“寶萊特”生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶萊特”生理監視器的英文品名是“Biolight” Patient Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000743號, 有效日期是2026/02/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是錩泓企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/03
發證日期	2016/02/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200074303
中文品名	“寶萊特”生理監視器
英文品名	“Biolight” Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	錩泓企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號	54158864
製造商名稱	Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd
製造廠廠址	NO.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/01/21
製造許可登錄編號	QSD8068

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000743號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/03

發證日期

2016/02/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200074303

中文品名

“寶萊特”生理監視器

英文品名

“Biolight” Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

錩泓企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路651之2號6樓

申請商統一編號

54158864

製造商名稱

Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd

製造廠廠址

NO.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/21

製造許可登錄編號

QSD8068

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“寶萊特”生理監視器的地址位於

新北市新莊區中正路651之2號6樓

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劉紹弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 錩泓企業有限公司 \| 統一編號: 54158864

劉紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 錩泓企業有限公司 | 統一編號: 54158864

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錩泓企業有限公司

統一編號: 54158864 | 電話號碼: 02-29069998 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

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錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

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“索萊瑞”血氧感測器	英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器	英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“安特斯” 生理監視器	英文品名: “MTECHS” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007316號 \| 有效日期: 2026/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V9以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“寶萊特”生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008912號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“索萊瑞”血氧感測器	英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器	英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“寶萊特” 生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001646號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M10、M12以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“索萊瑞”血氧感測器

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

“安特斯” 生理監視器

“寶萊特”生理監視器

“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“索萊瑞”血氧感測器

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

“寶萊特” 生理監視器

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錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
錩泓企業有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
錩泓企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓 @ 醫療器材商資料集
錩泓企業有限公司	電話: 02-29069998 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 醫療器材商資料集
錩泓企業有限公司	電話: 29069998 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

錩泓企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

錩泓企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 02-29069998 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 29069998 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

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“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “KRYON”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009044號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐理國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
纖工坊企業有限公司	統一編號: 54706601 \| 電話號碼: 02-29062158 \| 新北市新莊區中正路651之2號8樓 @ 出進口廠商登記資料
宙權實業有限公司	統一編號: 01984416 \| 電話號碼: 02-29082496 \| 新北市新莊區中正路651之6號2樓 @ 出進口廠商登記資料
群義國際生技股份有限公司	統一編號: 57076872 \| 電話號碼: 02-2908-6749 \| 新北市新莊區中正路651之8號9樓 @ 出進口廠商登記資料
百凌工業股份有限公司	統一編號: 66495448 \| 電話號碼: 02-29082511 \| 新北市新莊區中正路651之5號4樓 @ 出進口廠商登記資料

“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

纖工坊企業有限公司

統一編號: 54706601 | 電話號碼: 02-29062158 | 新北市新莊區中正路651之2號8樓

@ 出進口廠商登記資料

宙權實業有限公司

統一編號: 01984416 | 電話號碼: 02-29082496 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

群義國際生技股份有限公司

統一編號: 57076872 | 電話號碼: 02-2908-6749 | 新北市新莊區中正路651之8號9樓

@ 出進口廠商登記資料

百凌工業股份有限公司

統一編號: 66495448 | 電話號碼: 02-29082511 | 新北市新莊區中正路651之5號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱錩泓企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
錩泓企業有限公司新北市新莊區中正路651之2號6樓	劉紹弘	54158864	核准設立

錩泓企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 負責人: 劉紹弘 | 統編: 54158864 | 核准設立

地址新北市新莊區中正路651之2號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永佳樂有線電視股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號10樓	林之晨	89860312	核准設立
墾青工業股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號9樓	鍾俊彥	35954967	核准設立
熱凌企業股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號4樓	王啓勳	42725006	核准設立
大竹豐盛股份有限公司新北市新莊區中正路651之6號4樓	王輔慶	42725224	核准設立
思璞股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號4樓	王輔民	42725300	核准設立
興義科技股份有限公司新北市新莊區中正路651之3號8樓	蔡宗融	70667111	核准設立
福益樂股份有限公司新北市新莊區中正路651之9號9樓	曾月玲	80234901	核准設立
卓誠股份有限公司新北市新莊區中正路６５１之８號１０樓		80248166	廢止

永佳樂有線電視股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號10樓 | 負責人: 林之晨 | 統編: 89860312 | 核准設立

墾青工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號9樓 | 負責人: 鍾俊彥 | 統編: 35954967 | 核准設立

熱凌企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王啓勳 | 統編: 42725006 | 核准設立

大竹豐盛股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之6號4樓 | 負責人: 王輔慶 | 統編: 42725224 | 核准設立

思璞股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王輔民 | 統編: 42725300 | 核准設立

興義科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之3號8樓 | 負責人: 蔡宗融 | 統編: 70667111 | 核准設立

福益樂股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之9號9樓 | 負責人: 曾月玲 | 統編: 80234901 | 核准設立

卓誠股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路６５１之８號１０樓 | 統編: 80248166 | 廢止

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與“寶萊特”生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司