"帕蒂絲" 醫療彈性襪
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"帕蒂絲" 醫療彈性襪的英文品名是"PARDES" MEDICAL COMPRESSION STOCKING, 許可證字號是衛署醫器輸字第013721號, 有效日期是2010/12/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是貝斯美德有限公司.

#"帕蒂絲" 醫療彈性襪的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013721號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/02
發證日期	2005/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601372104
中文品名	"帕蒂絲" 醫療彈性襪
英文品名	"PARDES" MEDICAL COMPRESSION STOCKING
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	貝斯美德有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	HARTMANN PARDES GMBH
製造廠廠址	MOSELSTRABE 2-4, 63477, MAINTAL, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013721號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/02

發證日期

2005/12/02

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601372104

中文品名

"帕蒂絲" 醫療彈性襪

英文品名

"PARDES" MEDICAL COMPRESSION STOCKING

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

貝斯美德有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號

97340146

製造商名稱

HARTMANN PARDES GMBH

製造廠廠址

MOSELSTRABE 2-4, 63477, MAINTAL, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

"帕蒂絲" 醫療彈性襪地圖 [ 導航 ]

"帕蒂絲" 醫療彈性襪的地址位於

新北市五股區五工二路116巷5號

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出進口廠商登記資料資料集的 "帕蒂絲" 醫療彈性襪相關資料

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於出進口廠商登記資料

統一編號	97340146
原始登記日期	19980620
核發日期	20210814
廠商中文名稱	貝斯美德股份有限公司
廠商英文名稱	BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
中文營業地址	新北市五股區五工二路116巷5號
英文營業地址	No. 5, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人	熊O存
電話號碼	02-22903959
傳真號碼	02-22999076
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 97340146

原始登記日期: 19980620

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 貝斯美德股份有限公司

廠商英文名稱: BESMED HEALTH BUSINESS CORP.

中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

英文營業地址: No. 5, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 熊O存

電話號碼: 02-22903959

傳真號碼: 02-22999076

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 "帕蒂絲" 醫療彈性襪相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	貝斯美德股份有限公司
工廠登記編號	10000381
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號
工廠市鎮鄉村里	嘉義縣大林鎮中坑里
工廠負責人姓名	熊道存
統一編號	97340146
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1080816
工廠登記狀態	生產中
產業類別	21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品	210橡膠製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 貝斯美德股份有限公司

工廠登記編號: 10000381

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號

工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣大林鎮中坑里

工廠負責人姓名: 熊道存

統一編號: 97340146

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1080816

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 21橡膠製品製造業、33其他製造業

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	貝斯美德股份有限公司
工廠登記編號	99718903
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷5號
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	熊道存
統一編號	97340146
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0971208
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、21橡膠製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品

工廠名稱: 貝斯美德股份有限公司

工廠登記編號: 99718903

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 熊道存

統一編號: 97340146

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0971208

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、21橡膠製品製造業、22塑膠製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品

醫療器材許可證資料集資料集的 "帕蒂絲" 醫療彈性襪相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第030406號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/01
發證日期	2017/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603040602
中文品名	“亞適”攜帶型氧氣濃縮機
英文品名	“Airsep” Oxygen Concentrator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	Caire Inc.
製造廠廠址	2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/22
製造許可登錄編號	QSD10402

許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/01

發證日期: 2017/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603040602

中文品名: “亞適”攜帶型氧氣濃縮機

英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: Caire Inc.

製造廠廠址: 2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/02/22

製造許可登錄編號: QSD10402

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第030406號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221101
發證日期	20171101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603040602
中文品名	“亞適”攜帶型氧氣濃縮機
英文品名	“Airsep” Oxygen Concentrator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。
限制項目	輸　入
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	Caire Inc.
製造廠廠址	2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210630
製造許可登錄編號	QSD10402

許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221101

發證日期: 20171101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603040602

中文品名: “亞適”攜帶型氧氣濃縮機

英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: Caire Inc.

製造廠廠址: 2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210630

製造許可登錄編號: QSD10402

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001446號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/02/09
發證日期	2005/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500144601
中文品名	回康低週波治療器
英文品名	NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NGL-BE-550,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權七路12號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001446號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/02/09

發證日期: 2005/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500144601

中文品名: 回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NGL-BE-550,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五權七路12號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001446號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20090209
發證日期	20050912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500144601
中文品名	回康低週波治療器
英文品名	NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NGL-BE-550,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權七路12號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001446號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121130

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20090209

發證日期: 20050912

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500144601

中文品名: 回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NGL-BE-550,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五權七路12號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121207

製造許可登錄編號: (空)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第000537號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300053706
中文品名	貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)
英文品名	BESMED COLD PAD (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/10/30

發證日期: 2005/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300053706

中文品名: 貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/02

製造許可登錄編號: (空)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第000537號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251030
發證日期	20051030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300053706
中文品名	貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)
英文品名	BESMED COLD PAD (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 冷敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200702
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251030

發證日期: 20051030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300053706

中文品名: 貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5700 冷敷包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200702

製造許可登錄編號: (空)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001913號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/20
發證日期	2013/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600191307
中文品名	"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名	"Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5320 儲氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	Ningbo Besmed Medical Equipment Corp.
製造廠廠址	No.51, Mogan Shan Rd., Beilun, 315800 Ningbo, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/02/23
製造許可登錄編號	QSD50276

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/20

發證日期: 2013/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600191307

中文品名: "貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5320 儲氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: Ningbo Besmed Medical Equipment Corp.

