“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機的英文品名是“TERUMO”SPECTRA OPTIA APHERESIS SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第020670號, 有效日期是2025/03/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是61000，以下空白。規格(變更運輸環境及液位感應器感應體積範圍)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司.

#“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020670號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/15
發證日期	2010/03/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602067004
中文品名	“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機
英文品名	“TERUMO”SPECTRA OPTIA APHERESIS SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	61000，以下空白。規格(變更運輸環境及液位感應器感應體積範圍)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原110年7月29日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號	42820374
製造商名稱	TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址	10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, CO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/01/28
製造許可登錄編號	QSD0427

許可證字號

衛署醫器輸字第020670號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/15

發證日期

2010/03/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602067004

中文品名

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機

英文品名

“TERUMO”SPECTRA OPTIA APHERESIS SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

61000，以下空白。規格(變更運輸環境及液位感應器感應體積範圍)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原110年7月29日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

申請商統一編號

42820374

製造商名稱

TERUMO BCT, INC.

製造廠廠址

10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, CO 80215, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/01/28

製造許可登錄編號

QSD0427

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機地圖 [ 導航 ]

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機的地址位於

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機相關資料

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機相關資料

(以下顯示 19 筆)

“泰爾茂”必麥克處理套包	英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 \| 有效日期: 2024/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”必麥克處理套包	英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 \| 有效日期: 20240906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 \| 有效日期: 20251221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”電子血壓計	英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”電子血壓計	英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 \| 有效日期: 20220917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統	英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統	英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 血液幫浦	英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：MESP101S、MESP101S2、MESP101S3、MESP101M、XXSP02及XXSP04B。註銷規格：S...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 血液幫浦	英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：MESP101S、MESP101S2、MESP101S3、MESP101M、XXSP02及XXSP04B。註銷規格：S...* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架	英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架	英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 \| 有效日期: 20231217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”輸液幫浦	英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”輸液幫浦	英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針	英文品名: “Terumo” Neolus Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034523號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)	英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)	英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

“泰爾茂”必麥克處理套包

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

“泰爾茂”電子血壓計

“泰爾茂”電子血壓計

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

"泰爾茂" 血液幫浦

"泰爾茂" 血液幫浦

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

“泰爾茂”輸液幫浦

“泰爾茂”輸液幫浦

“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

食品業者登錄資料集資料集的 “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機相關資料

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 42820374 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 42820374 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8

根據識別碼 42820374 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42820374 ...)

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司	統一編號: 42820374 \| 電話號碼: 02-23615123 \| 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司	統一編號: 42820374 \| 核准日期: 20151103 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組	英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組	英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80420，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 核准日期: 20151103

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 \| 有效日期: 20241030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80440,80446，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特離心系統	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 \| 有效日期: 20210711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特離心系統	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 \| 有效日期: 2024/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"操作插頭(滅菌)	英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"操作插頭(滅菌)	英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

漫郵畫趣－卡通與漫畫郵票特展	(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 \| 活動起始日期: 2024/01/13 \| 活動結束日期: 2024/06/30 \| 折扣資訊: @ 展覽資訊
漫郵畫趣－卡通與漫畫郵票特展	(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 \| 活動起始日期: 2024/01/13 \| 活動結束日期: 2024/06/30 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
台北亞太H帝國	開放時間緊急連絡電話: \| AED地點描述: 面向櫃檯右手邊 \| 周一至周五起: 00:00:00 \| 周一至周五迄: 23:59:00 \| 臺北市中正區忠孝西路一段50號11樓 @ AED位置資訊
普舒涼退熱貼 (未滅菌)	英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
長春藤台北忠孝診所	電話: 6630-9918 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號27樓、27樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
美亞商旅	電話: 886-2-23313001 \| 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號3樓至5樓及3樓之1至5樓之1 \| 級別: \| 服務資訊: 國民旅遊卡,停車場,無障礙客房,自助洗衣(免費),上網電腦(免費),,,,洗衣服務,接送服務,AED,,,自行車友善旅宿 \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 美亞商旅位於台北市中正區，地理位置優越，交通便捷，位處台鐵、高鐵、台北捷運、機場捷運與客運站，旅館共有264間客房六大房型，兼顧商務及休閒需求。館內設有 24 小時接待服務櫃檯，提供旅遊資訊諮詢、行李... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
美亞商旅	電話: 886-2-23313001 \| 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號3樓至5樓及3樓之1至5樓之1 \| 級別: \| 服務資訊: 國民旅遊卡,停車場,無障礙客房,自助洗衣(免費),上網電腦(免費),,,,洗衣服務,接送服務,AED,,,自行車友善旅宿 \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 美亞商旅位於台北市中正區，地理位置優越，交通便捷，位處台鐵、高鐵、台北捷運、機場捷運與客運站，旅館共有264間客房六大房型，兼顧商務及休閒需求。館內設有 24 小時接待服務櫃檯，提供旅遊資訊諮詢、行李... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
台灣伊藤忠股份有限公司	糧商電話號碼: (02)23128996 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市中正區忠孝西路1段4號16樓 @ 糧商資訊系統

公司地址	負責人	統一編號	狀態
中國信託綜合證券股份有限公司忠孝分公司臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓	黃俊德	16081984	核准設立
潤潤國際企業有限公司臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓	李孝亮	93366411	核准設立
正智實業有限公司臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1	劉靜逸	84258094	核准設立
正東香港塑料有限公司臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5	李秀梅	94085234	核准設立
元泰企業社臺北市中正區忠孝西路1段72號7樓之8	劉孝源	88361513	核准設立 - 獨資
天水堂美術企業有限公司臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2	姜睿森	05091583	核准設立
天成開發股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16	張茂松	12857325	核准設立
好市民股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5	余世明	94096458	核准設立

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機地圖 [ 導航 ]

與“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機同分類的醫療器材許可證資料集

“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署