“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)
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中文品名“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)的英文品名是“Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008139號, 有效日期是2029/09/22, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是茵特斯克股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/22
發證日期2009/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400813902
中文品名“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)
英文品名“Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2024/04/03
製造許可登錄編號QSD4927

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008139號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/22

發證日期

2009/09/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400813902

中文品名

“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)

英文品名

“Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

茵特斯克股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區嶺東路27號

申請商統一編號

24362093

製造商名稱

UAB Intersurgical

製造廠廠址

Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

LT

製程

(空)

異動日期

2024/04/03

製造許可登錄編號

QSD4927

“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)的地址位於

臺中市南屯區嶺東路27號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 相關資料

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24362093
原始登記日期20090515
核發日期20210812
廠商中文名稱茵特斯克股份有限公司
廠商英文名稱INTERSURGICAL TAIWAN LTD.
中文營業地址臺中市南屯區春社里嶺東路27號
英文營業地址No. 27, Lingdong Rd., Chunshe Vil., Nantun Dist., Taichung City 40852, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O宏
電話號碼04-23805430
傳真號碼04-23825430
進口資格
出口資格
統一編號: 24362093
原始登記日期: 20090515
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 茵特斯克股份有限公司
廠商英文名稱: INTERSURGICAL TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區春社里嶺東路27號
英文營業地址: No. 27, Lingdong Rd., Chunshe Vil., Nantun Dist., Taichung City 40852, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O宏
電話號碼: 04-23805430
傳真號碼: 04-23825430
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 相關資料

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@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/23
發證日期2015/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401577409
中文品名"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱INTERSURGICAL LTD
製造廠廠址CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/23
發證日期: 2015/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401577409
中文品名: "茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: INTERSURGICAL LTD
製造廠廠址: CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/07/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251023
發證日期20151023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401577409
中文品名"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱INTERSURGICAL LTD
製造廠廠址CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251023
發證日期: 20151023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401577409
中文品名: "茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: INTERSURGICAL LTD
製造廠廠址: CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200709
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439404
中文品名"茵特斯克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical” Reservoir bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址No. 188 Binjiang Road, Cixi High-tech Industrial Development Zone, Cixi City, Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439404
中文品名: "茵特斯克" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical” Reservoir bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 188 Binjiang Road, Cixi High-tech Industrial Development Zone, Cixi City, Zhejiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2010/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602117400
中文品名"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件
英文品名"Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月3日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址ARNIONIU STR. 60, LT-18170 PABRADE, LITHUANIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2020/06/03
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2010/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602117400
中文品名: "茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件
英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月3日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址: ARNIONIU STR. 60, LT-18170 PABRADE, LITHUANIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/03
製造許可登錄編號: QSD4927

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250630
發證日期20100630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602117400
中文品名"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件
英文品名"Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月3日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址ARNIONIU STR. 60, LT-18170 PABRADE, LITHUANIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250630
發證日期: 20100630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602117400
中文品名: "茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件
英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月3日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址: ARNIONIU STR. 60, LT-18170 PABRADE, LITHUANIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: QSD4927

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290401
中文品名"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名"Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290401
中文品名: "茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: QSD4927

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230412
發證日期20130412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290401
中文品名"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名"Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期20190621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230412
發證日期: 20130412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290401
中文品名: "茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 20190621
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/02
發證日期2019/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402061203
中文品名“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)
英文品名“Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱Intersurgical Ltd.
製造廠廠址Circuit House, Pitronnerie Road Industrial Estate, St Peter Port, Guernsey, GY1 2RL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/02
發證日期: 2019/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402061203
中文品名: “茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)
英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: Intersurgical Ltd.
製造廠廠址: Circuit House, Pitronnerie Road Industrial Estate, St Peter Port, Guernsey, GY1 2RL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240702
發證日期20190702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402061203
中文品名“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)
英文品名“Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱Intersurgical Ltd.
製造廠廠址Circuit House, Pitronnerie Road Industrial Estate, St Peter Port, Guernsey, GY1 2RL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240702
發證日期: 20190702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402061203
中文品名: “茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)
英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: Intersurgical Ltd.
製造廠廠址: Circuit House, Pitronnerie Road Industrial Estate, St Peter Port, Guernsey, GY1 2RL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190730
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401394806
中文品名“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱INTERSURGICAL UAB.
製造廠廠址ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401394806
中文品名: “遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: INTERSURGICAL UAB.
製造廠廠址: ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第013948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190311
發證日期20140311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401394806
中文品名“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱INTERSURGICAL UAB.
製造廠廠址ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190311
發證日期: 20140311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401394806
中文品名: “遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: INTERSURGICAL UAB.
製造廠廠址: ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 20180119
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第021071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2010/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602107100
中文品名“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件
英文品名“Intersurgical” humidification chamber and accessory
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2010/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602107100
中文品名: “茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件
英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: QSD4927

