"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)
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中文品名"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)的英文品名是"DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010134號, 有效日期是2016/04/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是帝醫化藥有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010134號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/04/01
發證日期	2011/04/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401013407
中文品名	"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)
英文品名	"DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	帝醫化藥有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段160號5樓
申請商統一編號	12967940
製造商名稱	TOCHIGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址	1-5, 2-CHOME, HIRAYANGI-CHO, TOCHIGI-CITY, TOCHIGI-PREF, 328-0012, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010134號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/04/01

發證日期

2011/04/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401013407

中文品名

"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名

"DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

帝醫化藥有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路6段160號5樓

申請商統一編號

12967940

製造商名稱

TOCHIGI SEIKO CO., LTD.

製造廠廠址

1-5, 2-CHOME, HIRAYANGI-CHO, TOCHIGI-CITY, TOCHIGI-PREF, 328-0012, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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何宗熙

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帝醫化藥有限公司

統一編號: 12967940 | 電話號碼: 02-87921981 | 新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓

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"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011279號 \| 有效日期: 20170109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
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"帝醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" General purpose disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010178號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008290號 \| 有效日期: 2014/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008290號 \| 有效日期: 20141112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
利敏捷關節腔注射劑	英文品名: Otri Plus Injection (Pre-filled Syringe) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032356號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
利敏捷關節腔注射劑	英文品名: Otri Plus Injection (Pre-filled Syringe) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032356號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019766號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/04/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019766號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010134號 \| 有效日期: 20160401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司

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瑞寶基因	總機電話: 02-2793-2899 \| 公司代號: 6479 \| 住址: 台北市內湖區民權東路六段160號13樓 \| 成立日期: 20080418 \| 瑞寶基因股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
元大證券股份有限公司內湖民權分公司	電話: 02-2792-8288 \| 總機構代號: S980000 \| 機構代號: S986700 \| 負責人: 曾重彰 \| 地址: 114台北市內湖區民權東路6段160號2樓之1 @ 金融機構基本資料查詢
寶裴拉輕透無痕光采霜(膚色/紫色)	英文品名: Principessa Aurorean Foundatio \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
抗痘精華乳	英文品名: Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/21 @ 特定用途化粧品許可證資料集
清透高效防曬乳	英文品名: Perfect UV High Sunscreen Lotio \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
伯慶防曬隔離霜 SPF35★★★★、芙美皙防曬隔離霜 SPF35★★★★、素僕防曬隔離霜 SPF35★★★★	英文品名: Boching Sunscreen Cream SPF 35★★★★,Forlady Sunscreen Cream SPF 35★★★★, Simple Me Sunscreen Cream SPF... \| 用途: 防曬、隔離紫外線、滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2015/10/01 @ 特定用途化粧品許可證資料集
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瑞寶基因

總機電話: 02-2793-2899 | 公司代號: 6479 | 住址: 台北市內湖區民權東路六段160號13樓 | 成立日期: 20080418 | 瑞寶基因股份有限公司

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元大證券股份有限公司內湖民權分公司

電話: 02-2792-8288 | 總機構代號: S980000 | 機構代號: S986700 | 負責人: 曾重彰 | 地址: 114台北市內湖區民權東路6段160號2樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
帝醫化藥有限公司新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓	何宗熙	12967940	核准設立

帝醫化藥有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓 | 負責人: 何宗熙 | 統編: 12967940 | 核准設立

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"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司