“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)
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中文品名“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)的英文品名是“Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013947號, 有效日期是2029/03/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是茵特斯克股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第013947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/11
發證日期	2014/03/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401394704
中文品名	“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名	“Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	茵特斯克股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號	24362093
製造商名稱	UAB Intersurgical
製造廠廠址	Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LT
製程	(空)
異動日期	2023/11/09
製造許可登錄編號	QSD4927

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013947號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/11

發證日期

2014/03/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401394704

中文品名

“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名

“Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

茵特斯克股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區嶺東路27號

申請商統一編號

24362093

製造商名稱

UAB Intersurgical

製造廠廠址

Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/09

製造許可登錄編號

QSD4927

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KIM JACOB	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2277000 \| 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093
梁嘉宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 253000 \| 所代表法人: \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093
STEPHEN KEITH WILLIAMS	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093

KIM JACOB

職稱: 董事 | 持有股份數: 2277000 | 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

梁嘉宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 253000 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

STEPHEN KEITH WILLIAMS

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

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茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

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"茵特斯克" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004394號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
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"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件	英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 \| 有效日期: 20230412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 \| 有效日期: 2019/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 \| 有效日期: 20190311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件	英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件	英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 \| 有效日期: 20140317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140326 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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茵特斯克呼吸管路過濾器	英文品名: Intersurgical breathing circuit filters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更：1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008079號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐德潤”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Optimum” Optilube lubricating jelly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013215號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008139號 \| 有效日期: 2029/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 24362093 | 核准日期: 20090218

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器	英文品名: Inter-Therm HMEF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1331000S、1332000S。註銷規格：1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 細菌病毒過濾器	英文品名: Inter-Therm HMEF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1331000S、1332000S。註銷規格：1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵特斯克呼吸管路過濾器	英文品名: Intersurgical breathing circuit filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 \| 有效日期: 20230829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更：1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵特斯克氣管內管	英文品名: Intersurgical InTube tracheal tubes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：8050020。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

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茵特斯克呼吸管路過濾器

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茵特斯克氣管內管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茵特斯克股份有限公司臺中市南屯區春社里嶺東路27號	梁嘉宏	24362093	核准設立

茵特斯克股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區春社里嶺東路27號 | 負責人: 梁嘉宏 | 統編: 24362093 | 核准設立

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與“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司