富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片
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中文品名富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片的英文品名是FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II, 許可證字號是衛署醫器輸字第015556號, 有效日期是2010/12/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是測量血漿或血清的尿素氮濃度。, 主成分略述是urease (from Canavalia ensifor-mis) 8.01 IU\nBromocresol green 0.034mg(0.049 μ mol), 醫器規格是24 Slides/Kit, 限制項目是輸入, 申請商名稱是恒昶實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第015556號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/13
發證日期	2005/12/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601555602
中文品名	富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片
英文品名	FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II
效能	測量血漿或血清的尿素氮濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1770 尿素氮試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	urease (from Canavalia ensifor-mis) 8.01 IU\nBromocresol green 0.034mg(0.049 μ mol)
醫器規格	24 Slides/Kit
限制項目	輸入
申請商名稱	恒昶實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路６段３８號
申請商統一編號	04401323
製造商名稱	FUJIFILM CORPORATION ASAKA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CENTER
製造廠廠址	3-11-46 SENZUI, ASAKA-SHI, SAITAMA, 351-8585, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015556號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/13

發證日期

2005/12/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601555602

中文品名

富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名

FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II

效能

測量血漿或血清的尿素氮濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1770 尿素氮試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

urease (from Canavalia ensifor-mis) 8.01 IU\nBromocresol green 0.034mg(0.049 μ mol)

醫器規格

24 Slides/Kit

限制項目

輸入

申請商名稱

恒昶實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路６段３８號

申請商統一編號

04401323

製造商名稱

FUJIFILM CORPORATION ASAKA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CENTER

製造廠廠址

3-11-46 SENZUI, ASAKA-SHI, SAITAMA, 351-8585, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/21

製造許可登錄編號

(空)

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沈愛根	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 865 \| 所代表法人: \| 恆昶實業股份有限公司 \| 統一編號: 04401323
楊玫玫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 180 \| 所代表法人: \| 恆昶實業股份有限公司 \| 統一編號: 04401323

沈愛根

職稱: 董事長 | 持有股份數: 865 | 所代表法人: | 恆昶實業股份有限公司 | 統一編號: 04401323

楊玫玫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180 | 所代表法人: | 恆昶實業股份有限公司 | 統一編號: 04401323

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沈愛根	公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 到職日期: 0630320 \| 統一編號: 04401323
沈嘉年	公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 到職日期: 0980302 \| 統一編號: 04401323

沈愛根

公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 到職日期: 0630320 | 統一編號: 04401323

沈嘉年

公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 到職日期: 0980302 | 統一編號: 04401323

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恆昶實業股份有限公司

統一編號: 04401323 | 電話號碼: 02-2791-1188 | 臺北市內湖區民權東路6段38號

恆昶實業股份有限公司

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富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士全自動乾式生化分析儀	英文品名: FUJI DRI-CHEM 3500 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003620號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: FUJI DRI-CHEM 3500，FUJI DRI-CHEM 3500s，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士校正液(C-反應蛋白)	英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士測定血中總二氧化碳乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027687號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CPK-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015836號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清當中肌酸磷酸激酶(Creatinine phosphkinase)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\ncreatine phosphate 2Na 0.268mg (1.2 μ mol)、\nNitrotetrazorium blue 0.122mg (0.15... \| 醫器規格: 24 片/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士新全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM 4000i (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006380號 \| 有效日期: 2017/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定肌酸磷酸激/乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CKMB-P \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015902號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定血中CKMB濃度，供血漿及血清使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Constituents of slide:\nAnti-human CK-M goat antibody (polyclonal). Sufficient level to inhibit CKMM... \| 醫器規格: 24 slides \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX700 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019007號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定總膽紅素乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TBIL-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015547號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血漿或血清中總膽紅素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (2,4-dichloro-benzen diazonium salt).....0.16 mg (0.40 umol) \| 醫器規格: 24 slides/package \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定白蛋白濃度亁式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALB-P \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015554號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中的白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ingredients of slide(Bromocresol green) 0.125mg \| 醫器規格: 24 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定 C-反應蛋白乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRP-S III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015555號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清的C-反應蛋白(C reactive protein)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Composition of one slide\namylase labeled anti-human CRP mouse antibody (monoclonal) 3.4 U\nSodium c... \| 醫器規格: DRI-CHEM Slide CRP-S III：(24 test/kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清	英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015562號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: prepared from pooled human serum and a base matrix via freeze-drying. Animal-derived enzyme componen... \| 醫器規格: *3ml6瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司**
富士-測定血中肌酸酐濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRE-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015563號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清的肌酸酐(creatinine)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine deiminase : 236mU, \nBromocresol blue : 0.025mg (0.037 μ mol), \nα-ketoglutamic acid, Glu... \| 醫器規格: 24 Slides/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015564號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: p-nitrophenyl phosphate: 0.088mg (0.21μmol). \| 醫器規格: 24 Slides \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士血氨分析儀 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM 100N Ammonia Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008388號 \| 有效日期: 2014/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士血液核酸製備全血核酸萃取套件	英文品名: FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009331號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: “FUJI” DRI-CHEM 7000i (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011872號 \| 有效日期: 2017/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿及血清中麩胺酸－草醋酸轉氨酶的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium L-asparatate , Diarylimidazole leuco dye. \| 醫器規格: 24 Tests/kit. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士測定澱粉/乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016059號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中澱粉？的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: p-nitrophenyl-a-D-maltopentaoside 0.31mg \| 醫器規格: 24 slides/box規格變更為：#4350 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

