"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)
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中文品名"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)的英文品名是"Medcaptain" vein locator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018719號, 有效日期是2023/01/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永盛生物科技有限公司.

#"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018719號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/12
發證日期	2018/01/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401871903
中文品名	"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)
英文品名	"Medcaptain" vein locator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	永盛生物科技有限公司
申請商地址	臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
申請商統一編號	24304876
製造商名稱	MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY (HONG KONG) LIMITED
製造廠廠址	SUITE 1112, 11 FLOOR, TOWER 2, LIPPO CENTRE, QUEENSWAY 89 ADMIRALTY, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2018/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018719號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/12

發證日期

2018/01/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401871903

中文品名

"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)

英文品名

"Medcaptain" vein locator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

永盛生物科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

申請商統一編號

24304876

製造商名稱

MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY (HONG KONG) LIMITED

製造廠廠址

SUITE 1112, 11 FLOOR, TOWER 2, LIPPO CENTRE, QUEENSWAY 89 ADMIRALTY, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/01/16

製造許可登錄編號

(空)

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許桂清	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: \| 永盛生物科技有限公司 \| 統一編號: 24304876

許桂清

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: | 永盛生物科技有限公司 | 統一編號: 24304876

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統一編號: 24304876 | 電話號碼: 02-28313146 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
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“羅倫” 多株抗體抗Jka血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-Jka Polyclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029594號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jka抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 323002，2mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
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“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-e Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032013號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定e血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 693005 (5mL)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-c Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032014號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定c血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 692005 5mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“羅倫”多株抗體抗M血清	英文品名: “Lorne” Anti-M Polyclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031802號 \| 有效日期: 2028/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定M血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 311002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
"羅倫"單株抗體抗E血清試劑	英文品名: "Lorne" Anti-E Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032116號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定E血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 691005， 5ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
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"羅倫" 單株抗體抗Leb 血清試劑	英文品名: "Lorne" Anti-Leb Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032163號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定Leb血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 631002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
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“羅倫” 單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑	英文品名: “Lorne” Anti-B Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029843號 \| 有效日期: 2027/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定B血型，適合試管法、DiaMed-ID、Ortho BioVue、微量盤和玻片法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 610010，10mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“羅倫” 多株抗體抗Dia血清

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“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑

“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑

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“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)	英文品名: “NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004007號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)	英文品名: “NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004008號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色)	英文品名: "Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NovacloneTM Anti-IgG-C3d Polyspecific (Gree... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015050號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 抗球蛋白試驗是根據由異體抗體偵測紅血球結合人體補體或IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NOVACLINETM Polyspecific Anti-Human Globulin is prepared by blending supernatants produced by indivi... \| 醫器規格: #5451023。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾妥”血液成分檢體收集套	英文品名: “ITL”SampLok Sampling Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024396號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A100750。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈科” 白血球計數套組	英文品名: “NanoEnTek” ADAM-rWBC Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029153號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為計數在去白血球細胞血液製品中剩餘的白血球細胞(rWBCs)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AD1K-050包含：r-Solution (RDR-50)，r-Slide (RDS-50)及Standard bead Solution (ADST-001)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永弘科技有限公司

統一編號: 89943003 | 電話號碼: 02-28331161 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)

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“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司