"奧林柏斯" 膽道引流器
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中文品名"奧林柏斯" 膽道引流器的英文品名是"OLYMPUS" BILIARY DRAINGE TUBE, 許可證字號是衛署醫器輸字第012003號, 有效日期是2025/09/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格: PBD-6Z-1, PBD-7Z-1, PBD-210Z-07-1, PBD-210R-10-1, PBD-211Z-07-1, PBD-211R-10-1, PBD-421Z-10-1, PBD-421R-10-1, PBD-422Z-10-1, PBD-422R-..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是元利儀器股份有限公司.

#"奧林柏斯" 膽道引流器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/21
發證日期	2005/09/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601200308
中文品名	"奧林柏斯" 膽道引流器
英文品名	"OLYMPUS" BILIARY DRAINGE TUBE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格: PBD-6Z-1, PBD-7Z-1, PBD-210Z-07-1, PBD-210R-10-1, PBD-211Z-07-1, PBD-211R-10-1, PBD-421Z-10-1, PBD-421R-10-1, PBD-422Z-10-1, PBD-422R-10-1，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：MAJ-347，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號

衛署醫器輸字第012003號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/21

發證日期

2005/09/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601200308

中文品名

"奧林柏斯" 膽道引流器

英文品名

"OLYMPUS" BILIARY DRAINGE TUBE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5010 膽管用導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格: PBD-6Z-1, PBD-7Z-1, PBD-210Z-07-1, PBD-210R-10-1, PBD-211Z-07-1, PBD-211R-10-1, PBD-421Z-10-1, PBD-421R-10-1, PBD-422Z-10-1, PBD-422R-10-1，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：MAJ-347，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/16

製造許可登錄編號

QSD3021

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臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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郭仲軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483
郭耿亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39000 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483
郭倫宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483
郭仲堅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483

郭仲軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

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元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 \| 有效日期: 2026/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 \| 有效日期: 20261107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式大腸鏡	英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-H290ECI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式大腸鏡	英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-H290ECI \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環	英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環	英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 \| 有效日期: 20260726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡	英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡	英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 \| 有效日期: 20200826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 \| 有效日期: 20230704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”4K攝影頭	英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”4K攝影頭	英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 \| 有效日期: 20261003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡	英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: WAIR100A, WAIR130A \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡	英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: WAIR100A, WAIR130A \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械	英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 \| 有效日期: 2025/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械	英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 \| 有效日期: 20250404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 \| 有效日期: 2020/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 \| 有效日期: 20200924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭	英文品名: “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026877號 \| 有效日期: 2024/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPS-Y \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

“奧林柏斯”4K攝影頭

“奧林柏斯”4K攝影頭

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

“吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭

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食品業者登錄資料集資料集的 "奧林柏斯" 膽道引流器相關資料

元利儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11084483 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

元利儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11084483 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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元利儀器股份有限公司	統編: 11084483 \| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

郭耿亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 \| 元新儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體	英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽柏網雙重超音波碎石系統	英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀	英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020808號 \| 有效日期: 20240830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

軒饌廚坊股份有限公司	統一編號: 82899761 \| 電話號碼: 02-26580808 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓 @ 出進口廠商登記資料
久威股份有限公司	統一編號: 16457216 \| 電話號碼: 02-26596659 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料
久威國際股份有限公司	統一編號: 43880075 \| 電話號碼: 02-26577675 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置	英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S45以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S200-IR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
元利儀器股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭仲堅	11084483	核准設立
元利儀器行臺南市南區新興里國華街1段27號1樓	侯定辰	26430835	核准設立 - 獨資
元利儀器股份有限公司高雄分公司高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2	洪進財	97119617	核准設立
元利儀器股份有限公司台中分公司臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1	洪進財	97285208	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
久威股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	湯慧芳	16457216	核准設立
久威國際股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	湯慧芳	43880075	核准設立
軒饌廚坊股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓	陳星豪	82899761	核准設立
韓商然湖電子股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min	28978726	核准報備
統欣國際有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓		27769975	廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915300號)
德豐行興業有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓		27975588	廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915400號)
綠塑科技有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓	鄭郭明	28828776	核准設立

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"奧林柏斯" 膽道引流器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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