富士全自動乾式生化分析儀

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富士測定血中總二氧化碳乾式試片

富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片

富士新全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

富士-測定肌酸磷酸激/乾式試片

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

富士-測定總膽紅素乾式試片

富士-測定白蛋白濃度亁式試片

富士-測定 C-反應蛋白乾式試片

富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清

富士-測定血中肌酸酐濃度乾式試片

富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片

富士血氨分析儀 (未滅菌)

富士血液核酸製備全血核酸萃取套件

“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片

富士測定澱粉/乾式試片

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恆昶實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104401323-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04401323 | 台北市內湖區民權東路6段38號

恆昶實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104401323-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04401323 | 台北市內湖區民權東路6段38號

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艾詩緹完美光防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)	英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Pressed Powder \| 用途: 防曬、修容。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/11
艾詩緹光漾保濕粉餅SPF20•PA++	英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) \| 用途: 防曬、修容。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/11
ASTALIFT 蜜粉 (粉狀) SPF17．PA++	英文品名: ASTALIFT LOOSE POWDER S \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 粉狀劑型 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/08/23
艾詩緹完美光長效粉餅( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)	英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Long Keep Pact UV( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) \| 用途: 防曬 \| 劑型: 固狀劑型 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/04/01
艾詩緹完美光保濕無瑕粉底液(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)	英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Moist Pure Liquid UV(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) \| 用途: 防曬 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/04/01
艾詩緹光漾保濕粉底液SPF25•PA++	英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) \| 用途: 防曬、修飾膚色。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/11
愛詩緹-水漾再生日用防曬隔離乳 SPF35 PA++	英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/02/01
艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++	英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR WHITE \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/09/25
艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++	英文品名: ASTALIFT UV PROTECTOR \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/09
月之水防曬隔離乳	英文品名: Lunamer uv protector \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/09

艾詩緹完美光防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)

艾詩緹光漾保濕粉餅SPF20•PA++

ASTALIFT 蜜粉 (粉狀) SPF17．PA++

艾詩緹完美光長效粉餅( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)

艾詩緹完美光保濕無瑕粉底液(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)

艾詩緹光漾保濕粉底液SPF25•PA++

愛詩緹-水漾再生日用防曬隔離乳 SPF35 PA++

艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++

艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++

月之水防曬隔離乳

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富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients: bromophenol blue 0.025mg (0.037 umol) \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000903號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中LAP的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Constiuents of slide: L-leucyl-p-nitroanilide hydrochloride 0.331 mg (1.151 umol)\nOther constituent... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide IP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000904號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中無機磷的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Constituents of Slide: \nXantosine 0.353mg(1.24 μmol)\nPurine nucleoside phosphorylase 0.5 IU\nDiary... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000905號 \| 有效日期: 2030/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中LDH濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\nLithium lactate 0.167 mg (1.8 μmol)\nnitrotetrazolium blue 0.124 mg (0.15 μmol)\... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide Mg (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000906號 \| 有效日期: 2030/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清和血漿中鎂濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Composition of one slide：\nGlycerol kinase 0.13 IU\nGlycerol 0.130 mg(1.412 μ mol)\nDiarylimidazole ... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號 \| 有效日期: 2030/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\nL-alanine 0.485 mg(5.4 μmol)\nDiarylimidazole leuco dye 0.044 mg(0.0901 μmol)\nO... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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恆昶實業股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段38號	沈愛根	04401323	核准設立

恆昶實業股份有限公司

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三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司