博依電熱墊(未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名博依電熱墊(未滅菌）的英文品名是Beurer thermal underblanket（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003638號, 有效日期是2016/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是如附冊規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博佳康健股份有限公司.

#博依電熱墊(未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400363805
中文品名博依電熱墊(未滅菌）
英文品名Beurer thermal underblanket（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格如附冊規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003638號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400363805

中文品名

博依電熱墊(未滅菌）

英文品名

Beurer thermal underblanket（Non-Sterile）

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

如附冊規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

博佳康健股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路一段76號

申請商統一編號

80286885

製造商名稱

BEURER GMBH

製造廠廠址

SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

博依電熱墊(未滅菌）地圖 [ 導航 ]

博依電熱墊(未滅菌）的地址位於

台北市中正區羅斯福路一段76號

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出進口廠商登記資料 資料集的 博依電熱墊(未滅菌） 相關資料

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號80286885
原始登記日期20021024
核發日期20210813
廠商中文名稱博佳康健股份有限公司
廠商英文名稱BIOWELL HEALTH & WELL-BEING INC.
中文營業地址臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓
英文營業地址1 F., No. 76, Sec. 1, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10074, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O如
電話號碼02-85113560
傳真號碼02-85113562
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80286885
原始登記日期: 20021024
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 博佳康健股份有限公司
廠商英文名稱: BIOWELL HEALTH & WELL-BEING INC.
中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 76, Sec. 1, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10074, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O如
電話號碼: 02-85113560
傳真號碼: 02-85113562
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 博依電熱墊(未滅菌） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601367602
中文品名"博依"體脂計
英文品名"BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/24
發證日期: 2005/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601367602
中文品名: "博依"體脂計
英文品名: "BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013676號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151124
發證日期20051124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601367602
中文品名"博依"體脂計
英文品名"BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151124
發證日期: 20051124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601367602
中文品名: "博依"體脂計
英文品名: "BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021207號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/09
發證日期2010/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602120702
中文品名“德國博依”噴霧治療器
英文品名“Beurer” nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IH 50以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, 89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第021207號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/09
發證日期: 2010/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602120702
中文品名: “德國博依”噴霧治療器
英文品名: “Beurer” nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IH 50以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, 89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200709
發證日期20100709
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602120702
中文品名“德國博依”噴霧治療器
英文品名“Beurer” nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IH 50以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, 89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161114
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第021207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200709
發證日期: 20100709
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602120702
中文品名: “德國博依”噴霧治療器
英文品名: “Beurer” nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IH 50以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, 89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161114
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017022號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/21
發證日期2006/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601702201
中文品名"德國博依"多功能體脂計
英文品名"BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BF18,BF25,BG22,BG34,BG35,BG55,BG65,以下空白。增加規格:BG17,BF20, BG40。增加規格:BG13。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/21
發證日期: 2006/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601702201
中文品名: "德國博依"多功能體脂計
英文品名: "BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BF18,BF25,BG22,BG34,BG35,BG55,BG65,以下空白。增加規格:BG17,BF20, BG40。增加規格:BG13。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017022號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160821
發證日期20060821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601702201
中文品名"德國博依"多功能體脂計
英文品名"BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BF18,BF25,BG22,BG34,BG35,BG55,BG65,以下空白。增加規格:BG17,BF20, BG40。增加規格:BG13。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160821
發證日期: 20060821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601702201
中文品名: "德國博依"多功能體脂計
英文品名: "BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BF18,BF25,BG22,BG34,BG35,BG55,BG65,以下空白。增加規格:BG17,BF20, BG40。增加規格:BG13。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603091303
中文品名“德國博依”多功能體脂計
英文品名“Beurer” Body Fat Personal Scale
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BG 40以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛部醫器輸字第030913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603091303
中文品名: “德國博依”多功能體脂計
英文品名: “Beurer” Body Fat Personal Scale
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BG 40以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230604
發證日期20180604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603091303
中文品名“德國博依”多功能體脂計
英文品名“Beurer” Body Fat Personal Scale
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BG 40以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛部醫器輸字第030913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230604
發證日期: 20180604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603091303
中文品名: “德國博依”多功能體脂計
英文品名: “Beurer” Body Fat Personal Scale
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BG 40以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第032895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/15
發證日期2019/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289501
中文品名“德國博依”肌肉刺激頸肩貼
英文品名“Beurer” EMS Neck and Shoulder Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EM 20以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱Beurer GmbH
製造廠廠址Soflinger Strase 218, 89077 Ulm, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/04
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛部醫器輸字第032895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2019/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289501
中文品名: “德國博依”肌肉刺激頸肩貼
英文品名: “Beurer” EMS Neck and Shoulder Pad
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EM 20以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: Beurer GmbH
製造廠廠址: Soflinger Strase 218, 89077 Ulm, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/04
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第032895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241015
發證日期20191015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289501
中文品名“德國博依”肌肉刺激頸肩貼
英文品名“Beurer” EMS Neck and Shoulder Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EM 20以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱Beurer GmbH
製造廠廠址Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛部醫器輸字第032895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241015
發證日期: 20191015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289501
中文品名: “德國博依”肌肉刺激頸肩貼
英文品名: “Beurer” EMS Neck and Shoulder Pad
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EM 20以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: Beurer GmbH
製造廠廠址: Söflinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/20
發證日期2016/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401710107
中文品名"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)
英文品名"beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5810 氣道連接器
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/20
發證日期: 2016/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401710107
中文品名: "德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)
英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5810 氣道連接器
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211020
發證日期20161020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401710107
中文品名"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)
英文品名"beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5810 氣道連接器
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211020
發證日期: 20161020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401710107
中文品名: "德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)
英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5810 氣道連接器
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161114
製造許可登錄編號: (空)

