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BLUSH IVORY) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（中性肌膚適用） \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/08/23 @ 特定用途化粧品許可證資料集

防曬潤膚乳液（防曬係數１５）

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再生嫩膚露

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）

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英商壯生和壯生香港的黃頁資料

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英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 02-2732-8345

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-212-462

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-412-660

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號9樓 | 電話: 04-2319-2976

英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司台南辦事處 | 地址: 台南市永康區小東路685巷60號 | 電話: 06-313-4654

名稱英商壯生和壯生香港找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓		18838867	撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓 | 統編: 18838867 | 撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

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與手術用諧波刀儀同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司