製造廠廠址: No.51, Mogan Shan Rd., Beilun, 315800 Ningbo, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/02/23

製造許可登錄編號: QSD50276

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001913號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230620
發證日期	20130620
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600191307
中文品名	"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名	"Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5320 儲氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	BESMED MEDICAL EQUIPMENT CORP.
製造廠廠址	NO. 51, MO GAN SHAN RD., BELIUN, NINGBO 315800, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230620

發證日期: 20130620

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600191307

中文品名: "貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5320 儲氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: BESMED MEDICAL EQUIPMENT CORP.

製造廠廠址: NO. 51, MO GAN SHAN RD., BELIUN, NINGBO 315800, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180122

製造許可登錄編號: (空)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第027296號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/18
發證日期	2015/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602729608
中文品名	“查特”製氧機
英文品名	“Chart” eQuinox Oxygen system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	eQuniox oxygen system以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	Caire Inc.
製造廠廠址	2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/06/30
製造許可登錄編號	QSD10402

許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/18

發證日期: 2015/05/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602729608

中文品名: “查特”製氧機

英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: Caire Inc.

製造廠廠址: 2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/06/30

製造許可登錄編號: QSD10402

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第027296號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250518
發證日期	20150518
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602729608
中文品名	“查特”製氧機
英文品名	“Chart” eQuinox Oxygen system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	eQuniox oxygen system以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	Caire Inc.
製造廠廠址	2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210630
製造許可登錄編號	QSD10402

許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250518

發證日期: 20150518

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602729608

中文品名: “查特”製氧機

英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: Caire Inc.

製造廠廠址: 2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210630

製造許可登錄編號: QSD10402

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/28
發證日期	2017/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600316204
中文品名	"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	NINGBO BESMED MEDICAL EQUIPMENT CORP.
製造廠廠址	NO. 51, MO GAN SHAN RD., BEILUN NINGBO 315800, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/08/30
製造許可登錄編號	QSD50276

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/28

發證日期: 2017/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600316204

中文品名: "貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: NINGBO BESMED MEDICAL EQUIPMENT CORP.

製造廠廠址: NO. 51, MO GAN SHAN RD., BEILUN NINGBO 315800, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/08/30

製造許可登錄編號: QSD50276

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220728
發證日期	20170728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600316204
中文品名	"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	BIOMED TECHNOLOGY CORP.
製造廠廠址	NO. 51, MO GAN SHAN RD., BEILUN NINGBO 315800, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170801
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220728

發證日期: 20170728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600316204

中文品名: "貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: BIOMED TECHNOLOGY CORP.

製造廠廠址: NO. 51, MO GAN SHAN RD., BEILUN NINGBO 315800, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170801

製造許可登錄編號: (空)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第000966號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/01
發證日期	2002/08/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00500096605
中文品名	"貝斯美德" 迷你低週波治療器
英文品名	"BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BE-560, BE11-580, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/07
製造許可登錄編號	QMS0791

許可證字號: 衛署醫器製字第000966號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/01

發證日期: 2002/08/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00500096605

中文品名: "貝斯美德" 迷你低週波治療器

英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能: 空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/07

製造許可登錄編號: QMS0791

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第000966號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270801
發證日期	20020801
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00500096605
中文品名	"貝斯美德" 迷你低週波治療器
英文品名	"BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BE-560, BE11-580, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220307
製造許可登錄編號	GMP0791

許可證字號: 衛署醫器製字第000966號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270801

發證日期: 20020801

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00500096605

中文品名: "貝斯美德" 迷你低週波治療器

英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能: 空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220307

製造許可登錄編號: GMP0791

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第000243號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/23
發證日期	2005/09/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300024302
中文品名	貝斯美德人工鼻 (未滅菌)
英文品名	BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)
效能	人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/30
製造許可登錄編號	QMS0791

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/23

發證日期: 2005/09/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300024302

中文品名: 貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)

效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/04/30

製造許可登錄編號: QMS0791

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第000243號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250923
發證日期	20050923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300024302
中文品名	貝斯美德人工鼻 (未滅菌)
英文品名	BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)
效能	人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200430
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250923

