"博依" 血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"博依" 血壓計的英文品名是"BEURER" BLOOD PRESSURE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第013692號, 有效日期是2020/11/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VC 14, BC 08, BC 20, BC 42, BM 10, BM 20, DC 50, DC 55以下空白。註銷規格:VC 14, BC 42, BM 10, DC 50, DC 55。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博佳康健股份有限公司.

#"博依" 血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第013692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/25
發證日期2005/11/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601369200
中文品名"博依" 血壓計
英文品名"BEURER" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VC 14, BC 08, BC 20, BC 42, BM 10, BM 20, DC 50, DC 55以下空白。註銷規格:VC 14, BC 42, BM 10, DC 50, DC 55。
限制項目輸 入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD2235

許可證字號

衛署醫器輸字第013692號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/11/25

發證日期

2005/11/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601369200

中文品名

"博依" 血壓計

英文品名

"BEURER" BLOOD PRESSURE MONITOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VC 14, BC 08, BC 20, BC 42, BM 10, BM 20, DC 50, DC 55以下空白。註銷規格:VC 14, BC 42, BM 10, DC 50, DC 55。

限制項目

輸 入

申請商名稱

博佳康健股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路一段76號

申請商統一編號

80286885

製造商名稱

BEURER GMBH

製造廠廠址

SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD2235

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曾慧如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

高銘治

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

黃玉貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 176000 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

吳怡勳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 166000 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

吳雅晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 132684 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

曾慧如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

高銘治

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

黃玉貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 176000 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

吳怡勳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 166000 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

吳雅晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 132684 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

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出進口廠商登記資料 資料集的 "博依" 血壓計 相關資料

博佳康健股份有限公司

統一編號: 80286885 | 電話號碼: 02-85113560 | 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓

博佳康健股份有限公司

統一編號: 80286885 | 電話號碼: 02-85113560 | 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓

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“德國博依”超薄型血壓計

英文品名: “Beurer” Ultra-thin Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028247號 | 有效日期: 2021/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC 50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”多功能體脂計

英文品名: “Beurer”Body fat personal scale | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024495號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BG 21、BF 54、BG 51XXL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

博依電熱墊(未滅菌)

英文品名: Beurer thermal underblanket(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003638號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

"美迪兒" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "Medel" teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008460號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

博依熱敷墊(未滅菌)

英文品名: Beurer heating pad(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001911號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”紅外線額溫槍

英文品名: “Beurer” infrared forehead thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020664號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 60以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”多功能體脂計

英文品名: “Beurer” Body Fat Personal Scale | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030913號 | 有效日期: 2023/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BG 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”超音波噴霧治療器

英文品名: “Beurer” Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028605號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IH 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“博依”熱敷器 (未滅菌)

英文品名: “Beurer”heating device (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006545號 | 有效日期: 2013/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”電腦傳輸體脂計

英文品名: “Beurer” USB Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026446號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF 480以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”低週波迷你隨身貼

英文品名: “Beurer”TENS to-go minipad | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029468號 | 有效日期: 2027/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM 10 (body/通用款),EM 10 (back/背部款) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

"博依"體脂計

英文品名: "BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013676號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”低週波治療儀

英文品名: “Beurer” Digital TENS/EMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020693號 | 有效日期: 2030/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺,以下空白。增加效能:詳如中文仿單核定本(原99.5.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM 41, EM 80以下空白。增加規格:EM49。註銷規格:EM41,以下空白-113.11.15。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)

英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017101號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”噴霧治療器

英文品名: “Beurer” nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021207號 | 有效日期: 2020/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IH 50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Beurer” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023578號 | 有效日期: 2027/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 70,增加規格:FT 65,以下空白。註銷規格:FT70(原101年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”紅外線燈

英文品名: “Beurer” Infrared lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020870號 | 有效日期: 2030/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IL 50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”多功能體脂計

英文品名: “Beurer” Body fat personal scale | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020902號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BG 39, BG 42以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”血壓計

英文品名: “Beurer” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020907號 | 有效日期: 2030/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BM 19, BM34以下空白。增加規格:BC32、BM35。以下空白。增加規格:BC31、BM40。增加規格:BC30、BM26。增加規格:BM 45。 增加規格:BC28。註銷規格:BM19及BM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”超薄型血壓計

英文品名: “Beurer” Ultra-thin Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028247號 | 有效日期: 2021/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC 50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”多功能體脂計

英文品名: “Beurer”Body fat personal scale | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024495號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BG 21、BF 54、BG 51XXL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

博依電熱墊(未滅菌)

英文品名: Beurer thermal underblanket(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003638號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

"美迪兒" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "Medel" teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008460號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

博依熱敷墊(未滅菌)

英文品名: Beurer heating pad(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001911號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”紅外線額溫槍

英文品名: “Beurer” infrared forehead thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020664號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 60以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”多功能體脂計

英文品名: “Beurer” Body Fat Personal Scale | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030913號 | 有效日期: 2023/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BG 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”超音波噴霧治療器

