“和德”紅外線耳溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“和德”紅外線耳溫槍的英文品名是“HOTECH”Infrared Ear Thermometer, 許可證字號是衛署醫器製字第002803號, 有效日期是2014/10/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是HTS-6000，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是和德科儀企業有限公司三重廠.

#“和德”紅外線耳溫槍的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002803號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/10/01
發證日期2009/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280304
中文品名“和德”紅外線耳溫槍
英文品名“HOTECH”Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HTS-6000，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002803號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/10/01

發證日期

2009/10/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500280304

中文品名

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名

“HOTECH”Infrared Ear Thermometer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HTS-6000，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

和德科儀企業有限公司三重廠

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1

申請商統一編號

05084318

製造商名稱

和德科儀企業有限公司三重廠

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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“和德”紅外線耳溫槍的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “和德”紅外線耳溫槍 相關資料

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 出進口廠商登記資料

統一編號05084318
原始登記日期19810204
核發日期20230309
廠商中文名稱和德科儀企業有限公司
廠商英文名稱HOTECH INSTRUMENTS CORP.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1
英文營業地址7 F.-1, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O榆
電話號碼02-29990808
傳真號碼02-29990025
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05084318
原始登記日期: 19810204
核發日期: 20230309
廠商中文名稱: 和德科儀企業有限公司
廠商英文名稱: HOTECH INSTRUMENTS CORP.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1
英文營業地址: 7 F.-1, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O榆
電話號碼: 02-29990808
傳真號碼: 02-29990025
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “和德”紅外線耳溫槍 相關資料

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 登記工廠名錄

工廠名稱和德科儀企業有限公司
工廠登記編號99617254
工廠設立許可案號08210001050424
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃琮榆
統一編號05084318
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0820313
工廠登記核准日期0820409
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 和德科儀企業有限公司
工廠登記編號: 99617254
工廠設立許可案號: 08210001050424
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃琮榆
統一編號: 05084318
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0820313
工廠登記核准日期: 0820409
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

醫療器材許可證資料集 資料集的 “和德”紅外線耳溫槍 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002050號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/01/29
發證日期2008/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名“Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/28
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/01/29
發證日期: 2008/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/28
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002050號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230129
發證日期20080129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名“Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230129
發證日期: 20080129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/08
發證日期2008/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500247309
中文品名暖流輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Blood/Fluid Warmer
效能詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/09
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製字第002473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/08
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500247309
中文品名: 暖流輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Blood/Fluid Warmer
效能: 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/09
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230708
發證日期20080708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500247309
中文品名暖流輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Blood/Fluid Warmer
效能詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180914
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製字第002473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230708
發證日期: 20080708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500247309
中文品名: 暖流輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Blood/Fluid Warmer
效能: 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180914
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2008/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)
英文品名"Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/08
製造許可登錄編號QMS5496
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2008/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)
英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
製造許可登錄編號: QMS5496

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231118
發證日期20081118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)
英文品名"Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231118
發證日期: 20081118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)
英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180724
製造許可登錄編號: (空)

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2008/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256402
中文品名“和德”乾式血漿解凍加溫儀
英文品名“HOTECH” Blood Plasma Thawing System.
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製字第002564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/05
發證日期: 2008/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256402
中文品名: “和德”乾式血漿解凍加溫儀
英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System.
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20081205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256402
中文品名“和德”乾式血漿解凍加溫儀
英文品名“HOTECH” Blood Plasma Thawing System.
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181005
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製字第002564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20081205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256402
中文品名: “和德”乾式血漿解凍加溫儀
英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System.
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181005
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002803號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141001
發證日期20091001
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280304
中文品名“和德”紅外線耳溫槍
英文品名“HOTECH”Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HTS-6000，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141001
發證日期: 20091001
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280304
中文品名: “和德”紅外線耳溫槍
英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HTS-6000，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製字第003551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220619
發證日期20120619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180816
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製字第003551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220619
發證日期: 20120619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180816
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第002050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名“Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/28
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/28
製造許可登錄編號: GMP0621

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/17
發證日期2008/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244902
中文品名“和德”拋棄式耳溫套
英文品名“HOTECH”Cap for Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱今仁企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/17
發證日期: 2008/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500244902
中文品名: “和德”拋棄式耳溫套
英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 今仁企業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “和德”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002449號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130617
發證日期20080617
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244902
中文品名“和德”拋棄式耳溫套
英文品名“HOTECH”Cap for Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱今仁企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130617
發證日期: 20080617
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500244902
中文品名: “和德”拋棄式耳溫套
英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 今仁企業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

