優盛紅外線耳溫槍耳套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優盛紅外線耳溫槍耳套的英文品名是Rossmax Disposable Probe Cover, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000730號, 有效日期是2021/03/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是P1, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是優盛醫學科技股份有限公司.

#優盛紅外線耳溫槍耳套的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/03/23
發證日期2016/03/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200073007
中文品名優盛紅外線耳溫槍耳套
英文品名Rossmax Disposable Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P1
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD1879

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000730號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/03/23

發證日期

2016/03/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200073007

中文品名

優盛紅外線耳溫槍耳套

英文品名

Rossmax Disposable Probe Cover

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

P1

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

優盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

23123644

製造商名稱

ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.

製造廠廠址

NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

QSD1879

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臺北市內湖區港墘路189號12樓

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周宣光

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

吳志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1045 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8970645 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

蕭國慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

陳逸勛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

季延平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

張清為

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

黃立恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 21896 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

文德蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

周宣光

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

吳志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1045 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8970645 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

蕭國慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

陳逸勛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

季延平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

張清為

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

黃立恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 21896 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

文德蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

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公司登記經理人資料集 資料集的 優盛紅外線耳溫槍耳套 相關資料

劉志平

公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 0980714 | 統一編號: 23123644

劉志平

公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 0980714 | 統一編號: 23123644

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上櫃公司基本資料 資料集的 優盛紅外線耳溫槍耳套 相關資料

優盛醫學科技股份有限公司

總機電話: (02)26597888 | 公司代號: 4121 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23123644 | 住址: 北市內湖區港墘路189號12樓 | 董事長: 劉志平 | 成立日期: 19881102 | 出表日期: 1131004

優盛醫學科技股份有限公司

總機電話: (02)26597888 | 公司代號: 4121 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23123644 | 住址: 北市內湖區港墘路189號12樓 | 董事長: 劉志平 | 成立日期: 19881102 | 出表日期: 1131004

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出進口廠商登記資料 資料集的 優盛紅外線耳溫槍耳套 相關資料

優盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 23123644 | 電話號碼: 02-26597888-606 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

優盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 23123644 | 電話號碼: 02-26597888-606 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

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優盛醫學科技股份有限公司內湖廠

主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖廠

主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓

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江蘇優盛醫療電子有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

尚鈞醫療科技(安徽)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛醫療電子(上海)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

江蘇優盛醫療電子有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

尚鈞醫療科技(安徽)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛醫療電子(上海)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

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優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 20240404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 20230915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 20250404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200710 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 20240907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 20240404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 20230915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 20250404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200710 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 20240907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23123644 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

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優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 96%... | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 20191019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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優盛熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 96%... | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 20191019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛” 藍牙電子血壓計

英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格:MQ400f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格:MG150i, R40, MJ90。增加效能:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫用電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC1000f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格:MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:AB701f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛” 藍牙電子血壓計

英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格:MQ400f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格:MG150i, R40, MJ90。增加效能:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫用電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC1000f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格:MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:AB701f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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臺北市內湖區港墘路189號12樓
劉志平23123644核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 23123644 | 核准設立

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劉志平80692069核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 80692069 | 核准設立

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與優盛紅外線耳溫槍耳套同分類的醫療器材許可證資料集

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

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