亞培IMX BETA2-微球蛋白檢驗試劑組
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中文品名亞培IMX BETA2-微球蛋白檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT IMx BETA2-MICROGLOBULIN, 許可證字號是衛署醫器輸字第011703號, 有效日期是2010/07/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是微粒酵素免疫分析法(MEIA),定量測試人類血清、血漿或尿液中之β2-微球蛋白(β2-Microglobulin)。, 主成分略述是IMx β2-Microglobulin Reagent Pack, 100 Test1.1 Bottle (7mL) Anti-β2-M (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles2.1 Bottle (9mL) Anti-M (Mouse, Monoclo..., 醫器規格是IMx β2-Microglobulin Reagent Pack, 100 Tests IMx β2-Microglobulin Calibrators IMx β2-Microglobulin Controls IMx β2-Microglobulin Specimen Diluent, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011703號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/06 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/07/14 |
發證日期 | 2005/07/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601170305 |
中文品名 | 亞培IMX BETA2-微球蛋白檢驗試劑組 |
英文品名 | ABBOTT IMx BETA2-MICROGLOBULIN |
效能 | 微粒酵素免疫分析法(MEIA),定量測試人類血清、血漿或尿液中之β2-微球蛋白(β2-Microglobulin)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | IMx β2-Microglobulin Reagent Pack, 100 Test1.1 Bottle (7mL) Anti-β2-M (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles2.1 Bottle (9mL) Anti-M (Mouse, Monoclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate3.1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate.4.1 Bottle (15ml) Specimen DiluentIMx β2-Microglobulin Calibrators6 Bottles (4mL each) of IMx β2-Microglobulin (human urine) CalibratorsIMx β2-Microglobulin Controls3 Bottles (8mL each) of IMx β2-Microglobulin (human urine) Controls IMx β2-Microglobulin Specimen DiluentSPECIMEN DILUENT5 Bottles (100mL each) IMx β2-microglobulin Specimen Diluent buffer with proteinstabilixersSPECIMEN DILUENT1 Bottle (100mL) IMx β2-microglobulin Specimen Diluent buffer with protein stabilizers. |
醫器規格 | IMx β2-Microglobulin Reagent Pack, 100 Tests IMx β2-Microglobulin Calibrators IMx β2-Microglobulin Controls IMx β2-Microglobulin Specimen Diluent |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT JAPA CO., LTD |
製造廠廠址 | 278 MATSUSHIDAI MATSUDOSHI, CHIBA PREFECTURE 270-2214, JAPAN |
製造廠公司地址 | 1-9-9, ROPPONGI MINATO-KU, TOKYO 106-8353, JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第011703號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/06 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/07/14 |
發證日期2005/07/14 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601170305 |
中文品名亞培IMX BETA2-微球蛋白檢驗試劑組 |
英文品名ABBOTT IMx BETA2-MICROGLOBULIN |
效能微粒酵素免疫分析法(MEIA),定量測試人類血清、血漿或尿液中之β2-微球蛋白(β2-Microglobulin)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述IMx β2-Microglobulin Reagent Pack, 100 Test1.1 Bottle (7mL) Anti-β2-M (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles2.1 Bottle (9mL) Anti-M (Mouse, Monoclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate3.1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate.4.1 Bottle (15ml) Specimen DiluentIMx β2-Microglobulin Calibrators6 Bottles (4mL each) of IMx β2-Microglobulin (human urine) CalibratorsIMx β2-Microglobulin Controls3 Bottles (8mL each) of IMx β2-Microglobulin (human urine) Controls IMx β2-Microglobulin Specimen DiluentSPECIMEN DILUENT5 Bottles (100mL each) IMx β2-microglobulin Specimen Diluent buffer with proteinstabilixersSPECIMEN DILUENT1 Bottle (100mL) IMx β2-microglobulin Specimen Diluent buffer with protein stabilizers. |
醫器規格IMx β2-Microglobulin Reagent Pack, 100 Tests IMx β2-Microglobulin Calibrators IMx β2-Microglobulin Controls IMx β2-Microglobulin Specimen Diluent |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
申請商統一編號30961216 |
製造商名稱ABBOTT JAPA CO., LTD |
製造廠廠址278 MATSUSHIDAI MATSUDOSHI, CHIBA PREFECTURE 270-2214, JAPAN |
製造廠公司地址1-9-9, ROPPONGI MINATO-KU, TOKYO 106-8353, JAPAN |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2012/11/07 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