"好肯生" 血壓壓脈帶
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中文品名"好肯生" 血壓壓脈帶的英文品名是"Hokanson" Vascular Cuff, 許可證字號是衛署醫器輸字第012027號, 有效日期是2015/09/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是年泰醫療儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第012027號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/09/21
發證日期	2005/09/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601202709
中文品名	"好肯生" 血壓壓脈帶
英文品名	"Hokanson" Vascular Cuff
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	年泰醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路425號12樓
申請商統一編號	05005308
製造商名稱	D.E. HOKANSON INC.
製造廠廠址	12840 NE 21ST PLACE BELLEVUE, WA 98005 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012027號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/09/21

發證日期

2005/09/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601202709

中文品名

"好肯生" 血壓壓脈帶

英文品名

"Hokanson" Vascular Cuff

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1120 血壓壓脈帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

年泰醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市信義區光復南路425號12樓

申請商統一編號

05005308

製造商名稱

D.E. HOKANSON INC.

製造廠廠址

12840 NE 21ST PLACE BELLEVUE, WA 98005 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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台北市信義區光復南路425號12樓

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年泰醫療儀器有限公司

統一編號: 05005308 | 電話號碼: 02-23452399 | 臺北市信義區光復南路425號12樓

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沖洗/吸引波璃體切割系統	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004049號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ　５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
沖洗/吸引波璃體切割系統	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004049號 \| 有效日期: 19901223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ　５０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
美迪士胎兒心音器	英文品名: "FUJI KOGAKU" MEDEX DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003570號 \| 有效日期: 1990/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
美迪士胎兒心音器	英文品名: "FUJI KOGAKU" MEDEX DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003570號 \| 有效日期: 19900328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２０１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
急救蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003692號 \| 有效日期: 1990/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
急救蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003692號 \| 有效日期: 19900605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861027 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 20130407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
體積變化描記器	英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣ－４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
體積變化描記器	英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 \| 有效日期: 19901008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣ－４ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“好肯生”都卜勒血流檢測儀	英文品名: “HOKANSON” Doppler Blood Flow Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029263號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD6、UW7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“好肯生”都卜勒血流檢測儀	英文品名: “HOKANSON” Doppler Blood Flow Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029263號 \| 有效日期: 20220104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD6、UW7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
超音波動脈脈搏描記器	英文品名: "H.KANSON" ULTRASONIC ARTERIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003846號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－２　ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ　ＡＲＴＥＲＩＯＧＲＡＰＨ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
超音波動脈脈搏描記器	英文品名: "H.KANSON" ULTRASONIC ARTERIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003846號 \| 有效日期: 19900924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－２　ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ　ＡＲＴＥＲＩＯＧＲＡＰＨ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
沙密特杜卜勒診斷器	英文品名: Summit Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035331號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“亞提斯”血管檢查儀	英文品名: “ATYS”Vascular Diagnostic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035970號 \| 有效日期: 2027/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANGIOLAB2-PHLEBOLAB,ANGIOLAB 6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 1997/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司

沖洗/吸引波璃體切割系統

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美迪士胎兒心音器

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急救蘇醒器

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外科冷凝器

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“美得士”血管測量儀

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體積變化描記器

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“好肯生”都卜勒血流檢測儀

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超音波動脈脈搏描記器

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沙密特杜卜勒診斷器

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公司統一編號: 05005308 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區光復南路425號12樓 | 食品業者登錄字號: A-105005308-00000-9

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年泰醫療儀器有限公司	統一編號: 05005308 \| 電話號碼: 02-23452399 \| 臺北市信義區光復南路425號12樓 @ 出進口廠商登記資料
眼體積描記器	英文品名: "ELECTRO-DIAGNOSTIC" OCULAR PNEUMO PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003841號 \| 有效日期: 1990/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ－２　ＬＰ，　ＯＰＧ－４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波動脈脈搏描記器	英文品名: "H.KANSON" ULTRASONIC ARTERIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003846號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－２　ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ　ＡＲＴＥＲＩＯＧＲＡＰＨ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
體積變化描記器	英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣ－４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
子宮操作器/注入器	英文品名: "ZINNANTI" UTERINE MANIPUIATOR/INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003868號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＴＥＲＩＮＥ　ＭＡＮＩＰＵＩＡＴＯＲ　４．５ＭＭ，ＵＴＥＲＩＮＥ　ＩＮＪＥＣＴＯＲ　４．０ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
都卜勒血流測定器	英文品名: "HOKANSON" CONTINUOUS WAVE DOPPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003892號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＷ－１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陰道鏡	英文品名: "FRIGITRONICS" COLPOSCOPE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003538號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

年泰醫療儀器有限公司

統一編號: 05005308 | 電話號碼: 02-23452399 | 臺北市信義區光復南路425號12樓

@ 出進口廠商登記資料

眼體積描記器

電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 1997/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美得仕”血管診斷測量儀	英文品名: “Medis”Medical measuring system for Vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018769號 \| 有效日期: 2013/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rheoscreen compact，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 19970505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沖洗/吸引波璃體切割系統	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004049號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ　５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亞提斯"血管檢查儀	英文品名: "ATYS"VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016976號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANGIOLAB/PHLEBOLAB,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞提斯"血管檢查儀	英文品名: "ATYS"VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016976號 \| 有效日期: 20210808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANGIOLAB/PHLEBOLAB,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 20130407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好肯生" 都卜勒血流檢測儀	英文品名: "HOKANSON" Doppler Blood Flow Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011827號 \| 有效日期: 2015/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD6, UW7, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好肯生" 血管診斷儀	英文品名: "HOKANSON" Vascular Diagnostic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011913號 \| 有效日期: 2015/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD35 Procord, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好肯生”血壓壓脈帶	英文品名: “HOKANSON” Vascular Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028879號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"好肯生" 血壓壓脈帶 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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"好肯生" 血壓壓脈帶
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