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第021071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20100604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602107100
中文品名“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件
英文品名“Intersurgical” humidification chamber and accessory
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20100604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602107100
中文品名: “茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件
英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: QSD4927

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/26
註銷理由自請註銷
有效日期2014/03/17
發證日期2009/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400756501
中文品名“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠茵企業股份有限公司
申請商地址臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4
申請商統一編號24362093
製造商名稱INTERSURGICAL LIMITED
製造廠廠址CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/03/17
發證日期: 2009/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400756501
中文品名: “遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: INTERSURGICAL LIMITED
製造廠廠址: CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007565號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140326
註銷理由自請註銷
有效日期20140317
發證日期20090317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400756501
中文品名“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠茵企業股份有限公司
申請商地址臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4
申請商統一編號24362093
製造商名稱INTERSURGICAL LIMITED
製造廠廠址CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140326
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20140317
發證日期: 20090317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400756501
中文品名: “遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: INTERSURGICAL LIMITED
製造廠廠址: CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401971207
中文品名"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu str. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401971207
中文品名: "茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu str. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: QSD4927

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20181018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401971207
中文品名"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu str. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期20181030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20181018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401971207
中文品名: "茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu str. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 20181030
製造許可登錄編號: (空)

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2011/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401099303
中文品名"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Intersurgical" airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2021/11/15
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2011/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401099303
中文品名: "茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
製造許可登錄編號: QSD4927

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261031
發證日期20111031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401099303
中文品名"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名"Intersurgical" airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期20211115
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261031
發證日期: 20111031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401099303
中文品名: "茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 20211115
製造許可登錄編號: QSD4927

食品業者登錄資料集 資料集的 “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 相關資料

@ “茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱茵特斯克股份有限公司
公司統一編號24362093
業者地址台中市南屯區春社里嶺東路27號
食品業者登錄字號B-124362093-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 茵特斯克股份有限公司
公司統一編號: 24362093
業者地址: 台中市南屯區春社里嶺東路27號
食品業者登錄字號: B-124362093-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24362093 找到的相關資料

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# 24362093 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24362093
原始登記日期20090515
核發日期20210812
廠商中文名稱茵特斯克股份有限公司
廠商英文名稱INTERSURGICAL TAIWAN LTD.
中文營業地址臺中市南屯區春社里嶺東路27號
英文營業地址No. 27, Lingdong Rd., Chunshe Vil., Nantun Dist., Taichung City 40852, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O宏
電話號碼04-23805430
傳真號碼04-23825430
進口資格
出口資格
統一編號: 24362093
原始登記日期: 20090515
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 茵特斯克股份有限公司
廠商英文名稱: INTERSURGICAL TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區春社里嶺東路27號
英文營業地址: No. 27, Lingdong Rd., Chunshe Vil., Nantun Dist., Taichung City 40852, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O宏
電話號碼: 04-23805430
傳真號碼: 04-23825430
進口資格:
出口資格:

# 24362093 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號89243727
原始登記日期19960508
核發日期20210815
廠商中文名稱漢翔精密鈑金股份有限公司
廠商英文名稱SUS PRECISION CO., LTD.
中文營業地址臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號
英文營業地址No. 28, Sec. 3, Dafu Rd., Dafu Vil., Tanzi Dist., Taichung City 42748, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O惠
電話號碼04-24362093
傳真號碼04-24360855
進口資格
出口資格
統一編號: 89243727
原始登記日期: 19960508
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 漢翔精密鈑金股份有限公司
廠商英文名稱: SUS PRECISION CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號
英文營業地址: No. 28, Sec. 3, Dafu Rd., Dafu Vil., Tanzi Dist., Taichung City 42748, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O惠
電話號碼: 04-24362093
傳真號碼: 04-24360855
進口資格:
出口資格:

