英文品名: Coloplast Biatain Alginate Ag Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022858號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10×10cm(3760), 3×44cm(3780)以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast”SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007838號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: 〝Coloplast〞Purilon Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012905號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012906號 | 有效日期: 2018/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: "Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017283號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast” Comfeel Plus Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012238號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020286號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020575號 | 有效日期: 2029/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: "Coloplast" Comfeel Plus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009554號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009566號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009019號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast” Biatain Ag Foam Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022753號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3464 (15×15cm), 9622 (10×10cm), 9625 (15×15cm)以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003790號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: "Coloplast" Brava Adhesive Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013830號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: 〝Coloplast〞 Peristeen Anal Plug(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010625號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003448號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012171號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast”BiatainFoam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011937號 | 有效日期: 2027/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 |