"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-CEFPIROME CPO-30 抗生素
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-CEFPIROME CPO-30 抗生素的英文品名是BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-CEFPIROME CPO-30, 許可證字號是衛署醫器輸字第015510號, 有效日期是2015/12/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是使用於依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。, 主成分略述是Sensi-DiscTM brand discs prepared by impregnating high quality absorbent paper with accurately determined amounts of antibiotic or other chemotherapeu..., 醫器規格是#232043 cartridge package, 50tests/kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司.
#"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-CEFPIROME CPO-30 抗生素的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015510號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/12/13 |
發證日期 | 2005/12/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601551001 |
中文品名 | "必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-CEFPIROME CPO-30 抗生素 |
英文品名 | BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-CEFPIROME CPO-30 |
效能 | 使用於依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Sensi-DiscTM brand discs prepared by impregnating high quality absorbent paper with accurately determined amounts of antibiotic or other chemotherapeutic agents.Discs are clearly marked on both sides with letters and numbers designating the agent and the drug content. (See chart giving concentrations of reactive ingredients.) |
醫器規格 | #232043 cartridge package, 50tests/kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. |
製造廠廠址 | VICKS DRIVE LOT#6, CAYEY PR00634, PUERTO RICO |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/25 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015510號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/08 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/12/13 |
發證日期2005/12/13 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601551001 |
中文品名"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-CEFPIROME CPO-30 抗生素 |
英文品名BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-CEFPIROME CPO-30 |
效能使用於依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Sensi-DiscTM brand discs prepared by impregnating high quality absorbent paper with accurately determined amounts of antibiotic or other chemotherapeutic agents.Discs are clearly marked on both sides with letters and numbers designating the agent and the drug content. (See chart giving concentrations of reactive ingredients.) |
醫器規格#232043 cartridge package, 50tests/kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號22419113 |
製造商名稱BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. |
製造廠廠址VICKS DRIVE LOT#6, CAYEY PR00634, PUERTO RICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2018/06/25 |
製造許可登錄編號(空) |
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