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@ “和德”紅外線耳溫槍 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱和德科儀企業有限公司
公司統一編號05084318
業者地址新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1
食品業者登錄字號F-105084318-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和德科儀企業有限公司
公司統一編號: 05084318
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1
食品業者登錄字號: F-105084318-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 05084318 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05084318
原始登記日期19810204
核發日期20230309
廠商中文名稱和德科儀企業有限公司
廠商英文名稱HOTECH INSTRUMENTS CORP.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1
英文營業地址7 F.-1, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O榆
電話號碼02-29990808
傳真號碼02-29990025
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05084318
原始登記日期: 19810204
核發日期: 20230309
廠商中文名稱: 和德科儀企業有限公司
廠商英文名稱: HOTECH INSTRUMENTS CORP.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1
英文營業地址: 7 F.-1, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O榆
電話號碼: 02-29990808
傳真號碼: 02-29990025
進口資格: 有
出口資格: 有

# 05084318 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱和德科儀企業有限公司
公司統一編號05084318
業者地址新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1
食品業者登錄字號F-105084318-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和德科儀企業有限公司
公司統一編號: 05084318
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1
食品業者登錄字號: F-105084318-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 05084318 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱和德科儀企業有限公司
工廠登記編號99617254
工廠設立許可案號08210001050424
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃琮榆
統一編號05084318
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0820313
工廠登記核准日期0820409
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 和德科儀企業有限公司
工廠登記編號: 99617254
工廠設立許可案號: 08210001050424
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃琮榆
統一編號: 05084318
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0820313
工廠登記核准日期: 0820409
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

# 05084318 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002050號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/01/29
發證日期2008/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名“Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/28
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/01/29
發證日期: 2008/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/28
製造許可登錄編號: GMP0621

# 05084318 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2008/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)
英文品名"Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/08
製造許可登錄編號QMS5496
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2008/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)
英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/08
製造許可登錄編號: QMS5496

# 05084318 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2008/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256402
中文品名“和德”乾式血漿解凍加溫儀
英文品名“HOTECH” Blood Plasma Thawing System.
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製字第002564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/05
發證日期: 2008/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256402
中文品名: “和德”乾式血漿解凍加溫儀
英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System.
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: GMP0621

# 05084318 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製字第003551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP0621

# 05084318 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/17
發證日期2008/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244902
中文品名“和德”拋棄式耳溫套
英文品名“HOTECH”Cap for Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱今仁企業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/17
發證日期: 2008/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500244902
中文品名: “和德”拋棄式耳溫套
英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 今仁企業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 和德科儀企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20081205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256402
中文品名“和德”乾式血漿解凍加溫儀
英文品名“HOTECH” Blood Plasma Thawing System.
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181005
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製字第002564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20081205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256402
中文品名: “和德”乾式血漿解凍加溫儀
英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System.
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181005
製造許可登錄編號: GMP0621

# 和德科儀企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第002050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名“Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/28
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/28
製造許可登錄編號: GMP0621

# 和德科儀企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002050號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230129
發證日期20080129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名“Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號GMP0621
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230129
發證日期: 20080129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “和德”血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: GMP0621

# 和德科儀企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231118
發證日期20081118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)
英文品名"Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231118
發證日期: 20081118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)
英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180724
製造許可登錄編號: (空)

# 和德科儀企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002803號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141001
發證日期20091001
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280304
中文品名“和德”紅外線耳溫槍
英文品名“HOTECH”Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HTS-6000，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱和德科儀企業有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號05084318
製造商名稱和德科儀企業有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002803號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141001
發證日期: 20091001
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280304
中文品名: “和德”紅外線耳溫槍
英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HTS-6000，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號: 05084318
製造商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)
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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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和德科儀企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

和德科儀企業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓 | 電話: 02-2999-0808

名稱 和德科儀企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 和德科儀企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1		黃琮榆05084318核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 負責人: 黃琮榆 | 統編: 05084318 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1		林育宗50848403核准設立

新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13　		張立國80129443核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5		譚大雄84465262核准設立

新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5		吳文傑27478717核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7		林光雄22481170核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3		洪廷禎84108440核准設立

新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10		施仁毅53001470核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15		林畯榮83123491解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林育宗 | 統編: 50848403 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13　 | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10 | 負責人: 施仁毅 | 統編: 53001470 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

與“和德”紅外線耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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