英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000982號 | 有效日期: 2008/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000982號 | 有效日期: 20080221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 | 有效日期: 2009/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 | 有效日期: 20090607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 20181223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160415 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: SMART TACK "BIONX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號 | 有效日期: 20080403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Sanyou” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004794號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "Sanyou" Cement dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005007號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 | 有效日期: 2008/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 | 有效日期: 20080212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |
英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 | 有效日期: 20270804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 |