"北歐" 神矛平頭骨釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"北歐" 神矛平頭骨釘的英文品名是SMART TACK "BIONX", 許可證字號是衛署醫器輸字第010267號, 有效日期是2008/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是中央醫療器材股份有限公司.

#"北歐" 神矛平頭骨釘的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/04/03
發證日期2003/04/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601026706
中文品名"北歐" 神矛平頭骨釘
英文品名SMART TACK "BIONX"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱中央醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號22343374
製造商名稱BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010267號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2008/04/03

發證日期

2003/04/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601026706

中文品名

"北歐" 神矛平頭骨釘

英文品名

SMART TACK "BIONX"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

中央醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市大直街20巷17號1樓

申請商統一編號

22343374

製造商名稱

BIONX IMPLANTS LTD.

製造廠廠址

HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2013/02/25

製造許可登錄編號

(空)

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"北歐" 神矛平頭骨釘的地址位於

台北市大直街20巷17號1樓

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林聖富

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

丁伯瑤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

許立衡

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

謝健興

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

林聖富

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

丁伯瑤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

許立衡

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

謝健興

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

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出進口廠商登記資料 資料集的 "北歐" 神矛平頭骨釘 相關資料

中央醫療器材股份有限公司

統一編號: 22343374 | 電話號碼: 02-2658-4807 | 臺北市內湖區瑞光路298號3樓

中央醫療器材股份有限公司

統一編號: 22343374 | 電話號碼: 02-2658-4807 | 臺北市內湖區瑞光路298號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 "北歐" 神矛平頭骨釘 相關資料

中央醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22343374 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020387 | 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓

中央醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22343374 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020387 | 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓

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奧斯吉外科手術用骨水泥

英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

奧斯吉外科手術用骨水泥

英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"偉戈" 椎體填充塊

英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000982號 | 有效日期: 2008/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"偉戈" 椎體填充塊

英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000982號 | 有效日期: 20080221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組

英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組

英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

偉戈椎體填充塊

英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 | 有效日期: 2009/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

偉戈椎體填充塊

英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 | 有效日期: 20090607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 20181223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160415 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"北歐" 神矛平頭骨釘

英文品名: SMART TACK "BIONX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號 | 有效日期: 20080403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“三友” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Sanyou” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004794號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"三友" 骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Sanyou" Cement dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005007號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"北歐" 骨釘固定系統

英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 | 有效日期: 2008/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"北歐" 骨釘固定系統

英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 | 有效日期: 20080212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央醫療”骨填充囊袋

英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央醫療”骨填充囊袋

英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 | 有效日期: 20270804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

奧斯吉外科手術用骨水泥

英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

奧斯吉外科手術用骨水泥

英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"偉戈" 椎體填充塊

英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000982號 | 有效日期: 2008/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"偉戈" 椎體填充塊

英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000982號 | 有效日期: 20080221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組

英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組

英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

偉戈椎體填充塊

英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 | 有效日期: 2009/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

偉戈椎體填充塊

英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 | 有效日期: 20090607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 20181223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160415 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"北歐" 神矛平頭骨釘

英文品名: SMART TACK "BIONX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號 | 有效日期: 20080403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“三友” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Sanyou” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004794號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"三友" 骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Sanyou" Cement dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005007號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"北歐" 骨釘固定系統

英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 | 有效日期: 2008/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

"北歐" 骨釘固定系統

英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 | 有效日期: 20080212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央醫療”骨填充囊袋

英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“中央醫療”骨填充囊袋

英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 | 有效日期: 20270804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "北歐" 神矛平頭骨釘 相關資料

中央醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122343374-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22343374 | 台北市內湖區瑞光路298號3樓

中央醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122343374-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22343374 | 台北市內湖區瑞光路298號3樓

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中央醫療器材股份有限公司

統編: 22343374 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路298號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220。增加規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年1月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"北歐" 神矛骨螺釘固定系統

英文品名: "BIONX" SMART SCREW SCREWS FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010153號 | 有效日期: 2007/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"北歐利骨" 神矛骨針

英文品名: "BIONX" SMART PIN PINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010187號 | 有效日期: 2008/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中央醫療器材股份有限公司

統編: 22343374 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路298號3樓

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“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220。增加規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年1月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"北歐" 神矛骨螺釘固定系統

英文品名: "BIONX" SMART SCREW SCREWS FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010153號 | 有效日期: 2007/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"北歐利骨" 神矛骨針

英文品名: "BIONX" SMART PIN PINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010187號 | 有效日期: 2008/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)

英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 | 有效日期: 2017/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)

英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 | 有效日期: 2017/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 脊椎固定系統

英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000940號 | 有效日期: 2007/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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海力士脊椎固定系統

英文品名: HELIX SPINAL FIXATION SYSTEM IQL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001127號 | 有效日期: 2009/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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海力士脊椎固定系統

英文品名: HELIX SPINAL FIXATION SYSTEM IQL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001127號 | 有效日期: 20090604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 脊椎固定系統

英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000940號 | 有效日期: 2007/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海力士脊椎固定系統

英文品名: HELIX SPINAL FIXATION SYSTEM IQL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001127號 | 有效日期: 2009/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海力士脊椎固定系統

英文品名: HELIX SPINAL FIXATION SYSTEM IQL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001127號 | 有效日期: 20090604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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中央醫療器材的黃頁資料

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中央醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區大直街34巷30號1樓 | 電話: 02-2533-4114

中央醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓 | 電話: 02-2658-4807

名稱 中央醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路298號3樓
林聖富22343374核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號3樓 | 負責人: 林聖富 | 統編: 22343374 | 核准設立

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與"北歐" 神矛平頭骨釘同分類的醫療器材許可證資料集

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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