“塔尼達”體組成計
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中文品名“塔尼達”體組成計的英文品名是“Tanita” Body Composition Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000739號, 有效日期是2021/01/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BC-320, BC-718, BC-758以下空白, 限制項目是輸入;;委託製造;;中國貨品, 申請商名稱是西合實業股份有限公司.

#“塔尼達”體組成計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000739號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/01/13
發證日期	2016/01/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200073902
中文品名	“塔尼達”體組成計
英文品名	“Tanita” Body Composition Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BC-320, BC-718, BC-758以下空白
限制項目	輸入;;委託製造;;中國貨品
申請商名稱	西合實業股份有限公司
申請商地址	台北市中正區博愛路12號
申請商統一編號	04275607
製造商名稱	TANITA CORPORATION
製造廠廠址	1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/09/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000739號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/01/13

發證日期

2016/01/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200073902

中文品名

“塔尼達”體組成計

英文品名

“Tanita” Body Composition Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BC-320, BC-718, BC-758以下空白

限制項目

輸入;;委託製造;;中國貨品

申請商名稱

西合實業股份有限公司

申請商地址

台北市中正區博愛路12號

申請商統一編號

04275607

製造商名稱

TANITA CORPORATION

製造廠廠址

1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/05

製造許可登錄編號

(空)

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黃蕙美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2056 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹慶霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4890 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹博彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7587 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹敦信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4807 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
蘇逸瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1630 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
林慶旭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10222 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607

黃蕙美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2056 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹慶霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 4890 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7587 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹敦信

職稱: 董事 | 持有股份數: 4807 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

蘇逸瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 1630 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

林慶旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10222 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

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西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

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“西合”溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 \| 有效日期: 20110620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 \| 有效日期: 20210818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 \| 有效日期: 20120215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 \| 有效日期: 2011/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 \| 有效日期: 20110717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RD-953以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RD-953以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “Tanita” Body Fat Scales \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格：UM-040、UM-041。註銷規格：UM-052、UM-071、UM-072。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “Tanita” Body Fat Scale \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 \| 有效日期: 20230919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格：UM-040、UM-041。註銷規格：UM-052、UM-071、UM-072。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”電熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”電熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 \| 有效日期: 20110620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
"塔尼達"體脂肪計	英文品名: "Tanita"Body Fat Scales \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 \| 有效日期: 2021/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格：BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格：BF-049。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
"塔尼達"體脂肪計	英文品名: "Tanita"Body Fat Scale \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 \| 有效日期: 20211225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格：BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格：BF-049。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000359號 \| 有效日期: 2016/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-540、BC-541,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”溼熱墊 (未滅菌)

“西合”溼熱墊 (未滅菌)

“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）

“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）

“西合”彈性繃帶（未滅菌）

“西合”彈性繃帶（未滅菌）

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體脂肪計

“塔尼達”體脂肪計

“西合”電熱敷墊(未滅菌)

“西合”電熱敷墊(未滅菌)

“塔尼達”電子血壓計

“塔尼達”電子血壓計

"塔尼達"體脂肪計

"塔尼達"體脂肪計

“塔尼達”體組成計

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食品業者登錄資料集資料集的 “塔尼達”體組成計相關資料

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西合實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 04275607 \| 台北市中正區博愛路12號
西合實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 04275607 \| 台北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區博愛路12號

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區三元街166號2樓

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根據識別碼 04275607 找到的相關資料

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“康芙麗”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE”Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001791號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體組成計	英文品名: “TANITA” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-202、BC-312、BC-601，以下空白。註銷規格：BC-601。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康芙麗”護理包(未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” Medical Dressing Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003653號 \| 有效日期: 2016/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「彈性繃帶(J.5075)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用衣物(I.4040)、彈性繃帶(J.5075)及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750	查處情形: \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司（台北市中正區博愛路/ \| 處分機關: \| 違規情節: 無照藥商 \| 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM \| 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城 @ 違規醫療器材廣告資料集
「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 12 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 西合實業股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750

查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司（台北市中正區博愛路/ | 處分機關: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城

@ 違規醫療器材廣告資料集

「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 12 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM | 刊播媒體: 西合實業股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “COMEFREE”Limb Supporter(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001737號 \| 有效日期: 2021/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “Tanita”Body Fat Scales \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000149號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BF-681,BF-679,UM-029,UM-021,UM-016,UM-015,UM-007,UM-2204以下空白。註銷規格：BF-681、BF-679、UM-029、UM-021、UM-016... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康芙麗”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “Comefree” Limb Supporter(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007963號 \| 有效日期: 2024/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

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“塔尼達”體脂肪計

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

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西合實業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號9樓 | 電話: 02-2371-4886

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路238號4樓 | 電話: 02-2226-1189

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西合實業股份有限公司臺北市中正區三元街166號2樓	曹博彥	04275607	核准設立

西合實業股份有限公司

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與“塔尼達”體組成計同分類的醫療器材許可證資料集

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司