"麥瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"麥瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"MAXER" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015879號, 有效日期是2025/11/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是稚庭企業股份有限公司.

#"麥瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/20
發證日期	2015/11/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401587900
中文品名	"麥瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"MAXER" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	稚庭企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
申請商統一編號	27991779
製造商名稱	MAXER ENDOSCOPY GMBH
製造廠廠址	UNTERE HAUPTSTRABE 34/1 78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/06/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015879號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/20

發證日期

2015/11/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401587900

中文品名

"麥瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"MAXER" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

稚庭企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

申請商統一編號

27991779

製造商名稱

MAXER ENDOSCOPY GMBH

製造廠廠址

UNTERE HAUPTSTRABE 34/1 78573 WURMLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/03

製造許可登錄編號

(空)

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紀維勳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 113000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779
汪幸楣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 398000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779
梁珍珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 151000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779
梁有為	職稱: 董事 \| 持有股份數: 263000 \| 所代表法人: \| 稚庭企業股份有限公司 \| 統一編號: 27991779

紀維勳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 113000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

汪幸楣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 398000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

梁珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 151000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

梁有為

職稱: 董事 | 持有股份數: 263000 | 所代表法人: | 稚庭企業股份有限公司 | 統一編號: 27991779

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稚庭企業股份有限公司

統一編號: 27991779 | 電話號碼: 02-27380811 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

稚庭企業股份有限公司

統一編號: 27991779 | 電話號碼: 02-27380811 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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“麗沙”斯芬克斯鈥雅克雷射系統	英文品名: “Lisa” Sphinx jr. Holmium-YAG medical laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029467號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
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“麥洛泰克”奈維克斯活動式導管	英文品名: “Myelotec”NaviCath Steerable Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023910號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麥洛泰克”影像導引導管	英文品名: “Myelotec”Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023913號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2033,2010,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"婆梭" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Prosurg" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011751號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"路德"手動式關節鏡器材(未滅菌)	英文品名: "LUT" Manual Arthroscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014365號 \| 有效日期: 2019/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"瑪斯麥迪克" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "M.A.S. MEDICAL S.R.L." Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015119號 \| 有效日期: 2025/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"麗沙"斯芬克斯鈥雅克雷射系統	英文品名: "LISA"SPHINX HOLMIUM-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016892號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPHINX 30 LITHO,SPHINX 45 LITHO,SPHINX 60,SPHINX 80,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“麗沙”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Lisa”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008714號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"迪瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "DIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014487號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”膀胱鏡	英文品名: “SCHOLLY” Cystoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018822號 \| 有效日期: 2013/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
“雪莉”子宮鏡及其附件	英文品名: “SCHOLLY”Hysteroscope and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018848號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 11.0480a, 41.0047a, 41.0049a, 41.0055a, 41.0057a, 41.0059a, 41.0121a, 41.0160a, 41.0161a, 41.1001a, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "EMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015352號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司
"麗沙" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Lisa" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015404號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 稚庭企業股份有限公司

“雪莉”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

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“雪莉”子宮鏡附件（未滅菌）

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“麗沙”斯芬克斯鈥雅克雷射系統

“艾爾索尼”醫療專用空氣清淨儀

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"婆梭" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-127991779-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27991779 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

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安然國際科技有限公司	統一編號: 53111639 \| 電話號碼: 02-29383737 \| 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 @ 出進口廠商登記資料
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大馨牙醫診所

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@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

@ 出進口廠商登記資料

弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

巨微生物科技有限公司

統一編號: 24776122 | 電話號碼: 02-27374286 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱稚庭企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
稚庭企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號8樓	汪幸楣	27991779	核准設立

稚庭企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 汪幸楣 | 統編: 27991779 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中厚企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1	蔡鴻飛	09429721	解散 (核准解散日期: 2020-09-08)
的陽實業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1	范光民	23917243	解散 (核准解散日期: 2019-12-09)
日盛國際商業銀行股份有限公司敦化分公司臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1	王建升	70823274	核准設立
豐全建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	蔡錦勝	24569799	核准設立
豐年建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	蔡錦勝	54665881	核准設立
全泰建設開發有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號12樓	羅文宣	53753491	核准設立
閎品室內裝修股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號14樓	黃品宜	53358317	核准設立
大羊文化有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號9樓	張月梅	24494469	核准設立

中厚企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 蔡鴻飛 | 統編: 09429721 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

的陽實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 范光民 | 統編: 23917243 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

日盛國際商業銀行股份有限公司敦化分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1 | 負責人: 王建升 | 統編: 70823274 | 核准設立

豐全建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 24569799 | 核准設立

豐年建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 54665881 | 核准設立

全泰建設開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 羅文宣 | 統編: 53753491 | 核准設立

閎品室內裝修股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號14樓 | 負責人: 黃品宜 | 統編: 53358317 | 核准設立

大羊文化有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓 | 負責人: 張月梅 | 統編: 24494469 | 核准設立

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與"麥瑟" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司