# 24362093 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號24362093
公司名稱茵特斯克股份有限公司(原:遠茵企業股份有限公司)
核准日期20090218
統一編號: 24362093
公司名稱: 茵特斯克股份有限公司(原:遠茵企業股份有限公司)
核准日期: 20090218

# 24362093 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290401
中文品名"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名"Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290401
中文品名: "茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: QSD4927

# 24362093 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/29
發證日期2013/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602523504
中文品名茵特斯克呼吸管路過濾器
英文品名Intersurgical breathing circuit filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更:1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為1441000;1541變更為1541000;1641變更為1641000;1844變更為1844000;1544變更為1544000;1644變更為1644000(原102年10月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:1841000。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/06/15
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/29
發證日期: 2013/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602523504
中文品名: 茵特斯克呼吸管路過濾器
英文品名: Intersurgical breathing circuit filter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更:1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為1441000;1541變更為1541000;1641變更為1641000;1844變更為1844000;1544變更為1544000;1644變更為1644000(原102年10月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:1841000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/06/15
製造許可登錄編號: QSD4927

# 24362093 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/11
發證日期2009/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400807907
中文品名“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)
英文品名“Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2024/04/03
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/11
發證日期: 2009/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400807907
中文品名: “茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)
英文品名: “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2024/04/03
製造許可登錄編號: QSD4927

# 24362093 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/17
發證日期2013/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321509
中文品名“歐德潤”病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Optimum” Optilube lubricating jelly (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱OPTIMUM MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址47 PARK SQUARE EAST, LEEDS, LS1 2NL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/17
發證日期: 2013/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321509
中文品名: “歐德潤”病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Optimum” Optilube lubricating jelly (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: OPTIMUM MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址: 47 PARK SQUARE EAST, LEEDS, LS1 2NL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24362093 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007634號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/25
註銷理由自請註銷
有效日期2014/04/10
發證日期2009/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400763404
中文品名“遠茵”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical”Oxygen Mask (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠茵企業股份有限公司
申請商地址臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4
申請商統一編號24362093
製造商名稱INTERSURGICAL LTD.
製造廠廠址CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007634號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/04/10
發證日期: 2009/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400763404
中文品名: “遠茵”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
申請商地址: 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: INTERSURGICAL LTD.
製造廠廠址: CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/03/26
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 茵特斯克 找到的相關資料

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# 茵特斯克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/20
發證日期2019/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402021101
中文品名“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical” i-view Video Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱Intersurgical Ltd.
製造廠廠址Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire,RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/20
發證日期: 2019/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402021101
中文品名: “茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical” i-view Video Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: Intersurgical Ltd.
製造廠廠址: Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire,RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/04/09
製造許可登錄編號: (空)

# 茵特斯克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401971207
中文品名"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名"Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu str. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401971207
中文品名: "茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu str. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: QSD4927

# 茵特斯克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401973404
中文品名"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"Intersurgical" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401973404
中文品名: "茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: QSD4927

# 茵特斯克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401394704
中文品名“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401394704
中文品名: “茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD4927

# 茵特斯克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401394908
中文品名“茵特斯克”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Intersurgical”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB Intersurgical
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號QSD4927
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401394908
中文品名: “茵特斯克”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Intersurgical”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號: 24362093
製造商名稱: UAB Intersurgical
製造廠廠址: Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: QSD4927
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"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 | 有效日期: 20250630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件

英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

英文品名: Inter-Therm HMEF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1331000S、1332000S。註銷規格:1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

英文品名: Inter-Therm HMEF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1331000S、1332000S。註銷規格:1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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茵特斯克呼吸管路過濾器

英文品名: Intersurgical breathing circuit filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 | 有效日期: 20230829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更:1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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茵特斯克氣管內管

英文品名: Intersurgical InTube tracheal tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:8050020。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 | 有效日期: 20250630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件

英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

英文品名: Inter-Therm HMEF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1331000S、1332000S。註銷規格:1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

英文品名: Inter-Therm HMEF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1331000S、1332000S。註銷規格:1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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茵特斯克呼吸管路過濾器

英文品名: Intersurgical breathing circuit filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 | 有效日期: 20230829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更:1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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茵特斯克氣管內管

英文品名: Intersurgical InTube tracheal tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:8050020。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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名稱 茵特斯克 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區春社里嶺東路27號
梁嘉宏24362093核准設立

登記地址: 臺中市南屯區春社里嶺東路27號 | 負責人: 梁嘉宏 | 統編: 24362093 | 核准設立

與“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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