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第020870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/29
發證日期2010/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087002
中文品名“德國博依”紅外線燈
英文品名“Beurer” Infrared lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IL 50以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH & CO.
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第020870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/29
發證日期: 2010/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087002
中文品名: “德國博依”紅外線燈
英文品名: “Beurer” Infrared lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IL 50以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH & CO.
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250329
發證日期20100329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602087002
中文品名“德國博依”紅外線燈
英文品名“Beurer” Infrared lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IL 50以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH & CO.
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第020870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250329
發證日期: 20100329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602087002
中文品名: “德國博依”紅外線燈
英文品名: “Beurer” Infrared lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IL 50以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH & CO.
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第012930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601293008
中文品名"博依" 電子體溫計
英文品名"BEURER" ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT 15, FT09-01以下空白。註銷規格：FT09-01,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第012930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601293008
中文品名: "博依" 電子體溫計
英文品名: "BEURER" ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT 15, FT09-01以下空白。註銷規格：FT09-01,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012930號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151108
發證日期20051108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601293008
中文品名"博依" 電子體溫計
英文品名"BEURER" ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT 15, FT09-01以下空白。註銷規格：FT09-01,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第012930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151108
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601293008
中文品名: "博依" 電子體溫計
英文品名: "BEURER" ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT 15, FT09-01以下空白。註銷規格：FT09-01,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第024467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/23
發證日期2013/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602446701
中文品名“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名“Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/23
發證日期: 2013/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602446701
中文品名: “德國博依”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第024467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230123
發證日期20130123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602446701
中文品名“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名“Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230123
發證日期: 20130123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602446701
中文品名: “德國博依”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: QSD2235

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第012929號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601292900
中文品名"博依" 紅外線額溫槍
英文品名"BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：VST50。
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第012929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601292900
中文品名: "博依" 紅外線額溫槍
英文品名: "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：VST50。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD2235

食品業者登錄資料集 資料集的 博依電熱墊(未滅菌） 相關資料

@ 博依電熱墊(未滅菌） 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱博佳康健股份有限公司
公司統一編號80286885
業者地址台北市中正區羅斯福路1段76號1樓
食品業者登錄字號A-180286885-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博佳康健股份有限公司
公司統一編號: 80286885
業者地址: 台北市中正區羅斯福路1段76號1樓
食品業者登錄字號: A-180286885-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80286885 找到的相關資料

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# 80286885 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80286885
原始登記日期20021024
核發日期20210813
廠商中文名稱博佳康健股份有限公司
廠商英文名稱BIOWELL HEALTH & WELL-BEING INC.
中文營業地址臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓
英文營業地址1 F., No. 76, Sec. 1, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10074, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O如
電話號碼02-85113560
傳真號碼02-85113562
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80286885
原始登記日期: 20021024
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 博佳康健股份有限公司
廠商英文名稱: BIOWELL HEALTH & WELL-BEING INC.
中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 76, Sec. 1, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10074, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O如
電話號碼: 02-85113560
傳真號碼: 02-85113562
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80286885 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028247號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/01
發證日期2016/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602824700
中文品名“德國博依”超薄型血壓計
英文品名“Beurer” Ultra-thin Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC 50以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛部醫器輸字第028247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/01
發證日期: 2016/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602824700
中文品名: “德國博依”超薄型血壓計
英文品名: “Beurer” Ultra-thin Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC 50以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD2235

# 80286885 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/08
發證日期2013/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602449506
中文品名“德國博依”多功能體脂計
英文品名“Beurer”Body fat personal scale
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BG 21、BF 54、BG 51XXL以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/11/15
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第024495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/08
發證日期: 2013/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602449506
中文品名: “德國博依”多功能體脂計
英文品名: “Beurer”Body fat personal scale
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BG 21、BF 54、BG 51XXL以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/11/15
製造許可登錄編號: QSD2235

