“羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）的英文品名是“ROSE” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013623號, 有效日期是2018/11/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是裕達貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第013623號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/11/22
發證日期	2013/11/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401362304
中文品名	“羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）
英文品名	“ROSE” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	ROSE MICRO SOLUTIONS LLC
製造廠廠址	4105 SENECA STREET, W. SENECA, NY 14224, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013623號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/11/22

發證日期

2013/11/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401362304

中文品名

“羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）

英文品名

“ROSE” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

裕達貿易股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號

03502702

製造商名稱

ROSE MICRO SOLUTIONS LLC

製造廠廠址

4105 SENECA STREET, W. SENECA, NY 14224, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/15

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

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梁惠生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4200 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
林志信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2150 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖若竹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
林明杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖治凱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3506 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖文達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4300 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702

梁惠生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林志信

職稱: 董事 | 持有股份數: 2150 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖若竹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林明杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖治凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3506 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖文達

職稱: 董事 | 持有股份數: 4300 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

公司登記經理人資料集資料集的 “羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）相關資料

廖文達	公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 到職日期: 0930424 \| 統一編號: 03502702

廖文達

公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 到職日期: 0930424 | 統一編號: 03502702

出進口廠商登記資料資料集的 “羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）相關資料

裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

登記工廠名錄資料集的 “羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）相關資料

裕達貿易股份有限公司三重廠

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03502702 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三

裕達貿易股份有限公司三重廠

醫療器材許可證資料集資料集的 “羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）相關資料

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“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013983號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優視樂”立體感測量器(未滅菌)	英文品名: “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020603號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優敏”視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優敏”視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"優敏"視力圖表儀（未滅菌）	英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"優敏"視力圖表儀（未滅菌）	英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號 \| 有效日期: 2008/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號 \| 有效日期: 20080219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
眼科用超音波診斷裝置	英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 \| 有效日期: 1992/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
眼科用超音波診斷裝置	英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 \| 有效日期: 19920319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)	英文品名: “SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022259號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”光學斷層掃描儀	英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”光學斷層掃描儀	英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)

“優視樂”立體感測量器(未滅菌)

“優敏”視力檢查器(未滅菌)

“優敏”視力檢查器(未滅菌)

“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

"優敏"視力圖表儀（未滅菌）

"優敏"視力圖表儀（未滅菌）

"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射

"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射

“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

眼科用超音波診斷裝置

眼科用超音波診斷裝置

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

“樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)

“拓普康”光學斷層掃描儀

“拓普康”光學斷層掃描儀

食品業者登錄資料集資料集的 “羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）相關資料

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

根據識別碼 03502702 找到的相關資料

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“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡	英文品名: “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027861號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-1P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”前房分析儀	英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028237號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALADDIN TMS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
半導體体雷射凝固器	英文品名: "TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006547號 \| 有效日期: 1996/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣ－２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025012號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRC-NW8F plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”眼科資料系統軟體	英文品名: “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030449號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMAGEnet 6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006467號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡

KR-1 自動角膜弧度驗光機	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 12 1 2017 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 裕達貿易股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 裕達貿易股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
三裕達貿易有限公司	統一編號: 27868095 \| 電話號碼: 05-2858383 \| 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓 @ 出進口廠商登記資料
李文裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 三裕達貿易有限公司 \| 統一編號: 27868095 @ 董監事資料集
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 \| 有效日期: 2014/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 \| 有效日期: 20140305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)	英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
三裕達貿易有限公司嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓	李文裕	27868095	核准設立
裕達貿易股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3	梁惠生	03502702	核准設立
日裕達貿易有限公司臺中市西區藍興里大新街38號	林沂澤	83361556	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
景禾企業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7	林光雄	22481170	核准設立
佳碁有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3	洪廷禎	84108440	核准設立
香港商智傲有限公司新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10	施仁毅	53001470	核准設立
日出蛋品科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15	林畯榮	83123491	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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