發證日期: 20050923

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300024302

中文品名: 貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)

效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200430

製造許可登錄編號: (空)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第007823號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/25
發證日期	2019/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)
英文品名	"Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/26
製造許可登錄編號	QMS0791

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/25

發證日期: 2019/06/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/26

製造許可登錄編號: QMS0791

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第007823號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240625
發證日期	20190625
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)
英文品名	"Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190627
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240625

發證日期: 20190625

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190627

製造許可登錄編號: (空)

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製壹字第008153號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/20
發證日期	2020/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“貝斯美德”儲氣囊(未滅菌)
英文品名	"Besmed" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5320 儲氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008153號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/20

發證日期: 2020/01/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “貝斯美德”儲氣囊(未滅菌)

英文品名: "Besmed" Reservoir Bag (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5320 儲氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/22

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "帕蒂絲" 醫療彈性襪相關資料

@ "帕蒂絲" 醫療彈性襪於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	貝斯美德股份有限公司
公司統一編號	97340146
業者地址	新北市五股區五工二路116巷5號
食品業者登錄字號	F-197340146-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 貝斯美德股份有限公司

公司統一編號: 97340146

業者地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97340146 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 97340146 ...)

# 97340146 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	97340146
原始登記日期	19980620
核發日期	20210814
廠商中文名稱	貝斯美德股份有限公司
廠商英文名稱	BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
中文營業地址	新北市五股區五工二路116巷5號
英文營業地址	No. 5, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人	熊O存
電話號碼	02-22903959
傳真號碼	02-22999076
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 97340146

原始登記日期: 19980620

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 貝斯美德股份有限公司

廠商英文名稱: BESMED HEALTH BUSINESS CORP.

中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

英文營業地址: No. 5, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 熊O存

電話號碼: 02-22903959

傳真號碼: 02-22999076

進口資格: 有

出口資格: 有

# 97340146 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	貝斯美德股份有限公司
工廠登記編號	99718903
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷5號
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	熊道存
統一編號	97340146
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0971208
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、21橡膠製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品

工廠名稱: 貝斯美德股份有限公司

工廠登記編號: 99718903

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 熊道存

統一編號: 97340146

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0971208

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、21橡膠製品製造業、22塑膠製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品

# 97340146 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002988號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/08/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/07/07
發證日期	2010/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/08/29

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/07/07

發證日期: 2010/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5560 氣體面罩頭套帶

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/29

製造許可登錄編號: (空)

# 97340146 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003427號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/13
發證日期	2011/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500342707
中文品名	“貝斯美德”誘發型肺量計
英文品名	“Besmed”Incentive Spirometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5690 誘發型肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TB-93100,以下空白。增加規格：TB-93250、TB-93500。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/28
製造許可登錄編號	QMS0791

許可證字號: 衛署醫器製字第003427號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/13

發證日期: 2011/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500342707

中文品名: “貝斯美德”誘發型肺量計

英文品名: “Besmed”Incentive Spirometer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5690 誘發型肺量計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TB-93100,以下空白。增加規格：TB-93250、TB-93500。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/28

製造許可登錄編號: QMS0791

# 97340146 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001285號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名	BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/19
製造許可登錄編號	QMS0791

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001285號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/19

發證日期: 2006/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/19

製造許可登錄編號: QMS0791

# 97340146 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001332號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/04
發證日期	2006/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300133206
中文品名	貝斯美德集水器 (未滅菌)
英文品名	BESMED WATER TRAP (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/19
製造許可登錄編號	QMS0791

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/04

發證日期: 2006/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300133206

中文品名: 貝斯美德集水器 (未滅菌)

英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/19

製造許可登錄編號: QMS0791

# 97340146 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000458號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/25
發證日期	2005/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300045800
中文品名	"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)
英文品名	"BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000458號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/25

發證日期: 2005/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300045800

中文品名: "貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)

英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 97340146 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第000491號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300049108
中文品名	"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)
英文品名	"BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/02
製造許可登錄編號	GMP0791

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000491號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/10/27

發證日期: 2005/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300049108

中文品名: "貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)

英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/07/02

製造許可登錄編號: GMP0791

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# 貝斯美德於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第009019號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/15
發證日期	2021/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)
英文品名	“BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009019號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/15

發證日期: 2021/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)

英文品名: “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/05

製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯美德於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第003784號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/24
發證日期	2012/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“貝斯美德”潮濕細菌過濾器
英文品名	“Besmed” HME Filter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70304、FL-70305、FL-70306。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原102年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	製造業者地址變更：嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/26
製造許可登錄編號	QMS1676

許可證字號: 衛署醫器製字第003784號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/24

發證日期: 2012/12/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “貝斯美德”潮濕細菌過濾器

英文品名: “Besmed” HME Filter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70304、FL-70305、FL-70306。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原102年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 製造業者地址變更：嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/26