# 80286885 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/08
發證日期2010/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400846002
中文品名"美迪兒" 牙齒咬環 (未滅菌)
英文品名"Medel" teething ring (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5550 牙齒咬環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙齒咬環不含液體, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱MEDEL S.P.A.
製造廠廠址VIA MICHELI , 9, 43056 S. POLO DI TORRILE (Parma), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/02/08
發證日期: 2010/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400846002
中文品名: "美迪兒" 牙齒咬環 (未滅菌)
英文品名: "Medel" teething ring (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5550 牙齒咬環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: MEDEL S.P.A.
製造廠廠址: VIA MICHELI , 9, 43056 S. POLO DI TORRILE (Parma), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80286885 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001911號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/24
註銷理由自請註銷
有效日期2015/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400191100
中文品名博依熱敷墊(未滅菌)
英文品名Beurer heating pad(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區襄陽路13之5號5樓
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2011/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400191100
中文品名: 博依熱敷墊(未滅菌)
英文品名: Beurer heating pad(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區襄陽路13之5號5樓
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2011/11/02
製造許可登錄編號: (空)

# 80286885 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2010/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602066409
中文品名“德國博依”紅外線額溫槍
英文品名“Beurer” infrared forehead thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT 60以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH & CO.
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 Ulm, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛署醫器輸字第020664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2010/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602066409
中文品名: “德國博依”紅外線額溫槍
英文品名: “Beurer” infrared forehead thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT 60以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH & CO.
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 Ulm, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD2235

# 80286885 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603091303
中文品名“德國博依”多功能體脂計
英文品名“Beurer” Body Fat Personal Scale
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BG 40以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛部醫器輸字第030913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603091303
中文品名: “德國博依”多功能體脂計
英文品名: “Beurer” Body Fat Personal Scale
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BG 40以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: QSD2235

# 80286885 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2016/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602860500
中文品名“德國博依”超音波噴霧治療器
英文品名“Beurer” Ultrasonic Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IH 40以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱BEURER GMBH
製造廠廠址SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號QSD2235
許可證字號: 衛部醫器輸字第028605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/14
發證日期: 2016/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602860500
中文品名: “德國博依”超音波噴霧治療器
英文品名: “Beurer” Ultrasonic Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IH 40以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: BEURER GMBH
製造廠廠址: SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: QSD2235
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根據名稱 博佳康健 找到的相關資料

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# 博佳康健 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第007673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱博佳康健股份有限公司
製造廠廠址台北市中正區羅斯福路一段76號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博佳”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: 博佳康健股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 博佳康健 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007673號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/11
發證日期2019/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱鴻興塑膠有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路116號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/11
發證日期: 2019/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博佳”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: 鴻興塑膠有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路116號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
製造許可登錄編號: (空)

# 博佳康健 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007673號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240311
發證日期20190311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱博佳康健股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號80286885
製造商名稱鴻興塑膠有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路116號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240311
發證日期: 20190311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博佳”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號: 80286885
製造商名稱: 鴻興塑膠有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路116號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190327
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市中正區羅斯福路一段76號 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中正區羅斯福路一段76號 ...)

“德國博依”智能型血壓計

英文品名: “Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023317號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC60, BM60, BM70,以下空白。增加規格：BM55。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BM28。註銷規格：BC60、BM60及B... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德國博依”智能型血壓計

英文品名: “Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023317號 | 有效日期: 20270420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC60, BM60, BM70,以下空白。增加規格：BM55。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BM28。註銷規格：BC60、BM60及B... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博依" 紅外線額溫槍

英文品名: "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012929號 | 有效日期: 20201108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：VST50。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 | 有效日期: 20230123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德國博依”智能型血壓計

英文品名: “Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023317號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC60, BM60, BM70,以下空白。增加規格：BM55。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BM28。註銷規格：BC60、BM60及B... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德國博依”智能型血壓計

英文品名: “Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023317號 | 有效日期: 20270420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC60, BM60, BM70,以下空白。增加規格：BM55。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BM28。註銷規格：BC60、BM60及B... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博依" 紅外線額溫槍

英文品名: "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012929號 | 有效日期: 20201108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：VST50。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 | 有效日期: 20230123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

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博佳康健的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

博佳康健股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路88號4樓 | 電話: 02-8511-3560

博佳康健股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段291號7樓 | 電話: 02-2700-1752

名稱 博佳康健 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 博佳康健)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區公益路2段607號		曾慧如24577209核准設立

高雄市左營區新莊一路197號		曾慧如43948027核准設立

臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓		曾慧如54337298廢止

臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓		曾慧如80286885核准設立

新竹縣竹北市縣政九路３０號１樓		93777224核准設立

登記地址: 臺中市南屯區公益路2段607號 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 24577209 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區新莊一路197號 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 43948027 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 54337298 | 廢止

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 80286885 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市縣政九路３０號１樓 | 統編: 93777224 | 核准設立

與博依電熱墊(未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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