英文品名: “Beurer” Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028605號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IH 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“博依”熱敷器 (未滅菌)

英文品名: “Beurer”heating device (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006545號 | 有效日期: 2013/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”電腦傳輸體脂計

英文品名: “Beurer” USB Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026446號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF 480以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”低週波迷你隨身貼

英文品名: “Beurer”TENS to-go minipad | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029468號 | 有效日期: 2027/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM 10 (body/通用款),EM 10 (back/背部款) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

"博依"體脂計

英文品名: "BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013676號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”低週波治療儀

英文品名: “Beurer” Digital TENS/EMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020693號 | 有效日期: 2030/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺,以下空白。增加效能:詳如中文仿單核定本(原99.5.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EM 41, EM 80以下空白。增加規格:EM49。註銷規格:EM41,以下空白-113.11.15。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)

英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017101號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”噴霧治療器

英文品名: “Beurer” nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021207號 | 有效日期: 2020/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IH 50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Beurer” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023578號 | 有效日期: 2027/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 70,增加規格:FT 65,以下空白。註銷規格:FT70(原101年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”紅外線燈

英文品名: “Beurer” Infrared lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020870號 | 有效日期: 2030/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IL 50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”多功能體脂計

英文品名: “Beurer” Body fat personal scale | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020902號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BG 39, BG 42以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

“德國博依”血壓計

英文品名: “Beurer” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020907號 | 有效日期: 2030/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BM 19, BM34以下空白。增加規格:BC32、BM35。以下空白。增加規格:BC31、BM40。增加規格:BC30、BM26。增加規格:BM 45。 增加規格:BC28。註銷規格:BM19及BM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "博依" 血壓計 相關資料

博佳康健股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180286885-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80286885 | 台北市中正區羅斯福路1段76號1樓

博佳康健股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180286885-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80286885 | 台北市中正區羅斯福路1段76號1樓

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“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007673號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「博依EM低週波治療機(部醫器輸字第020693號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 14 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博佳康健股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 05 27 2015 12:00AM | 刊播媒體: 博佳康健股份有限公司網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

“德國博依”耳掛型助聽器(未滅菌),"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依" 紅外線燈,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依"超音波噴霧治療器

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110317 | 核准結束日期: 1140329 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030269

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100805 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"德國博依" 智能型血壓計,"德國博依" 單按鍵血壓計,"德國博依" 血壓計,"德國博依" 血壓計

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110323 | 核准結束日期: 1140407 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040033

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130612 | 核准結束日期: 1160816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007673號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007673號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007673號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「博依EM低週波治療機(部醫器輸字第020693號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 14 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博佳康健股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 05 27 2015 12:00AM | 刊播媒體: 博佳康健股份有限公司網站

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“德國博依”耳掛型助聽器(未滅菌),"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依" 紅外線燈,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依"超音波噴霧治療器

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110317 | 核准結束日期: 1140329 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030269

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"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100805 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121

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"德國博依" 智能型血壓計,"德國博依" 單按鍵血壓計,"德國博依" 血壓計,"德國博依" 血壓計

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110323 | 核准結束日期: 1140407 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040033

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"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130612 | 核准結束日期: 1160816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121

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“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007673號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007673號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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“德國博依”智能型血壓計

英文品名: “Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023317號 | 有效日期: 20270420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC60, BM60, BM70,以下空白。增加規格:BM55。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:BM28。註銷規格:BC60、BM60及B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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"博依" 紅外線額溫槍

英文品名: "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012929號 | 有效日期: 2020/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:VST50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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"博依" 紅外線額溫槍

英文品名: "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012929號 | 有效日期: 20201108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:VST50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 | 有效日期: 20230123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 90。增加規格:FT 100。申請變更項目:新增型號:FT 85。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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“德國博依”智能型血壓計

英文品名: “Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023317號 | 有效日期: 20270420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC60, BM60, BM70,以下空白。增加規格:BM55。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:BM28。註銷規格:BC60、BM60及B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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"博依" 紅外線額溫槍

英文品名: "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012929號 | 有效日期: 2020/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:VST50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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"博依" 紅外線額溫槍

英文品名: "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012929號 | 有效日期: 20201108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:VST50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 | 有效日期: 20230123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 90。增加規格:FT 100。申請變更項目:新增型號:FT 85。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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博佳康健的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

博佳康健股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路88號4樓 | 電話: 02-8511-3560

博佳康健股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段291號7樓 | 電話: 02-2700-1752

名稱 博佳康健 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區公益路2段607號
曾慧如24577209核准設立

高雄市左營區新莊一路197號
曾慧如43948027核准設立

臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓
曾慧如54337298廢止

臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓
曾慧如80286885核准設立

新竹縣竹北市縣政九路30號1樓
93777224核准設立

登記地址: 臺中市南屯區公益路2段607號 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 24577209 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區新莊一路197號 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 43948027 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 54337298 | 廢止

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 80286885 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市縣政九路30號1樓 | 統編: 93777224 | 核准設立

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與"博依" 血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

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