製造許可登錄編號: QMS1676

# 貝斯美德於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002127號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/07
發證日期	2007/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500212703
中文品名	“貝斯美德”傳導膠
英文品名	“BESMED”TRANSMISSION GEL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/17
製造許可登錄編號	GMP1676

許可證字號: 衛署醫器製字第002127號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/07

發證日期: 2007/02/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500212703

中文品名: “貝斯美德”傳導膠

英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/17

製造許可登錄編號: GMP1676

# 貝斯美德於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500171706
中文品名	"貝斯美德"矽質胃管
英文品名	"BESMED" SILICONE STOMACH TUBING
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/20
製造許可登錄編號	GMP1676

許可證字號: 衛署醫器製字第001717號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/16

發證日期: 2006/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500171706

中文品名: "貝斯美德"矽質胃管

英文品名: "BESMED" SILICONE STOMACH TUBING

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/20

製造許可登錄編號: GMP1676

# 貝斯美德於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第000703號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/15
發證日期	2005/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300070300
中文品名	貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名	BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile)
效能	具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/09
製造許可登錄編號	GMP0791

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000703號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/15

發證日期: 2005/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300070300

中文品名: 貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile)

效能: 具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/09

製造許可登錄編號: GMP0791

# 貝斯美德於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第000631號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/07
發證日期	2005/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300063101
中文品名	"貝斯美德" 咬口器(滅菌/未滅菌)
英文品名	"Besmed" Bite Block (Sterile/Non-Sterile)
效能	置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	QMS1676

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000631號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/07

發證日期: 2005/11/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300063101

中文品名: "貝斯美德" 咬口器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Besmed" Bite Block (Sterile/Non-Sterile)

效能: 置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/21

製造許可登錄編號: QMS1676

# 貝斯美德於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007978號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/04
發證日期	2019/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名	"Besmed" Anesthesia mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/10/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007978號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/04

發證日期: 2019/10/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Anesthesia mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/10/07

製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯美德於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第007979號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/04
發證日期	2019/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/10/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007979號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/04

發證日期: 2019/10/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號: 97340146

製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/10/07

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址新北市五股區五工二路116巷5號找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市五股區五工二路116巷5號 ...)

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”人工急救甦醒球及其配件	英文品名: “BESMED”MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001465號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原94年8月26日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月29日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”人工急救甦醒球及其配件	英文品名: “BESMED”MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001465號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原94年8月26日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”加溫加溼瓶	英文品名: “Besmed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002817號 \| 有效日期: 2024/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HC-1136, HC-1138, HC-2136, HC-2138, 以下空白.申請變更事項：(一)增加規格: HC-73142, HC-73132, HC-73143, HC-73137。(二)規... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)	英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)	英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 \| 有效日期: 20251017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。	英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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貝斯美德的黃頁資料

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貝斯美德股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 電話: 02-8990-4669

名稱貝斯美德找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有貝斯美德)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
貝斯美德股份有限公司新北市五股區五工二路116巷5號	熊道存	97340146	核准設立

貝斯美德股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 負責人: 熊道存 | 統編: 97340146 | 核准設立

地址新北市五股區五工二路116巷5號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
珣洋鐵工廠股份有限公司新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3	林初男	36192072	核准設立
佳榮工業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號1樓	吳浩宇	22392803	核准設立
龍泉鋼業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷11號	劉淑芳	36008821	核准設立
瑞昶貿易股份有限公司新北市五股區五工二路116巷9號	劉宏銘	04310533	核准設立
麥焜股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號(4樓)	吳浩威	12429936	核准設立
多樂利有限公司新北市五股區五工二路116巷13號	施維哲	22924153	核准設立
勝耀實業有限公司新北市五股區五工二路116巷18號	林飴真	23018690	核准設立
亞克迪生股份有限公司新北市五股區五工二路116巷7號	笹原克征	12878150	核准設立

珣洋鐵工廠股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3 | 負責人: 林初男 | 統編: 36192072 | 核准設立

佳榮工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號1樓 | 負責人: 吳浩宇 | 統編: 22392803 | 核准設立

龍泉鋼業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷11號 | 負責人: 劉淑芳 | 統編: 36008821 | 核准設立

瑞昶貿易股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷9號 | 負責人: 劉宏銘 | 統編: 04310533 | 核准設立

麥焜股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號(4樓) | 負責人: 吳浩威 | 統編: 12429936 | 核准設立

多樂利有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷13號 | 負責人: 施維哲 | 統編: 22924153 | 核准設立

勝耀實業有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號 | 負責人: 林飴真 | 統編: 23018690 | 核准設立

亞克迪生股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷7號 | 負責人: 笹原克征 | 統編: 12878150 | 核准設立

與"帕蒂絲" 醫療彈性襪同分類的醫療器材許可證資料集

“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司